Ромиплостим для инъекций

Содержание

• Перед получением ромиплостима инъекции,
• Инъекция ромиплостима может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

Инъекция ромиплостима используется для увеличения количества тромбоцитов (клеток, которые способствуют свертыванию крови) с целью снижения риска кровотечения у взрослых с иммунной тромбоцитопенией (ИТП; идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура; постоянное состояние, которое может вызвать легкие синяки или кровотечения. из-за аномально низкого количества тромбоцитов в крови). Инъекция ромиплостима также используется для увеличения количества тромбоцитов с целью снижения риска кровотечения у детей в возрасте не менее 1 года, перенесших ИТП в течение не менее 6 месяцев. Инъекцию ромиплостима следует использовать только у взрослых и детей в возрасте от 1 года, которые не поддаются лечению или которым не помогли другие методы лечения, включая другие лекарства или операцию по удалению селезенки. Инъекцию ромиплостима нельзя использовать для лечения людей с низким уровнем тромбоцитов, вызванных миелодиспластическим синдромом (группа состояний, при которых костный мозг производит клетки крови деформированной формы и не производит достаточного количества здоровых клеток крови) или любых других состояний, вызывающих низкий уровни тромбоцитов, отличные от ИТП. Инъекция ромиплостима используется для увеличения количества тромбоцитов, достаточного для снижения риска кровотечения, но не для увеличения количества тромбоцитов до нормального уровня. Ромиплостим относится к классу лекарств, называемых агонистами рецепторов тромбопоэтина. Он работает, заставляя клетки костного мозга производить больше тромбоцитов.

Ромиплостим для инъекций представляет собой порошок для смешивания с жидкостью, который вводится подкожно (под кожу) врачом или медсестрой в медицинском кабинете. Обычно его вводят один раз в неделю.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу инъекции ромиплостима и скорректирует дозу не чаще одного раза в неделю. В начале лечения врач назначит анализ крови для проверки уровня тромбоцитов один раз в неделю. Если уровень тромбоцитов слишком низкий, врач может увеличить дозу. Если у вас слишком высокий уровень тромбоцитов, ваш врач может уменьшить дозу или вообще не назначить вам лекарство. После того, как ваше лечение будет продолжено в течение некоторого времени и ваш врач найдет подходящую для вас дозу, ваш уровень тромбоцитов будет проверяться один раз в месяц. Уровень тромбоцитов также будет проверяться в течение как минимум 2 недель после того, как вы закончите лечение инъекцией ромиплостима.

Инъекция ромиплостима помогает не всем. Если уровень тромбоцитов не повысился в достаточной степени после того, как вы в течение некоторого времени получили инъекцию ромиплостима, ваш врач прекратит давать вам лекарство. Ваш врач может также назначить анализы крови, чтобы выяснить, почему инъекция ромиплостима вам не подействовала.

Инъекция ромиплостима контролирует ИТП, но не излечивает ее. Продолжайте приходить на прием, чтобы получить инъекцию ромиплостима, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Когда вы начнете лечение с помощью инъекции ромиплостима, ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам). Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением ромиплостима инъекции,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекцию ромиплостима или любые другие лекарства.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: антикоагулянты (разжижители крови), такие как варфарин (кумадин); аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, Мотрин) и напроксен (Алев, Напросин); цилостазол (Плетал); клопидогрель (плавикс); дипиридамол (Аггренокс); гепарин; и тиклопидин (Тиклид). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с ромиплостимом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был сгусток крови, проблемы с кровотечением, любой тип рака, который влияет на ваши клетки крови, миелодиспластический синдром (состояние, при котором костный мозг производит аномальные клетки крови, и существует риск того, что рак могут развиваться клетки крови), любое другое заболевание, которое влияет на ваш костный мозг, или заболевание печени. Также сообщите своему врачу, если вам удалили селезенку.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы забеременели во время инъекции ромиплостима, обратитесь к врачу.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время лечения с помощью инъекции ромиплостима.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы получаете инъекцию ромиплостима.
• Продолжайте избегать действий, которые могут вызвать травму и кровотечение во время лечения ромиплостимом. Инъекция ромиплостима назначается для снижения риска сильного кровотечения, но риск кровотечения все же существует.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Немедленно позвоните своему врачу, если вы не можете прийти на прием, чтобы получить дозу инъекции ромиплостима.

Инъекция ромиплостима может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• суставная или мышечная боль
• боль в руках, ногах или плечах
• онемение, жжение или покалывание в руках или ногах
• боль в животе
• изжога
• рвота
• понос
• трудности с засыпанием или сном
• насморк, заложенность носа, кашель или другие симптомы простуды
• боль во рту или горле

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• кровотечение
• синяк
• отек, боль, нежность, тепло или покраснение в одной ноге
• сбивчивое дыхание
• кашель с кровью
• быстрое сердцебиение
• быстрое дыхание
• боль при глубоком дыхании
• боль в груди, руках, спине, шее, челюсти или животе
• вспыхивает холодным потом
• тошнота
• легкомысленность
• медленная или трудная речь
• головокружение или обморок
• слабость или онемение руки или ноги

Инъекция ромиплостима может вызвать изменения в вашем костном мозге. Эти изменения могут привести к тому, что ваш костный мозг будет производить меньше клеток крови или вырабатывать аномальные клетки крови. Эти проблемы с кровью могут быть опасными для жизни.

Инъекция ромиплостима может вызвать слишком сильное повышение уровня тромбоцитов. Это может увеличить риск образования тромба, который может распространиться на легкие или вызвать сердечный приступ или инсульт. Ваш врач будет внимательно следить за уровнем тромбоцитов во время лечения с помощью инъекции ромиплостима.

После окончания лечения с помощью инъекции ромиплостима уровень тромбоцитов может упасть ниже, чем он был до начала лечения с помощью инъекции ромиплостима. Это увеличивает риск возникновения кровотечений. Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами в течение 2 недель после окончания лечения. Если у вас есть необычный синяк или кровотечение, немедленно сообщите об этом врачу.

Поговорите со своим врачом о рисках получения инъекции ромиплостима.

Инъекция ромиплостима может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию ромиплостима.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Nplate^®