Авелумаб для инъекций

Содержание

• Перед получением инъекции авелумаба:
• Авелумаб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе КАК, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Инъекция авелумаба используется для лечения карциномы из клеток Меркеля (MCC; тип рака кожи), которая распространилась на другие части тела у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше. Инъекция авелумаба также используется для лечения уротелиального рака (рака слизистой оболочки мочевого пузыря и других частей мочевыводящих путей), который распространился на близлежащие ткани или другие части тела у людей, у которых рак обострился в течение или в течение 12 месяцев после того, как это произошло. лечится платиновыми химиотерапевтическими препаратами. Он также используется в качестве постоянного лечения уротелиального рака, который распространился на близлежащие ткани или другие части тела, чтобы поддерживать реакцию на химиотерапию платиной. Инъекция авелумаба также используется в сочетании с акситинибом (Inlyta) в качестве первого метода лечения почечно-клеточного рака (ПКР; рак, который начинается в почке), который распространился или не может быть удален хирургическим путем. Инъекция Авелумаба относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, помогая организму замедлить или остановить рост раковых клеток.

Инъекция Авелумаба представляет собой раствор (жидкость), который врач или медсестра вводит внутривенно (в вену) в течение 60 минут в медицинском учреждении или инфузионном центре. Обычно его дают раз в 2 недели. Ваш врач решит, как часто вы должны получать авелумаб, в зависимости от реакции вашего организма на это лекарство.

Инъекция Авелумаба может вызвать серьезные реакции во время инфузии лекарства. Вам могут назначить другие лекарства для лечения или предотвращения реакций на авелумаб. Врач или медсестра будут внимательно следить за вами, пока вы принимаете лекарство. Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если во время инфузии у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: озноб или тряска, крапивница, лихорадка, приливы, боли в спине, одышка, хрипы или боли в животе. Вашему врачу может потребоваться замедлить инфузию, отложить или навсегда прекратить лечение, если вы испытываете эти побочные эффекты.

Ваш врач может также навсегда или временно прекратить ваше лечение или назначить вам другие лекарства, если у вас возникнут другие побочные эффекты. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения с помощью инъекции авелумаба.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист информации о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение с помощью инъекции авелумаба, а также каждый раз, когда вы будете получать лекарство. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции авелумаба:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на авелумаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции авелумаба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был диабет, болезнь Крона (состояние, при котором организм атакует слизистую пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и лихорадку), язвенный колит (состояние, которое вызывает отек и язвы в слизистой оболочке толстой и прямой кишки), трансплантат органа или заболевание печени, легких или почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Используйте надежный метод контроля над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение 1 месяца после последней дозы авелумаба. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вам подойдут. Если вы забеременели во время приема авелумаба, немедленно обратитесь к врачу. Авелумаб может нанести вред плоду.
• Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не должны кормить грудью во время приема авелумаба и в течение 1 месяца после последней дозы.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите встречу для приема авелумаба, как можно скорее позвоните своему врачу.

Авелумаб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• боль в мышцах, костях или суставах
• Головная боль
• запор
• понос
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• потеря веса
• усталость

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе КАК, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• новый или ухудшающийся кашель; сбивчивое дыхание; или боль в груди
• тошнота; рвота; боль в правой половине живота; темная (чайного цвета) моча; сильная усталость; или необычный синяк или кровотечение
• быстрое сердцебиение; запор; повышенное потоотделение; голос меняется; изменение веса; чувство жажды больше, чем обычно; головокружение или обморок; потеря волос; тошнота; рвота; перепады настроения; боль в животе; или ощущение холода
• боль в правой верхней части живота; пожелтение кожи или глаз; тошнота; рвота, легкое кровотечение или кровоподтеки
• понос; кровь в стуле; темный, дегтеобразный, липкий стул; или боль в области живота или нежность
• мышечная слабость
• сонливость
• чувство головокружения или обморока
• отек ступней и ног
• боль в груди и стеснение
• лихорадка или другие симптомы гриппа
• видение меняется
• сердцебиение изменения
• сыпь, волдыри или шелушение кожи
• затрудненное дыхание или глотание
• снижение мочеиспускания; кровь в моче; припухлость в щиколотках; или потеря аппетита
• необычное кровотечение или синяк
• частое, болезненное или неотложное мочеиспускание

Инъекция Авелумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные лабораторные тесты до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на авелумаб.

Задайте своему фармацевту любые вопросы об инъекции авелумаба.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Бавенсио^®