Вигабатрин

Содержание

• Прежде чем принимать вигабатрин,
• Вигабатрин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Вигабатрин может вызвать необратимое нарушение зрения, включая потерю периферического зрения и нечеткость зрения. Хотя потеря зрения возможна при приеме любого количества вигабатрина, ваш риск может быть выше, если вы принимаете больше вигабатрина ежедневно и чем дольше вы его принимаете. Потеря зрения может произойти в любой момент во время лечения вигабатрином. Потеря зрения вряд ли будет замечена до тех пор, пока она не станет серьезной. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы со зрением. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: вам кажется, что вы плохо видите, как до приема вигабатрина; начинаете спотыкаться, натыкаетесь на предметы или становитесь более неуклюжими, чем обычно; удивлены людям или вещам, которые появляются перед вами, которые, кажется, возникают из ниоткуда; нечеткое зрение; двойное зрение; движения глаз, которые вы не можете контролировать; глазная боль; и головная боль.

Из-за риска необратимой потери зрения при приеме этого лекарства вигабатрин доступен только через специальную программу под названием Sabril REMS.^®. Вы, ваш врач и ваш фармацевт должны быть зарегистрированы в этой программе, прежде чем вы сможете получать вигабатрин. Все люди, которым прописан вигабатрин, должны иметь рецепт на вигабатрин от врача, зарегистрированного в Sabril REMS.^® и получите рецепт в аптеке, зарегистрированной в Sabril REMS^® чтобы получить это лекарство. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией об этой программе и о том, как вы будете получать лекарства.

Офтальмолог проверит ваше зрение в течение 4 недель после начала приема вигабатрина, по крайней мере, каждые 3 месяца во время лечения и через 3-6 месяцев после прекращения лечения. Проверка зрения у младенцев затруднена, и потеря зрения может быть обнаружена только после того, как она станет серьезной. Обязательно немедленно позвоните своему врачу, если вы считаете, что ваш ребенок видит хуже, чем до приема вигабатрина, или ведет себя иначе, чем обычно. Тесты зрения не могут предотвратить повреждение зрения, но они важны для уменьшения дальнейшего повреждения за счет прекращения приема вигабатрина, если обнаружены изменения зрения. После обнаружения потеря зрения необратима. Возможно, что после прекращения приема вигабатрина может произойти дальнейшее повреждение.

Ваш врач оценит вашу реакцию и постоянную потребность в вигабатрине. Это делается в течение 2-4 недель после начала лечения у младенцев и детей, в течение 3 месяцев после начала лечения у взрослых, а затем на регулярной основе по мере необходимости для всех пациентов. Если ваш врач определит, что вигабатрин вам не подходит, лечение следует прекратить.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение вигабатрином, и каждый раз, когда вы пополните свой рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках приема вигабатрина.

Таблетки вигабатрина используются в сочетании с другими лекарствами для контроля определенных типов судорог у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше, у которых судороги не контролировались некоторыми другими лекарствами. Порошок вигабатрина используется для контроля детских спазмов (типа припадков, которые могут возникнуть у младенцев и детей) у младенцев от 1 месяца до 2 лет. Вигабатрин относится к классу противосудорожных препаратов. Он работает за счет снижения аномальной электрической активности мозга.

Вигабатрин выпускается в виде порошка, который следует смешивать с водой, и в виде таблетки для приема внутрь. Обычно его принимают два раза в день с едой или без нее. Принимайте вигабатрин примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте вигабатрин точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу вигабатрина и постепенно увеличит ее, не чаще, чем один раз в 3 дня для детей, получающих порошок, смешанный с водой, и один раз в неделю для взрослых, принимающих таблетки.

Вигабатрин может помочь контролировать ваше состояние, но не вылечит его. Продолжайте принимать вигабатрин, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием вигабатрина, не посоветовавшись с врачом. Если вы внезапно перестанете принимать вигабатрин, судороги могут случиться чаще. Ваш врач, вероятно, будет уменьшать дозу постепенно, не чаще, чем один раз в 3-4 дня для младенцев, получающих порошок, смешанный с водой, и один раз в неделю для взрослых, принимающих таблетки. Немедленно сообщите своему врачу, если судороги случаются чаще, когда вы прекращаете прием вигабатрина.

