Цертолизумаб для инъекций

Содержание

• Инъекция цертолизумаба используется для облегчения симптомов некоторых аутоиммунных заболеваний (состояний, при которых иммунная система атакует здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждение), включая следующие:
• Перед использованием инъекции цертолизумаба:
• Инъекция цертолизумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Инъекция цертолизумаба может снизить вашу способность бороться с инфекцией и повысить риск заражения серьезной или опасной для жизни инфекцией, включая тяжелые грибковые, бактериальные и вирусные инфекции, которые могут распространяться по организму. Эти инфекции могут нуждаться в лечении в больнице и могут привести к смерти. Сообщите своему врачу, если вы часто получаете какой-либо тип инфекции или если у вас есть или вы думаете, что у вас может быть какой-либо тип инфекции сейчас. Сюда входят незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (например, герпес), и хронические инфекции, которые не проходят. Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был диабет, гепатит B (вирусная инфекция, поражающая печень), вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или любое состояние, которое влияет на вашу иммунную систему, а также если вы живете или когда-либо жили в такие районы, как долины рек Огайо и Миссисипи, где более распространены тяжелые грибковые инфекции. Спросите своего врача, если вы не знаете, распространены ли эти инфекции в вашем районе. Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, замедляющие активность иммунной системы, такие как абатацепт (Orencia), адалимумаб (Humira), анакинра (Kineret), этанерцепт (Enbrel), голимумаб (Simponi), инфликсимаб (Remicade), метотрексат ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), натализумаб (Tysabri), ритуксимаб (Rituxan), стероиды, включая дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон (Prelone) и преднизон (Rayos) и тоцилизумаб (Actemra).

Ваш врач будет следить за вами на предмет признаков инфекции во время и после лечения. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов до начала лечения или если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения, немедленно обратитесь к врачу: боль в горле; кашель; откашливание кровянистой слизи; жар; боль в животе; понос; гриппоподобные симптомы; открытые порезы или язвы; потеря веса; слабое место; потливость; затрудненное дыхание; затрудненное, частое или болезненное мочеиспускание; или другие признаки инфекции.

Возможно, вы уже инфицированы туберкулезом (туберкулезом; серьезная инфекция легких) или гепатитом B (вирусом, поражающим печень), но не имеете никаких симптомов болезни. В этом случае инъекция цертолизумаба может сделать вашу инфекцию более серьезной и вызвать у вас развитие симптомов. Ваш врач проведет кожную пробу, чтобы определить, есть ли у вас неактивная инфекция ТБ, и может назначить анализ крови, чтобы определить, есть ли у вас неактивная инфекция гепатита B. При необходимости ваш врач пропишет вам лекарства для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать цертолизумаб. Сообщите своему врачу, если вы болеете или когда-либо болели туберкулезом, жили или посещали страну, где туберкулез является распространенным явлением, или если вы были рядом с больным туберкулезом. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов туберкулеза или у вас развиваются какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, потеря веса, потеря мышечного тонуса или лихорадка. Также немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов гепатита B или если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов во время или после лечения: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, мышечные боли, темная моча, испражнения цвета глины, лихорадка, озноб, боль в животе или сыпь.

У некоторых детей и подростков, получавших лекарства, подобные инъекции цертолизумаба, развились тяжелые или опасные для жизни виды рака, включая лимфому (рак, который начинается в клетках, которые борются с инфекцией). Дети и подростки обычно не должны получать инъекции цертолизумаба, но в некоторых случаях врач может решить, что инъекции цертолизумаба являются лучшим лекарством для лечения состояния ребенка. Если вашему ребенку назначена инъекция цертолизумаба, вам следует поговорить с врачом вашего ребенка о рисках и преимуществах использования этого лекарства. Если во время лечения у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: необъяснимая потеря веса; опухшие железы в области шеи, подмышек или паха; или легкие синяки или кровотечения.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение с помощью инъекции цертолизумаба и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования инъекций цертолизумаба.

Инъекция цертолизумаба используется для облегчения симптомов некоторых аутоиммунных заболеваний (состояний, при которых иммунная система атакует здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждение), включая следующие:

• Болезнь Крона (состояние, при котором организм атакует слизистую пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и жар), которая не улучшается при лечении другими лекарствами.
• ревматоидный артрит (состояние, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функций),
• псориатический артрит (состояние, вызывающее боль в суставах, отек и чешуйки на коже),
• активный анкилозирующий спондилит (состояние, при котором организм атакует суставы позвоночника и другие области, вызывая боль, отек и повреждение суставов) с изменениями, видимыми на рентгеновских снимках,
• активный нерадиографический осевой спондилоартрит (состояние, при котором организм атакует суставы позвоночника и другие области, вызывая боль и признаки отека), но без изменений, видимых на рентгеновских снимках,
• бляшечный псориаз (кожное заболевание, при котором на некоторых участках тела образуются красные чешуйчатые пятна) у людей, которым могут помочь лекарства или фототерапия (лечение, которое включает воздействие на кожу ультрафиолетового света).

Инъекция цертолизумаба относится к классу лекарств, называемых ингибиторами фактора некроза опухоли (TNF). Он работает, блокируя активность TNF, вещества в организме, вызывающего воспаление.

