Дабигатран

Содержание

• Прежде чем принимать дабигатран,
• Дабигатран может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из этих симптомов:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Если у вас фибрилляция предсердий (состояние, при котором сердце бьется нерегулярно, увеличивая вероятность образования тромбов в организме и, возможно, вызывая инсульт) и вы принимаете дабигатран для предотвращения инсультов или серьезных тромбов, вы подвергаетесь более высокому риску инсульт после прекращения приема этого лекарства. Не прекращайте прием дабигатрана, не посоветовавшись с врачом. Продолжайте прием дабигатрана, даже если чувствуете себя хорошо. Не забудьте пополнить свой рецепт до того, как у вас закончатся лекарства, чтобы вы не пропустили ни одной дозы дабигатрана. Если вам нужно прекратить прием дабигатрана, ваш врач может прописать другой антикоагулянт («разжижитель крови»), чтобы предотвратить образование тромба и привести к инсульту.

Если у вас есть эпидуральная или спинальная анестезия или пункция позвоночника во время приема «разжижителя крови», такого как дабигатран, у вас есть риск образования тромба в позвоночнике или вокруг него, что может привести к параличу. Сообщите своему врачу, если у вас есть эпидуральный катетер, который остался в вашем теле, или если у вас есть или когда-либо были повторные эпидуральные или спинномозговые проколы, деформация позвоночника или операции на позвоночнике. Сообщите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете любое из следующего: анагрелид (Агрилин), аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, Мотрин), индометацин (Индоцин, Тиворбекс), кетопрофен и напроксен. (Aleve, Anaprox и др.), Цилостазол (Pletal), клопидогрель (Plavix), дипиридамол (Persantine), эптифибатид (Integrilin), гепарин, прасугрель (Effient), тикагрелор (Brilinta), тиклопидин и варстатибан (агрофатибан) Кумадин, Янтовен). Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: боль в спине, мышечная слабость (особенно в ногах и ступнях), онемение или покалывание (особенно в ногах) или потеря контроля над кишечником или мочевым пузырем.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные лабораторные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на дабигатран.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам листок с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение дабигатраном, и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Дабигатран используется для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ; сгусток крови, обычно в ноге) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА; сгусток крови в легком) у людей, получавших инъекционный антикоагулянт («разжижитель крови»). Он также используется для снижения риска повторного возникновения ТГВ и ПЭ после завершения первоначального лечения. Дабигатран используется для предотвращения ТГВ и ПЭ у людей, перенесших операцию по замене тазобедренного сустава. Дабигатран также используется для предотвращения инсультов или серьезных тромбов у людей с фибрилляцией предсердий (состояние, при котором сердце бьется нерегулярно, увеличивая вероятность образования сгустков в организме и, возможно, вызывая инсульты) без заболеваний сердечного клапана. Дабигатран относится к классу антикоагулянтов, которые называются прямыми ингибиторами тромбина. Он работает, предотвращая образование тромбов в организме.

Дабигатран выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Когда дабигатран используется для лечения или профилактики ТГВ или ТЭЛА или для предотвращения инсультов или серьезных тромбов у людей с фибрилляцией предсердий, его обычно принимают два раза в день. Когда дабигатран используется для предотвращения ТГВ или ТЭЛА после операции по замене тазобедренного сустава, его обычно принимают через 1–4 часа после операции, а затем один раз в день в течение еще 28–35 дней. Дабигатран можно принимать с пищей или без нее. Принимайте дабигатран примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте дабигатран точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Капсулы проглатывают целиком, запивая стаканом воды; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их. Не открывайте капсулы и не высыпайте содержимое в еду или напитки.

Дабигатран поможет предотвратить инсульты и образование тромбов только до тех пор, пока вы продолжаете его принимать. Продолжайте прием дабигатрана, даже если чувствуете себя хорошо. Обязательно пополняйте рецепт до того, как у вас закончатся лекарства, чтобы не пропустить дозы дабигатрана. Не прекращайте прием дабигатрана, не посоветовавшись с врачом. Если вы внезапно перестанете принимать дабигатран, может увеличиться риск образования тромба или инсульта.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать дабигатран,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на дабигатран, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах дабигатрана. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: дронедарон (Multaq), кетоконазол (Низорал) и рифампицин (Rifadin, Rimactane, в Rifamate, в Rifater). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если вам заменили клапан в сердце или если вы недавно заметили необычный синяк или кровотечение. Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать дабигатран.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с кровотечением, кровотечением или язвой в желудке или кишечнике; или заболевание почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема дабигатрана, обратитесь к врачу. Прием дабигатрана может увеличить риск сильного кровотечения во время родов.
• поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах приема дабигатрана, если вам 75 лет и старше.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете дабигатран.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если вы помните пропущенную дозу менее чем за 6 часов до следующей запланированной дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Дабигатран может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из этих симптомов:

• боль в животе
• расстройство желудка
• изжога
• тошнота

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• необычный синяк или кровотечение
• розовая или коричневая моча
• красный или черный, дегтеобразный стул
• кашель с кровью
• рвота с кровью или похожей на кофейную гущу
• кровотечение из десен
• частые носовые кровотечения
• обильное менструальное кровотечение
• кровотечение из пореза, которое длится дольше обычного
• боль в суставах или опухоль
• Головная боль
• головокружение или слабость
• слабое место
• крапивница
• сыпь
• зуд
• затрудненное дыхание или глотание
• боль в груди или стеснение
• отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, кистей, стоп, лодыжек или голеней

Дабигатран может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Не храните дабигатран в таблетках или органайзерах для таблеток. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги. Открывайте только одну бутылку дабигатрана за раз. Допейте открытую бутылку дабигатрана, прежде чем открывать новую). Утилизируйте все лекарства, оставшиеся в контейнере через 4 месяца после того, как вы его открыли.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• необычный синяк или кровотечение
• розовая или коричневая моча
• красный или черный, дегтеобразный стул
• рвота с кровью или похожей на кофейную гущу
• кашель с кровью

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Прадакса^®