Умеклидиниум и вилантерол, пероральные ингаляции

Содержание

• Чтобы использовать ингалятор, выполните следующие действия:
• Перед применением умеклидиния и вилантерола необходимо
• Умеклидиний и вилантерол могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите использование умеклидиния и вилантерола и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Комбинация умеклидиния и вилантерола используется для контроля одышки, одышки, кашля и стеснения в груди, вызванных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ; группа заболеваний, поражающих легкие и дыхательные пути, включая хронический бронхит и эмфизему). Умеклидиний относится к классу антихолинергических препаратов. Вилантерол относится к классу лекарств, называемых бета-агонистами длительного действия (LABA). Эти лекарства действуют, расслабляя и открывая дыхательные пути в легких, облегчая дыхание.

Комбинация умеклидиния и вилантерола представлена ​​в виде порошка, который можно вдыхать через рот с помощью специального ингалятора. Обычно его вдыхают один раз в день. Вдыхайте умеклидиний и вилантерол каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте умеклидиний и вилантерол точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Не применяйте ингаляции умеклидиниум и вилантерол для лечения внезапных приступов ХОБЛ. Ваш врач пропишет вам препараты бета-агонистов короткого действия, такие как альбутерол (Accuneb, Proair, Proventil, Ventolin), для использования во время приступов. Если вы принимали этот тип лекарств на регулярной основе до того, как начали лечение умеклидиниумом и вилантеролом, ваш врач, вероятно, посоветует вам прекратить его регулярно, но продолжать использовать для лечения приступов.

Ингаляции умеклидиниума и вилантерола не следует применять для лечения быстро прогрессирующей ХОБЛ. Позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если ваши проблемы с дыханием ухудшатся, если вам нужно чаще использовать ингалятор короткого действия для лечения приступов ХОБЛ или если ваш ингалятор короткого действия не облегчает ваши симптомы.

Ингаляции умеклидиния и вилантерола контролируют ХОБЛ, но не излечивают ее. Продолжайте принимать умеклидиний и вилантерол, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием умеклидиния и вилантерола, не посоветовавшись с врачом. Если вы перестанете использовать умеклидиний и ингаляции вилантерола, ваши симптомы могут ухудшиться.

Перед тем, как впервые использовать ингалятор умеклидиния и вилантерола, попросите своего врача, фармацевта или респираторного терапевта показать вам, как использовать ингалятор. Потренируйтесь пользоваться ингалятором, пока он или она смотрит.

Чтобы использовать ингалятор, выполните следующие действия:

1. Если вы впервые будете использовать новый ингалятор, извлеките его из коробки и лотка из фольги. Заполните поля «Лоток открыт» и «Выбросить» на этикетке ингалятора, указав дату, когда вы открыли лоток, и дату, когда через 6 недель вам необходимо будет заменить ингалятор.
2. Когда вы будете готовы вдохнуть дозу, сдвиньте крышку вниз, чтобы открыть мундштук до щелчка. Если вы откроете и закроете ингалятор, не используя свою дозу, вы потеряете лекарство.
3. Счетчик будет отсчитывать на 1 каждый раз, когда вы открываете крышку. Если счетчик не ведет обратный отсчет, ваш ингалятор не подаст лекарство. Если ваш ингалятор не ведет обратный отсчет, позвоните своему фармацевту или врачу.
4. Держите ингалятор подальше ото рта и выдыхайте как можно дальше. Не вдыхайте через мундштук.
5. Поместите мундштук между губами и плотно сомкните его губами. Сделайте долгий, ровный, глубокий вдох через рот. Не вдыхайте через нос. Будьте осторожны, не закрывайте вентиляционное отверстие пальцами.
6. Выньте ингалятор изо рта и задержите дыхание примерно на 3–4 секунды или столько, сколько сможете. Медленно выдохните.
7. Вы можете попробовать или не почувствовать лекарство, выделяемое ингалятором. Даже если вы этого не сделаете, не вдыхайте еще одну дозу. Если вы не уверены, что получаете дозу умеклидиния и вилантерола, позвоните своему врачу или фармацевту.
8. При необходимости вы можете очистить мундштук сухой тканью. Наденьте крышку на мундштук до упора, чтобы закрыть ингалятор.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед применением умеклидиния и вилантерола необходимо

