Фентаниловый спрей для носа

Содержание

• Чтобы использовать назальный спрей с фентанилом, выполните следующие действия:
• Перед использованием назального спрея с фентанилом,
• Назальный спрей фентанил может вызывать побочные эффекты.Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете этот симптом, немедленно обратитесь к врачу:
• Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите использование назального спрея с фентанилом и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Спрей для носа с фентанилом может вызывать привыкание, особенно при длительном применении. Используйте фентаниловый спрей для носа точно в соответствии с указаниями. Не используйте большую дозу назального спрея фентанила, используйте лекарство чаще или используйте его в течение более длительного периода времени, чем предписано вашим доктором. При использовании назального спрея с фентанилом обсудите со своим врачом цели лечения боли, продолжительность лечения и другие способы облегчения боли. Сообщите своему врачу, если вы или кто-либо из членов вашей семьи пьет или когда-либо употреблял большое количество алкоголя, употреблял или когда-либо употреблял уличные наркотики, или злоупотреблял рецептурными лекарствами, или имел передозировку, или если у вас была или когда-либо была депрессия или другое психическое заболевание. Существует больший риск чрезмерного использования назального спрея с фентанилом, если у вас есть или когда-либо было какое-либо из этих состояний. Немедленно поговорите со своим врачом и попросите совета, если вы считаете, что у вас опиоидная зависимость, или позвоните в Национальную горячую линию Управления США по борьбе с наркотиками и психическим здоровьем (SAMHSA) по номеру 1-800-662-HELP.

Фентаниловый спрей для носа может вызвать серьезные проблемы с дыханием или смерть, особенно если он используется людьми, которые не лечились другими наркотическими средствами или которые не переносят (привыкли к действию лекарства) к наркотическим средствам. Назальный спрей с фентанилом должен назначаться только врачами, имеющими опыт лечения боли у онкологических больных. Его следует использовать только для лечения прорывной боли при раке (внезапные приступы боли, которые возникают, несмотря на круглосуточное лечение обезболивающими) у онкологических больных в возрасте не менее 18 лет, которые принимают регулярно запланированные дозы другого наркотического средства (опиата). лекарства, и которые толерантны (привыкли к действию лекарства) к наркотическим обезболивающим. Это лекарство не следует использовать для лечения боли, кроме хронической боли при раке, особенно краткосрочной боли, такой как мигрень или другие головные боли, боли от травмы или боли после медицинской или стоматологической процедуры.

Назальный спрей фентанил может причинить серьезный вред или смерть при случайном использовании ребенком или взрослым, которому не прописали это лекарство. Частично использованные флаконы с назальным спреем с фентанилом содержат достаточно лекарства, чтобы причинить серьезный вред или смерть детям или другим взрослым. Всегда храните спрей для носа с фентанилом в недоступном для детей контейнере и в недоступном для детей месте. Если назальный спрей с фентанилом используется ребенком или взрослым, которому не было прописано лекарство, обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Назальный спрей с фентанилом следует использовать вместе с другими обезболивающими. Если вы перестанете принимать другие обезболивающие, вам нужно будет прекратить использование назального спрея с фентанилом.

Вы должны подождать не менее 2 часов после использования назального спрея фентанила, прежде чем использовать другую дозу, даже если у вас все еще есть боль. Сообщите своему врачу, если через 30 минут после использования назального спрея с фентанилом у вас все еще будет боль.

Прием определенных лекарств во время лечения назальным спреем с фентанилом может увеличить риск развития серьезных или опасных для жизни проблем с дыханием, седативного эффекта или комы. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств: амиодарон (некстерон, пацерон); некоторые антибиотики, такие как кларитромицин (Biaxin, в PrevPac), бензодиазепины, такие как альпразолам (Xanax), хлордиазепоксид (Librium), клоназепам (Klonopin), диазепам (Diastat, Valium), эстазолам, флуразепам (а также лоразепам, лоразепам) Ресторил) и триазолам (Halcion); эритромицин (Erythocin, Eryc, Erythrocin, другие) и телитромицин (Ketek); некоторые противогрибковые средства, такие как флуконазол (дифлюкан), итраконазол (онмель, споранокс) и кетоконазол (низорал); апрепитант (исправить); циметидин (тагамет); дилтиазем (Cardizem, Taztia, Tiazac и др.); некоторые лекарства от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), такие как ампренавир (больше не продается в США; Agenerase), фосампренавир (Lexiva), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir, в Kaletra) и саквинавир (Invirase ); лекарства от психических заболеваний и тошноты; миорелаксанты; нефазодон; седативные средства; снотворное; транквилизаторы; или верапамил (Калан, Ковера, Верелан, в Тарке). Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку ваших лекарств, и он будет внимательно следить за вами. Если вы принимаете фентанил с любым из этих лекарств и у вас развиваются какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью: необычное головокружение, дурноту, сильную сонливость, замедленное или затрудненное дыхание или невосприимчивость. Убедитесь, что ваш опекун или члены семьи знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли вызвать врача или скорую медицинскую помощь, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.