Если вы принимаете порошок, его необходимо смешать с холодной водой или водой комнатной температуры непосредственно перед приемом. Не смешивайте порошок с какой-либо другой жидкостью или пищей. Врач скажет вам, сколько пакетов с порошком вигабатрина использовать и с каким количеством воды его смешать. Врач также скажет вам, сколько смеси нужно принимать для каждой дозы. Не используйте бытовую ложку для измерения дозы. Используйте пероральный шприц, прилагаемый к лекарству. Внимательно прочтите инструкции производителя, в которых описывается, как смешивать и принимать дозу вигабатрина. Обязательно спросите своего фармацевта или врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как смешивать или принимать это лекарство.

Поговорите с врачом о том, что делать, если вашего ребенка рвет, срыгивает или принимает только часть дозы вигабатрина.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать вигабатрин,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на вигабатрин, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в таблетках или порошке вигабатрина. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно укажите одно из следующего: клоназепам (Клонопин) или фенитоин (Дилантин, Фенитек). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с вигабатрином, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые здесь не указаны.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема вигабатрина, обратитесь к врачу.
• Вы должны знать, что вигабатрин может вызвать сонливость или усталость. Не водите машину и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас. Если ваше зрение ухудшается из-за вигабатрина, поговорите со своим врачом о том, можете ли вы безопасно водить машину.
• вы должны знать, что ваше психическое здоровье может измениться неожиданным образом, и вы можете стать склонными к суициду (думать о причинении вреда или убить себя, планировать или пытаться сделать это), пока вы принимаете вигабатрин. Небольшое количество взрослых и детей в возрасте 5 лет и старше (около 1 из 500 человек), которые принимали противосудорожные препараты, такие как вигабатрин, для лечения различных состояний во время клинических исследований, стали склонными к суициду во время лечения. У некоторых из этих людей возникли суицидальные мысли и поведение уже через 1 неделю после начала приема лекарства. Существует риск того, что ваше психическое здоровье изменится, если вы примете противосудорожные препараты, такие как вигабатрин, но также может существовать риск того, что вы испытаете изменения в своем психическом здоровье, если ваше состояние не будет лечить. Вы и ваш врач решите, будут ли риски приема противосудорожных препаратов больше, чем риски их отказа. Вы, члены вашей семьи или опекун должны немедленно позвонить своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: панические атаки; возбуждение или беспокойство; новая или ухудшающаяся раздражительность, беспокойство или депрессия; действуя по опасным импульсам; трудности с засыпанием или сном; агрессивное, злое или агрессивное поведение; мания (бешеное, ненормально возбужденное настроение); думать о себе или пытаться причинить себе вред или покончить с собой; или любые другие необычные изменения в поведении или настроении. Убедитесь, что ваша семья или опекун знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли позвонить врачу, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.
• Вы должны знать, что у некоторых младенцев, принимавших вигабатрин, наблюдались изменения в изображениях мозга, сделанных с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Эти изменения не наблюдались у детей старшего возраста или взрослых. Обычно эти изменения исчезали после прекращения лечения. Неизвестно, вредны ли эти изменения.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Вигабатрин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• сонливость
• головокружение
• неконтролируемое сотрясение части тела
• слабое место
• суставная или мышечная боль
• проблемы с ходьбой или чувство потери координации
• проблемы с памятью и нечеткое мышление
• увеличение веса
• отек рук, ступней, лодыжек или голеней
• боль, жжение или покалывание в руках или ногах
• жар
• раздражительность
• понос
• тошнота
• рвота
• запор
• боль в животе
• изжога
• очень болезненные спазмы во время менструального цикла

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

• спутанность сознания
• усталость
• бледная кожа
• быстрое сердцебиение
• затрудненное дыхание
• крапивница
• зуд

Вигабатрин может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните таблетки вигабатрина и порошок вигабатрина в упаковке, в которой они были, плотно закрытой и недоступной для детей. Храните их при комнатной температуре, вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной).

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• сонливость
• потеря сознания

Соблюдайте все встречи с врачом и окулистом.

Перед тем, как пройти какой-либо лабораторный анализ, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы принимаете вигабатрин.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Сабрил^®