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на умеклидиний, вилантерол, любые другие лекарства, молочный белок или любой из ингредиентов умеклидиниума и вилантерола для ингаляций. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу, если вы используете другой LABA, такой как арформотерол (Brovana), формотерол (Perforomist, в Bevespi Aerosphere, Duaklir Pressair, Dulera, Symbicort), индакатерол (Arcapta), олодатерол (Striverdi Respimat, в Stiolto Respimat) или сальметр. (Serevent, в Advair). Ваш врач скажет вам, какие лекарства вам следует использовать, а какие прекратить.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: противогрибковые средства, такие как итраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura), кетоконазол и вориконазол (вифенд); антигистаминные препараты; атропин; бета-блокаторы, такие как атенолол (Tenormin), лабеталол (Trandate), метопролол (Lopressor, Toprol XL), надолол (Corgard) и пропранолол (Inderal, Innopran); кларитромицин; кониваптан (ваприсол); диуретики («водные пилюли»); Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир (Криксиван), лопинавир (в Калетре), нелфинавир (Вирасепт), ритонавир (Норвир) и саквинавир (Инвираза); другие лекарства от ХОБЛ, включая аклидиний (Tudorza Pressair), ипратропий (Atrovent HFA) и тиотропий (Spiriva); лекарства от раздраженного кишечника, укачивания, болезни Паркинсона, язв или проблем с мочеиспусканием; и нефазодон. Также сообщите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете следующие лекарства или прекратили их принимать в течение последних 2 недель: антидепрессанты, такие как амитриптилин, амоксапин, кломипрамин (Анафранил), дезипрамин (Норпрамин), доксепин (Силенор, Зоналон), имипрамин ( Тофранил), нортриптилин (памелор), протриптилин (вивактил) и тримипрамин (сурмонтил); амиодарон (некстерон, пацерон); анагрелид (Агрылин); хлорохин; хлорпромазин; цилостазол; ципрофлоксацин (Cipro); циталопрам (Целекса); кларитромицин; дизопирамид (Norpace); дофетилид (Тикосин); донепезил (Арисепт); дронедарон (Multaq); эсциталопрам (Лексапро); флекаинид (Тамбокор); флуконазол (дифлюкан); галоперидол (Haldol); ибутилид (корверт); левофлоксацин; метадон (долофин, метадоза); моксифлоксацин (Авелокс); ондансетрон (Зупленц, Зофран); пентамидин (Пентам); пимозид (Орап); прокаинамид; хинидин (в Nuedexta); соталол (Betapace, Sorine, Sotylize); тиоридазин; и ингибиторы моноаминоксидазы (MAO), такие как изокарбоксазид (Marplan), линезолид (Zyvox), фенелзин (Nardil), разагилин (Azilect), селегилин (Emsam, Zelapar) и транилципромин (Parnate). Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с умеклидиниумом и вилантеролом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• сообщите своему врачу, если у вас астма. Ваш врач посоветует вам не использовать умеклидиний и вилантерол, если вы не используете их вместе с ингаляционными стероидными препаратами.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было высокое кровяное давление, нерегулярное сердцебиение, удлинение интервала QT (нерегулярный сердечный ритм, который может привести к обморокам, потере сознания, судорогам или внезапной смерти), судорогам, диабету, глаукоме (заболеванию глаз) ), задержка мочи (затрудненное мочеиспускание), проблемы с предстательной железой или мочевым пузырем, а также болезни сердца, щитовидной железы или печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при приеме умеклидиниума и вилантерола, обратитесь к врачу.
• Вы должны знать, что вдыхание умеклидиния и вилантерола иногда вызывает хрипы и затрудненное дыхание сразу после его вдыхания. Если это произойдет, немедленно позвоните своему врачу. Не используйте ингаляции умеклидиниум и вилантерол снова, если ваш врач не скажет вам, что вы должны это сделать.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Вдохните пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте более одной дозы в день и не вдыхайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Умеклидиний и вилантерол могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• сотрясение части вашего тела, которую вы не можете контролировать
• нервозность
• насморк, боль в горле
• запор
• понос
• боль в руках или ногах
• спазмы мышц
• боль в шее
• боль в спине
• боль в суставах
• боль в животе
• Головная боль
• тошнота
• головокружение
• зубная боль

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите использование умеклидиния и вилантерола и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• сыпь
• крапивница
• зуд
• отек лица, рта или языка
• стук, быстрое или нерегулярное сердцебиение
• грудная боль
• боль в глазах, покраснение или дискомфорт; помутнение зрения; видеть ореолы или яркие цвета вокруг огней, иногда вместе с тошнотой и рвотой
• затрудненное мочеиспускание или мочеиспускание слабой струей или каплями
• частое или болезненное мочеиспускание

Умеклидиний и вилантерол могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в лотке из фольги, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от солнечных лучей, избыточного тепла и влаги (не в ванной). Утилизируйте ингалятор через 6 недель после извлечения его из лотка из фольги или после использования каждого блистера (когда счетчик доз показывает 0), в зависимости от того, что наступит раньше.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• припадки
• грудная боль
• сбивчивое дыхание
• головокружение
• быстрое, учащенное или нерегулярное сердцебиение
• нервозность
• Головная боль
• сотрясение части вашего тела, которую вы не можете контролировать
• мышечные спазмы или слабость
• сухость во рту
• горячая, сухая, покрасневшая кожа
• тошнота
• чрезмерная усталость
• трудности с засыпанием или сном
• помутнение зрения
• опаздывающие ученики
• видеть вещи или слышать голоса, которых не существует (галлюцинации)

Соблюдайте все встречи с врачом.

Перед тем, как проходить какие-либо лабораторные тесты (особенно те, которые включают метиленовый синий), сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете умеклидиний и вилантерол.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Аноро Эллипта^® (содержит умеклидиний, вилантерол)