Venetoclax

Содержание

• Прежде чем принимать венетоклакс,
• Venetoclax может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

Венетоклакс используется отдельно или в комбинации с обинутузумабом (Газива) или ритуксимабом (Ритуксан) для лечения определенных типов хронического лимфолейкоза (ХЛЛ; тип рака, который начинается в белых кровяных тельцах) или определенных типов малых лимфоцитарных лимфом (SLL; тип рака, который начинается в основном в лимфатических узлах). Он также используется в сочетании с азацитидином (Видаза), децитабином (Дакоген) или цитарабином в качестве первого средства лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ; тип рака, который начинается в белых кровяных тельцах) у людей в возрасте 75 лет или пожилые люди или у взрослых, у которых есть медицинские условия, которые не позволяют лечить их другими химиотерапевтическими препаратами. Venetoclax относится к классу лекарств, называемых ингибиторами B-клеточной лимфомы-2 (BCL-2). Он работает, блокируя действие определенного белка в организме, который помогает раковым клеткам выжить. Это помогает убивать раковые клетки.

Venetoclax выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают с едой и водой один раз в день. Принимайте Venetoclax каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте Venetoclax точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать таблетки целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Если после приема венетоклакса у вас началась рвота, не повторяйте прием. Продолжайте свой обычный график дозирования.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу venetoclax и будет постепенно увеличивать дозу, не чаще одного раза в неделю в течение первых 5 недель, если вы лечитесь от CLL или SLL, и один раз в день в течение первых 3-4 дней. если вы лечитесь от AML.

Вашему врачу может потребоваться прервать или прекратить лечение, если у вас возникнут определенные побочные эффекты. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения венетоклаксом. При определенных побочных эффектах ваш врач может посоветовать вам начать принимать венетоклакс в более низкой дозе.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение венетоклаксом и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать венетоклакс,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на венетоклакс, любые другие лекарства или любой из ингредиентов таблеток венетоклакс. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу, если вы принимаете кларитромицин, кониваптан (Ваприсол), индинавир (Криксиван), итраконазол (Онмель, Споранокс), кетоконазол, лопинавир (в Калетре), позаконазол (Ноксафил), ритонавир (Норвир, В Калетра, Технивир) ) или вориконазол (вифенд). Ваш врач может посоветовать вам не принимать венетоклакс, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: амиодарон (некстерон, пацерон), бозентан (траклер), каптоприл, карбамазепин (карбатрол, эпитол, экветро, ​​тегретол, терил), карведилол (корег), ципрофлоксацин (ципро), циклоспорин (генграфспорин). Neoral, Sandimmune), дигоксин (Lanoxin), дилтиазем (Cardizem, Cartia XT, Diltzac, Taztia, Tiazac), дронедарон (Multaq), эфавиренз (Sustiva, в Atripla), эритромицин (EES, Eryc, Eryped, Erythro ), этравирин (Intelence), эверолимус (Афинитор, Зортресс), фелодипин, флуконазол (Дифлюкан), модафинил (Нувигил, Провигил), нафциллин (Наллпен), фенитоин (Дилантин, Фенитек), хинидин (в Ранолексазине) , рифампицин (Рифадин, Римактан, в Рифамате, Рифатер), сиролимус (Рапамун), тикагрелор (Брилинта), верапамил (Калан, Верелан, в Тарке) или варфарин (Кумадин, Джантовен). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с венетоклаксом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно кверцетин или зверобой.
• сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо были проблемы с уровнем калия, фосфора или кальция в крови; высокий уровень мочевой кислоты в крови; подагра (разновидность артрита, вызванная отложением кристаллов в суставах); или заболевание почек или печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы можете забеременеть, вам нужно будет пройти тест на беременность перед началом лечения венетоклаксом. Вы не должны забеременеть во время лечения и в течение 30 дней после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вы можете использовать во время лечения. Если вы забеременели во время приема венетоклакс, обратитесь к врачу.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Не кормите грудью во время приема венетоклакс и в течение 1 недели после приема последней дозы.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин. Поговорите со своим врачом о рисках приема Venetoclax.
• Не делайте никаких прививок до, во время или после лечения Venetoclax, не посоветовавшись с врачом.
• Вы должны знать, что у вас может возникнуть синдром лизиса опухоли (TLS; состояние, вызванное быстрым разрушением раковых клеток, которое может вызвать почечную недостаточность и другие осложнения) во время лечения венетоклаксом. Это более вероятно, когда вы впервые начнете лечение и каждый раз, когда ваша доза будет увеличиваться. Чтобы снизить риск возникновения TLS, вы должны выпивать по крайней мере от 6 до 8 стаканов (от 48 до 64 унций) воды в день в течение 2 дней до и в день приема первой дозы, а также каждый раз, когда ваша доза увеличивается. Кроме того, врач назначит вам лекарство перед началом и во время лечения, чтобы предотвратить этот побочный эффект. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов TLS, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка, озноб, тошнота, рвота, спутанность сознания, одышка, судороги, нерегулярное сердцебиение, темная или мутная моча, необычная усталость или боль в мышцах или суставах.

Не ешьте грейпфрут, карамболь или севильские апельсины (иногда их используют в мармеладе) и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Если вы вспомните пропущенную дозу в течение 8 часов после запланированного приема, примите пропущенную дозу сразу же. Однако, если с момента обычного приема Venetoclax прошло более 8 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы пропустите прием венетоклакс более чем на 7 дней, вам следует позвонить своему врачу, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Ваш врач может возобновить прием лекарства с более низкой дозы.

Venetoclax может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• понос
• запор
• тошнота
• рвота
• снижение аппетита
• крайняя усталость
• отек рук или кистей
• боль в спине
• боль в костях, мышцах или суставах
• боль в животе
• опухоль или язвы во рту
• боль во рту или горле
• Головная боль
• насморк или заложенность носа, кашель
• сбивчивое дыхание
• головокружение
• сыпь
• трудности с засыпанием или сном

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

• только лихорадка или вместе с болью в горле, кашлем, ознобом, теплой, красной, болезненной или опухшей кожей, неотложным, частым или болезненным мочеиспусканием и другими признаками инфекции
• снижение мочеиспускания
• отек ног, лодыжек или ступней
• необычное или сильное кровотечение или синяк
• бледная кожа, одышка, головокружение, сильная усталость, учащенное сердцебиение

Venetoclax может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Делать нет переложите лекарство в другую емкость. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на Venetoclax.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Venclexta^®