Сунитиниб

Содержание

• Прежде чем принимать сунитиниб,
• Сунитиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

Сунитиниб может вызвать серьезные или опасные для жизни повреждения печени. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени или проблемы с печенью. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: зуд, желтые глаза и кожа, темная моча или боль или дискомфорт в правой верхней части живота. Вашему врачу, возможно, придется уменьшить дозу сунитиниба или навсегда или временно прекратить лечение.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные анализы крови до и во время лечения, чтобы убедиться, что вам безопасно принимать сунитиниб, и проверить реакцию вашего организма на лекарство.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение сунитинибом, и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках приема сунитиниба.

Сунитиниб используется для лечения стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (GIST; тип опухоли, которая растет в желудке, кишечнике (кишечнике) или пищеводе (трубка, соединяющая горло с желудком) у людей с опухолями, которые не были успешно вылечены иматинибом ( Gleevec) или людей, которые не могут принимать иматиниб. Сунитиниб также используется для лечения запущенной почечно-клеточной карциномы (ПКР, тип рака, который начинается в клетках почек). Сунитиниб также используется для предотвращения возврата ПКР у людей, которые есть ПКР, который не распространился и у которых была удалена почка. Сунитиниб также используется для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы (pNET, тип опухоли, которая начинается в определенных клетках поджелудочной железы) у людей с опухолями, которые ухудшились и не поддаются лечению хирургия. Сунитиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназы. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает остановить или замедлить распространение раковых клеток и может помочь уменьшить опухоли.

Сунитиниб выпускается в виде капсулы, которую можно принимать внутрь с едой или без нее. Для лечения стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (ГИСО) или почечно-клеточного рака (ПКР) сунитиниб обычно принимают один раз в день в течение 4 недель (28 дней) с последующим двухнедельным перерывом перед началом следующего цикла дозирования и повторять каждые 6 недель до тех пор, пока врач рекомендует. Для профилактики ПКР сунитиниб обычно принимают один раз в день в течение 4 недель (28 дней), затем следует 2-недельный перерыв перед началом следующего цикла дозирования и повторять каждые 6 недель в течение 9 циклов. Для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы (pNET) сунитиниб обычно принимают один раз в день. Принимайте сунитиниб каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте сунитиниб точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать капсулы целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их. Не открывайте капсулы.

В зависимости от дозы сунитиниба вам может потребоваться принимать одну или несколько капсул за раз.