Употребление алкоголя, прием рецептурных или безрецептурных лекарств, содержащих алкоголь, или употребление уличных наркотиков во время лечения фентанилом увеличивает риск возникновения этих серьезных, опасных для жизни побочных эффектов. Не употребляйте алкоголь, не принимайте рецептурные или безрецептурные лекарства, содержащие алкоголь, и не употребляйте уличные наркотики во время лечения.

Фентанил выпускается в виде нескольких разных продуктов. Лекарства, содержащиеся в каждом продукте, по-разному усваиваются организмом, поэтому один продукт не может быть заменен другим фентаниловым продуктом. Если вы переходите с одного продукта на другой, ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас.

Разработана программа по снижению риска использования назального спрея с фентанилом. Ваш врач должен будет зарегистрироваться в программе, чтобы назначить назальный спрей с фентанилом, и вам нужно будет получить рецепт в аптеке, которая участвует в программе. В рамках программы ваш врач поговорит с вами о рисках и преимуществах использования назального спрея с фентанилом, а также о том, как безопасно использовать, хранить и утилизировать лекарство. После разговора со своим врачом вы подпишете форму, подтверждающую, что вы понимаете риски использования назального спрея с фентанилом и что вы будете следовать инструкциям своего врача для безопасного использования лекарства. Ваш врач предоставит вам дополнительную информацию о программе и способах получения лекарств, а также ответит на любые ваши вопросы о программе и вашем лечении с помощью назального спрея с фентанилом.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение назальным спреем с фентанилом и каждый раз, когда вы будете принимать новые лекарства. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства.

Фентанил назальный спрей используется для лечения внезапной боли (внезапные приступы боли, которые возникают, несмотря на круглосуточное лечение обезболивающими) у онкологических пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые принимают регулярно запланированные дозы другого наркотического (опиатного) обезболивающего, и которые толерантны (привыкли к действию лекарства) к наркотическим обезболивающим. Фентанил относится к классу лекарств, называемых наркотическими (опиатными) анальгетиками. Он работает, изменяя реакцию мозга и нервной системы на боль.

Назальный спрей фентанил выпускается в виде раствора (жидкости) для распыления в нос. Его используют по мере необходимости для снятия прорывной боли, но не чаще четырех раз в день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете.

Ваш врач назначит вам низкую дозу назального спрея с фентанилом и будет постепенно увеличивать дозу, пока вы не найдете дозу, которая облегчит вашу резкую боль. Поговорите со своим врачом о том, насколько хорошо работает лекарство и испытываете ли вы какие-либо побочные эффекты, чтобы ваш врач мог решить, следует ли скорректировать дозу. Если через 30 минут после использования назального спрея с фентанилом вы все еще испытываете боль, врач может посоветовать вам использовать другое обезболивающее, чтобы облегчить эту боль, и может увеличить дозу назального спрея с фентанилом для лечения следующего приступа боли. Не увеличивайте дозу назального спрея с фентанилом, если врач не скажет вам об этом.

Не используйте спрей для носа с фентанилом более четырех раз в день. Позвоните своему врачу, если вы испытываете более четырех эпизодов внезапной боли в день. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу других обезболивающих, чтобы лучше контролировать вашу боль.

Не прекращайте использование назального спрея фентанила, не посоветовавшись с врачом. Если вы внезапно прекратите использование назального спрея с фентанилом, у вас могут возникнуть неприятные симптомы отмены.