Цертолизумаб для инъекций выпускается в виде порошка, который нужно смешать со стерильной водой и вводить подкожно (прямо под кожу) врачом или медсестрой в медицинском кабинете, а также в виде предварительно заполненного шприца, который вы можете вводить подкожно самостоятельно дома. Когда инъекция цертолизумаба используется для лечения болезни Крона, она обычно вводится каждые две недели для первых трех доз, а затем каждые четыре недели, пока продолжается лечение. Когда инъекция цертолизумаба используется для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита или аксиального спондилоартрита, его обычно вводят каждые 2 недели для первых трех доз, а затем каждые 2 или 4 недели, пока продолжается лечение. Когда инъекция цертолизумаба используется для лечения псориаза бляшек, она обычно проводится каждые 2 недели. Если вы сами делаете инъекцию цертолизумаба, внимательно следуйте указаниям на этикетке с рецептом. Не вводите цертолизумаб больше или меньше, чем предписано вашим доктором.

Если вы будете вводить цертолизумаб самостоятельно дома или попросите друга или родственника ввести лекарство за вас, попросите врача показать вам или человеку, который будет вводить лекарство, как вводить лекарство. Вы и человек, который будет вводить лекарство, должны также прочитать письменные инструкции по применению, прилагаемые к лекарству.

Перед тем, как открывать упаковку с лекарством, убедитесь, что она не разорвана, защитные пломбы на верхней и нижней части упаковки не отсутствуют и не сломаны, а срок годности, указанный на упаковке, не указан. прошедший. Открыв упаковку, внимательно посмотрите на жидкость в шприце. Жидкость должна быть прозрачной или бледно-желтой и не должна содержать крупных окрашенных частиц. Если есть проблемы с упаковкой или шприцем, позвоните своему фармацевту. Не вводите лекарство путем инъекций.

Вы можете вводить инъекцию цертолизумаба в любое место на животе или бедрах, кроме пупка (пупка) и области 2 дюйма вокруг него. Не вводите лекарство в нежную, покрытую синяками, красную или твердую кожу, а также на шрамы или растяжки. Не вводите лекарство в одно и то же место более одного раза. Выбирайте новое место на расстоянии не менее 1 дюйма от места, которое вы использовали перед каждым введением лекарства. Если ваш врач сказал вам вводить два шприца цертолизумаба для каждой дозы, выбирайте другое место для каждой инъекции.

Не используйте повторно шприцы, предварительно заполненные цертолизумабом, и не забирайте шприцы повторно после использования. Выбрасывайте использованные шприцы в контейнер, устойчивый к проколам. Спросите у фармацевта, как утилизировать контейнер.

Инъекция цертолизумаба может помочь контролировать ваши симптомы, но не вылечит ваше состояние. Не прекращайте использование цертолизумаба для инъекций, не посоветовавшись с врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед использованием инъекции цертолизумаба:

• сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекцию цертолизумаба; любые другие лекарства, латекс или резина, или любой из ингредиентов цертолизумаба для инъекций. Спросите своего фармацевта или ознакомьтесь со списком ингредиентов в справочнике по лекарствам. Если вы будете использовать предварительно заполненный шприц, сообщите своему врачу, если у вас или у человека, который будет вводить лекарство, есть аллергия на латекс.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно укажите лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание, которое влияет на вашу нервную систему, например рассеянный склероз (РС; заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом, вызывая слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью. и контроль мочевого пузыря) синдром Гийена-Барре (слабость, покалывание и возможный паралич из-за внезапного повреждения нерва) или неврит зрительного нерва (воспаление нерва, который передает сообщения из глаза в мозг); онемение, жжение или покалывание в любой части тела; судороги; сердечная недостаточность; любой вид рака; или проблемы с кровотечением или заболевания, которые влияют на вашу кровь.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании инъекции цертолизумаба, обратитесь к врачу.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете инъекцию цертолизумаба.
• не делайте никаких прививок, не посоветовавшись с врачом.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Введите пропущенную дозу, как только вспомните. Если почти пришло время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Инъекция цертолизумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• покраснение, зуд, боль или отек в месте инъекции
• Головная боль
• боль в спине

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
• охриплость
• сбивчивое дыхание
• затруднение глотания или дыхания
• грудная боль
• внезапное увеличение веса
• крапивница
• приливы
• головокружение или обморок
• сыпь, особенно на щеках или руках, которая усиливается на солнце
• необычный синяк или кровотечение
• бледная кожа
• пузырящаяся кожа
• крайняя усталость
• онемение или покалывание
• проблемы со зрением
• слабость в руках или ногах
• боль в суставах
• потеря аппетита
• красные чешуйчатые пятна и / или гнойные шишки на коже

Взрослые, которые получают инъекцию цертолизумаба, могут иметь больше шансов на развитие рака кожи, лимфомы и других типов рака, чем люди, которые не получают инъекцию цертолизумаба. Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Инъекция цертолизумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните флаконы и предварительно заполненные шприцы в оригинальной картонной коробке, в которой они были, для защиты от света и в недоступном для детей месте. Храните цертолизумаб для инъекций в холодильнике и не замораживайте.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию цертолизумаба.

Перед тем, как пройти какой-либо лабораторный анализ, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете инъекцию цертолизумаба.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Cimzia^®