Ваш врач может постепенно увеличивать или уменьшать дозу сунитиниба во время лечения. Это зависит от того, насколько хорошо лекарство подействует на вас, и от побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения. Продолжайте принимать сунитиниб, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием сунитиниба, не посоветовавшись с врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать сунитиниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на сунитиниб, какие-либо ингредиенты капсул сунитиниба или любые другие лекарства. Спросите своего фармацевта или сверьтесь с информационным листом производителя (руководство по лекарствам) для получения списка ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любой из следующего: некоторые антибиотики, такие как кларитромицин (Биаксин, в Prevpac), рифампицин (Рифадин, Римактан, в Рифамате, в Рифатере), рифабутин (Микобутин), рифапентин (Прифтин) и телитромицин (Кетек); некоторые противогрибковые средства, такие как итраконазол (Онмел, Споранокс), кетоконазол и вориконазол (вифенд); дексаметазон; лекарства от диабета; некоторые лекарства от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), включая атазанавир (Рейатаз, в Evotaz), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir, в Kaletra) и саквинавир (Invirase); нефазодон; некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), фенобарбитал и фенитоин (Dilantin, Phenytek). Также сообщите своему врачу, если вы принимаете или принимали алендронат (Binosto, Fosamax), этидронат, ибандронат (Boniva), памидронат, ризедронат (Actonel, Atelvia) или инъекции золедроновой кислоты (Reclast, Zometa). Другие лекарства также могут взаимодействовать с сунитиниб, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой. Не принимайте зверобой во время приема сунитиниба.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с кровотечением; тромб в легких; удлинение интервала QT (нерегулярный сердечный ритм, который может привести к обморокам, потере сознания, судорогам или внезапной смерти); медленное, быстрое или нерегулярное сердцебиение; сердечный приступ; сердечная недостаточность; высокое кровяное давление; судороги; низкий уровень сахара в крови или диабет; низкий уровень калия или магния в крови; проблемы с ртом, зубами или деснами; или болезни почек, щитовидной железы или сердца.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или планируете стать отцом ребенка. Ни вам, ни вашему партнеру не следует беременеть, пока вы принимаете сунитиниб. Если вы женщина, вам нужно будет пройти тест на беременность перед началом лечения, и вам следует использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения сунитинибом и в течение 4 недель после последней дозы. Если вы мужчина, вам и вашему партнеру следует использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время лечения сунитинибом и в течение 7 недель после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вы можете использовать во время лечения. Сунитиниб может снизить фертильность у мужчин и женщин. Однако не следует предполагать, что вы или ваш партнер не можете забеременеть. Если вы или ваш партнер забеременели во время приема сунитиниба, позвоните своему врачу. Сунитиниб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время лечения сунитинибом и в течение 4 недель после последней дозы.
• если вам предстоит операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете сунитиниб. Ваш врач, вероятно, посоветует вам прекратить прием сунитиниба как минимум за 3 недели до запланированной операции, поскольку это может повлиять на заживление ран. Ваш врач скажет вам, когда снова начинать прием сунитиниба после операции.
• Вы должны знать, что сунитиниб может вызвать пожелтение кожи, осветление и обесцвечивание волос. Вероятно, это вызвано желтым цветом лекарства и не является вредным или болезненным.
• вы должны знать, что сунитиниб может вызвать высокое кровяное давление. Пока вы принимаете сунитиниб, следует регулярно проверять артериальное давление.
• Вы должны знать, что сунитиниб может вызвать остеонекроз челюсти (остеонекроз челюсти, серьезное заболевание челюстной кости), особенно если у вас есть стоматологическая операция или лечение во время приема лекарства. Перед тем, как вы начнете принимать сунитиниб, стоматолог должен осмотреть ваши зубы и выполнить все необходимые процедуры, включая чистку или установку плохо подогнанных зубных протезов. Обязательно правильно чистите зубы и чистите рот, пока вы принимаете сунитиниб. Сообщите своему врачу или стоматологу, если у вас есть или были боли во рту, зубах или челюсти; язвы во рту или опухоль; онемение или чувство тяжести в челюсти; или любые шатающиеся зубы. Поговорите со своим врачом перед стоматологическим лечением, пока вы принимаете это лекарство.

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Если вы пропустите прием сунитиниба менее чем на 12 часов, примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем примите следующую дозу в назначенное время. Однако, если вы пропустите дозу более чем на 12 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Сунитиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• слабое место
• тошнота
• рвота
• понос
• запор
• изжога
• газ
• геморрой
• боль, раздражение или жжение губ, языка, рта или горла
• сухость во рту
• изменить вкус вещей
• потеря аппетита
• изменения веса
• потеря волос
• тонкие, ломкие ногти или волосы
• медленная речь
• бледная или сухая кожа
• тряска
• обильные, нерегулярные или пропущенные менструальные периоды
• депрессия
• трудности с засыпанием или сном
• сухость, толщина, растрескивание или образование пузырей на коже ладоней и подошв ног
• боль в мышцах, суставах, спине или конечностях
• частые носовые кровотечения
• кровотечение из десен
• необычный дискомфорт при низких температурах

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

• необычный синяк или кровотечение
• кровавый или черный и дегтеобразный стул
• кровь в моче
• рвота ярко-красного цвета или похожа на кофейную гущу
• кашель с кровью
• боль в животе, отек или нежность
• Головная боль
• жар
• отек, нежность, тепло или покраснение ноги
• отек ног или лодыжек
• быстрое, нерегулярное или учащенное сердцебиение
• головокружение или обморок
• снижение бдительности или концентрации
• спутанность сознания
• депрессия
• нервозность
• припадки
• видение меняется
• боль в груди или давление
• крайняя усталость
• сбивчивое дыхание
• боль при глубоком дыхании
• необъяснимое увеличение веса
• снижение мочеиспускания
• мутная моча
• отек глаз, лица, губ, языка или горла
• сыпь
• крапивница
• волдыри или шелушение кожи или внутри рта
• затруднение глотания или дыхания
• охриплость

Сунитиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные тесты, такие как электрокардиограмма (ЭКГ, тест, регистрирующий электрическую активность сердца), эхокардиограмму (тест, который использует звуковые волны для измерения способности вашего сердца перекачивать кровь) и анализы мочи до и во время лечения сунитинибом. чтобы убедиться, что прием сунитиниба безопасен для вас, и проверить реакцию вашего организма на лекарство.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Сутент^®