Телапревир

Содержание

• Прежде чем принимать телапревир,
• Телапревир может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или какие-либо из симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Телапревир больше не доступен в Соединенных Штатах после 16 октября 2014 года. Если вы в настоящее время принимаете телапревир, вам следует позвонить своему врачу, чтобы обсудить переход на другое лечение.

Телапревир может вызывать серьезные или опасные для жизни кожные реакции. Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: сыпь, волдыри или язвы на коже; зуд; жар; отек лица; язвочки во рту; или красные, опухшие, зудящие или слезящиеся глаза. Ваш врач может посоветовать вам прекратить прием телапревира (и, возможно, некоторых других лекарств), если у вас есть изменения кожи; не прекращайте прием лекарств, пока врач не скажет вам об этом. Если ваш врач говорит вам прекратить прием телапревира из-за изменений кожи, вам не следует принимать его снова.

Телапревир используется вместе с двумя другими лекарствами (рибавирином [Copegus, Rebetol] и пегинтерфероном альфа [Pegasys]) для лечения хронического гепатита C (продолжающейся вирусной инфекции, которая повреждает печень) у людей, которые еще не лечились от этого состояния или у которых Состояние не могло быть успешно вылечено только рибавирином и пегинтерфероном альфа. Телапревир относится к классу лекарств, называемых ингибиторами протеазы. Он работает, уменьшая количество вируса гепатита С (ВГС) в организме. Телапревир не может предотвратить распространение гепатита С среди других людей.

Телапревир выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают два раза в день (каждые 10-14 часов). Вы должны съесть еду или перекус, содержащий около 20 граммов жира, в течение 30 минут до приема телапревира. Примеры продуктов (обычные, но не нежирные или обезжиренные продукты), которые можно принимать вместе с телапревиром, включают: бублик со сливочным сыром, 1/2 стакана орехов, 3 столовые ложки арахисового масла, 1 стакан мороженого, 2 унции американского или чеддера. сыр, 2 унции картофельных чипсов или 1/2 стакана смеси. Спросите своего врача о других примерах продуктов, содержащих 20 граммов жира, которые вы можете съесть, когда принимаете телапревир. Не принимайте телапревир без еды. Принимайте телапревир примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте телапревир точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать таблетки целиком; не раскалывайте, не раздавливайте и не жуйте их. Если вы не можете проглотить таблетки целиком, сообщите об этом врачу.

