Фелбамате

Содержание

• Прежде чем принимать фелбамат,
• Фелбамат может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать:

Фелбамат может вызвать серьезное заболевание крови, называемое апластической анемией. Симптомы апластической анемии могут появиться в любое время, когда вы принимаете фелбамат, или в течение определенного периода времени после прекращения приема фелбамата. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с кровью. Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать фелбамат. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время приема фелбамата или после прекращения приема фелбамата, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка, боль в горле, озноб, другие признаки инфекции, кровотечение, легкие синяки, крайняя усталость, слабость или недостаток энергии.

Фелбамат может вызвать повреждение печени. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени. Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать фелбамат. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: тошнота, сильная усталость, необычное кровотечение или синяк, недостаток энергии, потеря аппетита, боль в правой верхней части живота, пожелтение кожи или глаз или гриппоподобные симптомы.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на фелбамат.

Поговорите со своим врачом о рисках приема фелбамата. Вам нужно будет подписать форму информированного согласия, прежде чем вы начнете принимать фелбамат.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение фелбаматом и каждый раз, когда вы пополните свой рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Фелбамат используется для лечения определенных припадков у взрослых и детей с эпилепсией, судороги которых не уменьшились с помощью других методов лечения. Он используется отдельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения парциальных припадков у взрослых. Он используется в сочетании с другими лекарствами для лечения парциальных и генерализованных судорог у детей с синдромом Леннокса-Гасто (расстройство, вызывающее судороги и задержку развития). Фелбамат относится к классу противосудорожных препаратов. Он работает за счет уменьшения аномальной активности мозга.

Фелбамат выпускается в виде таблеток и суспензии (жидкости) для приема внутрь. Обычно его принимают во время еды или без нее три или четыре раза в день. Принимайте фелбамат примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте фелбамат точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Хорошо встряхивайте жидкость перед каждым использованием, чтобы лекарство было равномерно перемешано.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу фелбамата и постепенно будет увеличивать дозу каждые одну или две недели.

Фелбамат контролирует судороги, но не лечит их. Продолжайте принимать фелбамате, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием фелбамата, не посоветовавшись с врачом, даже если вы испытываете побочные эффекты, такие как необычные изменения в поведении или настроении. Если вы внезапно перестанете принимать фелбамат, ваши судороги могут усилиться. Ваш врач, вероятно, будет постепенно уменьшать дозу.

Этот препарат не следует назначать для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать фелбамат,

• сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на фелбамат; карбаматные препараты, такие как мепробамат (Милтаун), метокарбамол (Робаксин) и ривастигмин (Экселон); или любые другие лекарства.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: карбамазепин (Тегретол), клопидогрель (Плавикс); фенобарбитал (Люминал, Сольфотон), фенитоин (Дилантин), оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки) и вальпроат (Депакон). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо было какое-либо из состояний, перечисленных в разделе ВАЖНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, или заболевание почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы забеременели во время приема фелбамата, обратитесь к врачу.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Не кормите грудью, принимая фелбамат.
• вы должны знать, что фелбамат может вызывать сонливость. Не водите машину и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
• помните, что алкоголь может усилить сонливость, вызванную этим лекарством.
• Вы должны знать, что ваше психическое здоровье может измениться неожиданным образом, и вы можете стать склонными к суициду (думать о причинении вреда или убить себя, планировать или пытаться это сделать), пока вы принимаете фелбамат для лечения эпилепсии, психических заболеваний или других состояний. Небольшое количество взрослых и детей в возрасте 5 лет и старше (около 1 из 500 человек), которые принимали противосудорожные препараты, такие как фелбамат, для лечения различных состояний во время клинических исследований, стали склонны к суициду во время лечения. У некоторых из этих людей возникли суицидальные мысли и поведение уже через неделю после начала приема лекарств. Если вы принимаете противосудорожные препараты, такие как фелбамат, существует риск того, что вы можете испытать изменения в своем психическом здоровье, но также может быть риск того, что вы испытаете изменения в своем психическом здоровье, если ваше состояние не будет лечить.Вы и ваш врач решите, будут ли риски приема противосудорожных препаратов больше, чем риски их отказа. Вы, члены вашей семьи или опекун должны немедленно позвонить своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: панические атаки; возбуждение или беспокойство; новая или ухудшающаяся раздражительность, беспокойство или депрессия; действуя по опасным импульсам; трудности с засыпанием или сном; агрессивное, злое или агрессивное поведение; мания (бешеное, ненормально возбужденное настроение); говорить или думать о желании причинить себе вред или покончить с собой; уход от друзей и семьи; озабоченность смертью и умиранием; раздача ценных вещей; или любые другие необычные изменения в поведении или настроении. Убедитесь, что ваша семья или опекун знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли позвонить врачу, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Фелбамат может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• изжога
• рвота
• запор
• понос
• потеря веса
• трудности с засыпанием или сном
• нервозность
• сонливость
• отек лица
• насморк
• различия в менструальном кровотечении

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

• крапивница
• сыпь
• зуд
• затрудненное дыхание или глотание
• быстрое или учащенное сердцебиение

Фелбамат может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать:

• тошнота
• быстрое сердцебиение

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Фелбатол^®