Адалимумаб для инъекций

Содержание

• Инъекция адалимумаба используется отдельно или с другими лекарствами для облегчения симптомов определенных аутоиммунных заболеваний (состояний, при которых иммунная система атакует здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждение), включая следующие:
• Перед использованием инъекции адалимумаба,
• Инъекция адалимумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной помощью:

Использование инъекции адалимумаба может снизить вашу способность бороться с инфекцией и повысить вероятность развития серьезной инфекции, включая тяжелую грибковую, бактериальную и вирусную инфекцию, которая может распространиться по организму. Эти инфекции могут нуждаться в лечении в больнице и могут привести к смерти. Сообщите своему врачу, если вы часто получаете какой-либо тип инфекции или если у вас есть или вы думаете, что у вас может быть какой-либо тип инфекции сейчас. Это включает незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (например, герпес), или хронические инфекции, которые не проходят. Также сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо было какое-либо заболевание, которое влияет на вашу иммунную систему, или если вы живете или когда-либо жили в таких районах, как долины реки Огайо или Миссисипи, где более распространены тяжелые грибковые инфекции. Спросите своего врача, если вы не знаете, чаще ли эти инфекции распространены в вашем районе. Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, снижающие активность иммунной системы, такие как следующие: абатацепт (Orencia), анакинра (Kineret), цертолизумаб (Cimzia), этанерцепт (Enbrel), голимумаб (Simponi), инфликсимаб (Remicade). , метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall), ритуксимаб (Rituxan) или стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизон (Rayos) или преднизолон (Prelone).

Ваш врач будет следить за вами на предмет признаков инфекции во время и после лечения. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов до начала лечения или если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения, немедленно обратитесь к врачу: слабость; потливость; больное горло; кашель; откашливание кровянистой слизи; жар; потеря веса; сильная усталость; понос; боль в животе; теплая, красная или болезненная кожа; болезненное, затрудненное или частое мочеиспускание; или другие признаки инфекции.

Возможно, вы уже инфицированы туберкулезом (туберкулезом; серьезная инфекция легких) или гепатитом B (вирусом, поражающим печень), но не имеете никаких симптомов болезни. В этом случае инъекция адалимумаба может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной и у вас появятся симптомы. Ваш врач проведет кожную пробу, чтобы определить, есть ли у вас неактивная инфекция ТБ, и может назначить анализ крови, чтобы определить, есть ли у вас неактивная инфекция гепатита B. При необходимости ваш врач может дать вам лекарство для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете лечение адалимумабом. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был ТБ, если вы жили или посещали страну, где ТБ распространен, или если вы были рядом с кем-то, кто болел или когда-либо болел ТБ. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов туберкулеза или у вас развиваются какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, потеря веса, потеря мышечного тонуса, лихорадка или ночная потливость. Также немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов гепатита B или если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов во время или после лечения: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, мышечные боли, темная моча, испражнения цвета глины, лихорадка, озноб, боль в животе или сыпь.

У некоторых детей, подростков и молодых людей, получавших инъекцию адалимумаба или аналогичные препараты, развились тяжелые или опасные для жизни раковые заболевания, включая лимфому (рак, который начинается в клетках, которые борются с инфекцией). У некоторых подростков и молодых людей, которые принимали адалимумаб или аналогичные препараты, развилась гепатоспленочная Т-клеточная лимфома (HSTCL), очень серьезная форма рака, которая часто приводит к смерти в течение короткого периода времени. Большинство людей, у которых развился HSTCL, лечились от болезни Крона (состояние, при котором организм атакует слизистую пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и лихорадку) или язвенного колита (состояние, вызывающее отек и язвы. в слизистой оболочке толстой и прямой кишки) с адалимумабом или аналогичным лекарством вместе с другим лекарством, называемым азатиоприн (имуран) или 6-меркаптопурин (пуринетол). Сообщите врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка когда-либо был какой-либо тип рака. Если во время лечения у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: боль в животе; жар; необъяснимое похудание; опухшие железы в области шеи, подмышек или паха; или легкие синяки или кровотечения. Обсудите с врачом вашего ребенка риски, связанные с введением ребенку инъекции адалимумаба.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение с помощью инъекции адалимумаба и каждый раз, когда вы будете получать лекарство. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования инъекции адалимумаба.

