Офатумумаб для инъекций

Содержание

• Перед получением инъекции офатумумаба,
• Инъекция Офатумумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

Возможно, вы уже инфицированы гепатитом B (вирусом, который поражает печень и может вызвать серьезное повреждение печени), но у вас нет никаких симптомов болезни. В этом случае инъекция офатумумаба может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной или опасной для жизни, и у вас появятся симптомы. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была инфекция вируса гепатита B. Ваш врач назначит анализ крови, чтобы определить, есть ли у вас неактивная инфекция вируса гепатита B. При необходимости ваш врач может прописать вам лекарства для лечения этой инфекции до и во время лечения офатумумабом. Ваш врач также будет следить за вами на предмет признаков инфекции гепатита B во время и в течение нескольких месяцев после лечения. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или после лечения, немедленно обратитесь к врачу: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, боли в мышцах, боли в животе или темная моча.

У некоторых людей, получавших офатумумаб, развилась прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ; редкая инфекция головного мозга, которую нельзя лечить, предотвратить или вылечить и которая обычно приводит к смерти или тяжелой инвалидности) во время или после лечения. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: новые или внезапные изменения в мышлении или замешательство, головокружение, потеря равновесия, трудности при разговоре или ходьбе, новые или внезапные изменения зрения или любые другие необычные симптомы, которые развиваются внезапно.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию офатумумаба.

Поговорите со своим врачом о рисках использования инъекции офатумумаба.

Инъекция офатумумаба используется для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ; тип рака лейкоцитов) у взрослых, которым не стало лучше после лечения флударабином (Флудара) и алемтузумабом (Кампат). Офатумумаб для инъекций относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, убивая раковые клетки.

Офатумумаб для инъекций представляет собой раствор (жидкость), который должен быть добавлен к жидкости и введен внутривенно (в вену) врачом или медсестрой в медицинском кабинете или больнице. Обычно его вводят один раз в неделю в течение 8 недель, затем один раз в месяц в течение 4 месяцев.

Вашему врачу может потребоваться прервать лечение, если у вас возникнут определенные побочные эффекты. Ваш врач назначит вам другие лекарства для предотвращения или лечения определенных побочных эффектов за 30 минут до 2 часов до приема каждой дозы инъекции офатумумаба. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения инъекцией офатумумаба.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции офатумумаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на офатумумаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции офатумумаба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ; группа заболеваний, поражающих легкие и дыхательные пути) или гепатит B (вирус, который поражает печень и может вызвать серьезное повреждение печени или рак печени).
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции офатумумаба, обратитесь к врачу.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы получаете инъекцию офатумумаба.
• Спросите своего врача, следует ли вам делать какие-либо прививки перед началом лечения офатумумабом. Не делайте никаких прививок во время лечения без консультации с врачом.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Инъекция Офатумумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• спазмы мышц
• заложенный или насморк
• понос
• Головная боль
• трудности со сном

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

• затрудненное дыхание или глотание
• сильное потоотделение
• отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
• охриплость
• внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди
• слабое место
• необычное кровотечение или синяк
• бледная кожа
• точечные, плоские, круглые, красные пятна под кожей
• сыпь
• крапивница
• лихорадка, озноб, кашель, боль в горле или другие признаки инфекции
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• грудная боль,
• быстрое сердцебиение
• обморок

Инъекция Офатумумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Задайте своему фармацевту любые вопросы об инъекции офатумумаба.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Арзерра^®