Продолжайте принимать телапревир, даже если чувствуете себя хорошо. Телапревир следует принимать в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином, обычно в течение 12 недель. Пегинтерферон альфа и рибавирин обычно продолжают после окончания лечения телапревиром. Не прекращайте прием телапревира, пегинтерферона альфа или рибавирина, если это не предписано вашим врачом.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение телапревиром и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать телапревир,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на телапревир, рибавирин (Copegus, Rebetol), пегинтерферон альфа (Pegasys), любые другие лекарства или любой из ингредиентов в таблетках телапревира. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или растительных продуктов: альфузозин (Uroxatral); карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Экветро, ​​Тегретол, Терил); цизаприд (пропульсид) (больше не продается в США); лекарства от спорыньи, такие как дигидроэрготамин (D.H.E.45, Migranal), эрготамин (Ergomar, в Cafergot, в Migergot), эргоновин и метилэргоновин (Methergine); ловастатин (Альтопрев, Мевакор, в Адвикоре); мидазолам, принимаемый внутрь; фенобарбитал, фенитоин (Дилантин, Фенитек); пимозид (Орап); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); силденафил (используется только под маркой Revatio при заболеваниях легких); симвастатин (Зокор, Симкор, Виторин); Зверобой; триазолам (Halcion); и тадалафил (только торговая марка Adcirca, используемая при заболеваниях легких). Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать телапревир, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: алпразолам (Ниравам, Ксанакс); антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (Coumadin, Jantoven); противогрибковые препараты, такие как итраконазол (Онмел, Споранокс), кетоконазол (Низорал), позаконазол (Ноксафил) или вориконазол (Вифенд); бозентан (Tracleer); будесонид (пульмикорт, ринокорт, симбикорт); блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин (Norvasc, в Amturnide, в Tekamlo), дилтиазем (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT и другие), фелодипин (Plendil), никардипин (Cardene), нифедипин (Афедитаб CR, Адалат, Прокардия), низолдипин (Сулар) и верапамил (Калан, Ковера, Верелан, в Тарке); некоторые лекарства, снижающие уровень холестерина, такие как аторвастатин (Lipitor, в Caduet, в Liptruzet), флувастатин (Lescol), питавастатин (Livalo), правастатин (Pravachol) и розувастатин (Crestor); кларитромицин (Биаксин, в Превпаке); колхицин (Colcrys, в Col-пробенециде); дигоксин (ланоксин); эфавиренц (Sustiva, в Atripla); эритромицин (E.E.S., E-Mycin и др.); эсциталопрам (Лексапро); фентанил (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); флутиказон (в составе Advair, Flonase, Flovent); заместительная гормональная терапия (ЗГТ); иммунодепрессанты, такие как циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), сиролимус (Рапамун) или такролимус (Програф); лекарства от эректильной дисфункции (ЭД), такие как силденафил (Виагра), тадалафил (Сиалис) или варденафил (Левитра, Стаксин); лекарства от нерегулярного сердцебиения, такие как амиодарон (кордарон, пацерон), флекаинид, лидокаин (лидодерм, лидопен, ксилокаин), пропафенон (ритмол) или хинидин; метадон (долофин, метадоза); мидазолам для инъекций; оральные контрацептивы («противозачаточные таблетки»); оральные стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) и преднизон (Rayos); репаглинид (Прандин, в Прандимет); рифабутин (микобутин); ритонавир (Норвир в Калетре), используемый в комбинации с другими ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как атазанавир (Реятаз), дарунавир (Презиста), фосампренавир (Лексива) и лопинавир (в Калетре); салметерол (Serevent, in Advair); телитромицин (Кетек); тенофовир (Виреад, Атрипла, Стрибильд, Трувада); тразодон (Олептро); и золпидем (Амбиен, Эдлуар, Интермеццо, Золпмист). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с телапревиром, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите своему врачу, если вам сделали пересадку органа. Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была анемия (недостаточно красных кровяных телец в крови для переноса кислорода к остальному телу), подагра (приступы боли в суставах, вызванные высоким уровнем мочевой кислоты в крови), вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), проблемы с вашей иммунной системой, гепатит B (HBV) или другие заболевания печени, кроме гепатита C.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете телапревир.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или можете забеременеть. Если вы мужчина, сообщите своему врачу, если ваш партнер беременен, планирует забеременеть или может забеременеть. Телапревир необходимо принимать с рибавирином, который может нанести вред плоду. Вы должны использовать два метода контроля над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность у вас или вашего партнера во время лечения этими препаратами и в течение 6 месяцев после лечения. Поговорите со своим врачом о том, какие методы вам следует использовать; гормональные противозачаточные средства (противозачаточные таблетки, пластыри, имплантаты, кольца или инъекции) могут не работать у женщин, принимающих эти лекарства, и в течение 2 недель после лечения. Вы или ваш партнер должны проходить тестирование на беременность каждый месяц во время лечения и в течение 6 месяцев после лечения. Если вы или ваш партнер забеременеете во время приема этих лекарств, немедленно обратитесь к врачу.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.

Будьте особенно осторожны, чтобы пить достаточно жидкости во время лечения этим лекарством.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы вспомните пропущенную дозу в течение 6 часов после запланированного приема, сразу же примите пропущенную дозу во время перекуса или еды (содержащей около 20 граммов жира). Однако, если с момента приема дозы прошло более 6 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Телапревир может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• рвота
• понос
• изменение вкусовых ощущений
• зуд
• геморрой
• дискомфорт, жжение или зуд вокруг ануса

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или какие-либо из симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• бледная кожа
• головокружение
• сбивчивое дыхание
• усталость
• слабое место
• повышенная жажда
• моча темного цвета
• сухость во рту
• уменьшенная частота или количество мочеиспускания
• испытываете трудности с приемом пищи, сильную рвоту или диарею.

Телапревир может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• тошнота
• понос
• рвота
• Головная боль
• потеря аппетита
• изменения вкуса

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на телапревир.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Incivek^®