Инъекция адалимумаба используется отдельно или с другими лекарствами для облегчения симптомов определенных аутоиммунных заболеваний (состояний, при которых иммунная система атакует здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждение), включая следующие:

• ревматоидный артрит (состояние, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функций) у взрослых,
• ювенильный идиопатический артрит (ЮИА; заболевание, поражающее детей, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек, потерю функции и задержку роста и развития) у детей в возрасте 2 лет и старше,
• Болезнь Крона (состояние, при котором организм атакует слизистую пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и лихорадку), которая не улучшилась при лечении другими лекарствами у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше.
• язвенный колит (состояние, которое вызывает отек и язвы в слизистой оболочке толстой кишки и прямой кишки), когда другие лекарства и методы лечения не помогают или не переносятся взрослыми и детьми в возрасте 5 лет и старше,
• анкилозирующий спондилит (состояние, при котором организм атакует суставы позвоночника и другие области, вызывая боль и повреждение суставов) у взрослых,
• псориатический артрит (состояние, вызывающее боль в суставах, отек и образование чешуек на коже) у взрослых,
• гнойный гидраденит (кожное заболевание, вызывающее появление прыщиков в подмышечных впадинах, паху и анальной области) у взрослых и детей от 12 лет и старше,
• увеит (отек и воспаление разных участков глаза) у взрослых и детей от 2 лет и старше,
• хронический бляшечный псориаз (кожное заболевание, при котором на некоторых участках тела образуются красные чешуйчатые пятна) у взрослых.

Инъекция адалимумаба относится к классу лекарств, называемых ингибиторами фактора некроза опухоли (TNF). Он работает, блокируя действие TNF, вещества, вызывающего воспаление в организме.

Адалимумаб для инъекций представляет собой раствор (жидкость) для подкожного введения (под кожу). Ваш врач скажет вам, как часто следует использовать адалимумаб, в зависимости от вашего состояния и возраста. Чтобы не забыть вводить инъекцию адалимумаба, отметьте дни, в которые вы планируете делать инъекцию, в своем календаре. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекцию адалимумаба точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Первую дозу инъекции адалимумаба вы получите в кабинете врача. После этого вы можете сделать инъекцию адалимумаба самостоятельно или попросить друга или родственника сделать инъекции. Прежде чем использовать инъекцию адалимумаба самостоятельно в первый раз, прочтите прилагаемые к нему письменные инструкции. Попросите своего врача или фармацевта показать вам или человеку, который будет вводить лекарство, как вводить его.

Инъекции адалимумаба поставляются в предварительно заполненных шприцах и дозирующих ручках. Используйте каждый шприц или ручку только один раз и введите весь раствор в шприц или ручку. Даже если после инъекции в шприце или ручке еще остался раствор, не вводите его снова. Выбрасывайте использованные шприцы и ручки в контейнер, устойчивый к проколам. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать устойчивый к проколам контейнер.

Если вы используете предварительно заполненный шприц или дозировочную ручку, которая была охлаждена, поместите шприц или ручку на плоскую поверхность, не снимая колпачок иглы, и дайте им нагреться до комнатной температуры в течение 15-30 минут, прежде чем вы будете готовы ввести лекарство. .Не пытайтесь согреть лекарство, нагревая его в микроволновой печи, помещая в горячую воду или каким-либо другим способом.

Будьте осторожны, чтобы не уронить и не раздавить предварительно заполненные шприцы или дозировочные ручки. Эти устройства сделаны из стекла или содержат стекло, которое может разбиться при падении.

Вы можете вводить инъекцию адалимумаба в любое место на передней части бедер или живота, кроме пупка и области 2 дюйма (5 сантиметров) вокруг него. Чтобы уменьшить вероятность болезненности или покраснения, используйте разные места для каждой инъекции. Делайте каждую инъекцию на расстоянии не менее 2,5 см от места, которое вы уже использовали. Составьте список мест, в которые вы делали инъекции, чтобы больше не делать инъекций в эти места. Не вводите инъекцию в области, где кожа нежная, с синяками, красная или твердая, или где у вас есть шрамы или растяжки.

Всегда смотрите на раствор для инъекций адалимумаба, прежде чем вводить его. Убедитесь, что срок годности не истек, шприц или дозирующая ручка содержат правильное количество жидкости и что жидкость прозрачная и бесцветная. Не используйте шприц или дозировочную ручку, если срок годности истек, если он не содержит нужного количества жидкости, или если жидкость мутная или содержит хлопья.

Инъекция адалимумаба может помочь контролировать ваше состояние, но не вылечит его. Продолжайте использовать инъекцию адалимумаба, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использовать инъекцию адалимумаба, не посоветовавшись с врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед использованием инъекции адалимумаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекцию адалимумаба, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции адалимумаба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов. Если вы будете использовать предварительно заполненный шприц, также сообщите своему врачу, если у вас или у человека, который будет помогать вам вводить инъекцию адалимумаба, аллергия на латекс или резину.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующего: циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), теофиллин (Эликсофиллин, Тео 24, Теохрон) или варфарин (Кумадин, Янтовен). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• В дополнение к состояниям, упомянутым в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было онемение или покалывание в какой-либо части вашего тела, любое заболевание, которое влияет на вашу нервную систему, например, рассеянный склероз (заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом, вызывая слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря), синдром Гийена-Барре (слабость, покалывание и возможный паралич из-за внезапного повреждения нервов) или неврит зрительного нерва (воспаление нерва, который передает сообщения от глаза к мозгу); любой тип рака, диабета, сердечной недостаточности или сердечных заболеваний. Если у вас псориаз, сообщите врачу, лечились ли вы светотерапией.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании инъекции адалимумаба, позвоните своему врачу.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете инъекцию адалимумаба.
• не делайте никаких прививок, не посоветовавшись с врачом. Если ваш ребенок будет получать инъекцию адалимумаба, убедитесь, что ваш ребенок получил все уколы, необходимые для детей его возраста, прежде чем он или она начнет лечение инъекцией адалимумаба.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Введите пропущенную дозу, как только вспомните. Затем введите следующую дозу в обычный запланированный день. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Инъекция адалимумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• покраснение, зуд, синяки, боль или отек в том месте, где вы вводили инъекцию адалимумаба
• тошнота
• Головная боль
• боль в спине

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной помощью:

• онемение или покалывание
• проблемы со зрением
• слабость в ногах
• грудная боль
• сбивчивое дыхание
• сыпь, особенно сыпь на щеках или руках, чувствительная к солнечному свету
• новая боль в суставах
• крапивница
• зуд
• отек лица, ступней, лодыжек или голеней
• затрудненное дыхание или глотание
• лихорадка, боль в горле, озноб и другие признаки инфекции
• необычный синяк или кровотечение
• бледная кожа
• головокружение
• красные, чешуйчатые пятна или гнойные шишки на коже

Взрослые, которые получают инъекцию адалимумаба, могут иметь больше шансов на развитие рака кожи, лимфомы и других типов рака, чем люди, которые не получают инъекцию адалимумаба. Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Инъекция адалимумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните в холодильнике в защищенном от света месте. Инъекцию адалимумаба также можно хранить при комнатной температуре (до 25 ° C [77 ° F]) до 14 дней в защищенном от света месте. Если адалимумаб для инъекций хранится при комнатной температуре более 14 дней и не используется, его необходимо утилизировать. Не замораживайте. Выбросьте все замороженные лекарства.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на адалимумаб.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Хумира^® Инъекция