Чтобы использовать назальный спрей с фентанилом, выполните следующие действия:

1. Высморкаться, если насморк.
2. Снимите крышку с контейнера, недоступного для детей, и выньте флакон с назальным спреем с фентанилом. Снимите защитный колпачок с кончика бутылки. Держите баллончик так, чтобы сопло находилось между первым и вторым пальцами, а большой палец находился на дне.
3. Если вы используете новую бутылку, вы должны заправить ее перед использованием. Заправьте флакон, распылив 4 спрея в пакет, следуя инструкциям производителя в Руководстве по лекарствам.
4. Сядьте прямо и вставьте кончик бутылки примерно на 1/2 дюйма (1 см) в одну ноздрю, направив кончик к переносице. Закройте вторую ноздрю пальцем.
5. С усилием надавите на захваты для пальцев, пока не услышите щелчок. Вы можете не почувствовать, как спрей попал в нос, но пока число в счетном окне увеличивается на 1, спрей введен.
6. Мягко вдохните через нос и выдохните через рот один раз после распыления. Не вдыхайте запах после распыления лекарства в нос.
7. Если врач хочет, чтобы вы использовали два спрея, повторите шаги с 4 по 6, используя другую ноздрю.
8. Когда число в окошке подсчета равно "8", не пытайтесь больше использовать спреи из бутылки. Во флаконе все еще будет немного жидкости, которую нужно будет распылить в пакет, следуя инструкциям производителя в Руководстве по лекарствам.
9. После использования фентанилового спрея для носа оставайтесь сидеть не менее 1 минуты.
10. Не сморкайтесь как минимум 30 минут после использования назального спрея с фентанилом.
11. Закройте бутылку защитным колпачком и снова поместите бутылку в недоступный для детей контейнер.

Этот препарат не следует назначать для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед использованием назального спрея с фентанилом,

• сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на пластыри фентанила, инъекции, назальный спрей, таблетки, пастилки или пленки; любые другие лекарства; или любой из ингредиентов фентанилового назального спрея. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любые из следующих лекарств: антигистаминные препараты; барбитураты, такие как фенобарбитал; бупренорфин (бупренекс, субутекс, субоксон); буторфанол; карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Тегретол, Терил); циклобензаприн (Амрикс); декстрометорфан (содержится во многих лекарствах от кашля; в Nuedexta); эфавиренц (в Атрипле, Сустива); литий (Lithobid); лекарства от мигрени, такие как алмотриптан (Axert), элетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Alsuma, Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миртазапин (Ремерон); модафинил (Провигил); налбуфин; налоксон (Evzio, Narcan); назальные противозастойные средства, такие как оксиметазолин (Африн, Нео-Синефрин, Викс Синекс и другие); невирапин (Вирамун); окскарбазепин (трилептал); пентазоцин (Талвин); фенитоин (Дилантин, Фенитек); пиоглитазон (Actos, в Actoplus Met, в Duetact, другие); рифабутин (микобутин); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); 5HT₃ блокаторы серотонина, такие как алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранисетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) или палоносетрон (Aloxi); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам (Celexa), эсциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, in Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, такие как десвенлафаксин (Хедезла, Пристик), дулоксетин (Цимбалта), милнаципран (Савелла) и венлафаксин (Эффексор); оральные стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol) и преднизон (Rayos); тразодон (Олептро); и трициклические антидепрессанты («подъемники настроения»), такие как амитриптилин, кломипрамин (Анафранил), дезипрамин (Норпрамин), доксепин (Силенор), имипрамин (Тофранил), нортриптилин (Памелор), протриптилин (Вивактил) (Сурмонтипрамин) и тримипрамин. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимаете какие-либо из следующих лекарств или прекратили их принимать в течение последних двух недель: ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), включая изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивокс), метиленовый синий, фенелзин (Нардил), селегилин (Элдеприл, Эмсам, Зелапар) или транилципромин (Парнат). Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с фентанилом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой и триптофан.
• Сообщите своему врачу, если вы или кто-либо из членов вашей семьи пьет или когда-либо употреблял алкоголь в больших количествах или употреблял или когда-либо употреблял уличные наркотики или чрезмерное количество рецептурных лекарств. Также сообщите врачу, если у вас насморк, травма головы, опухоль головного мозга, инсульт или любое другое состояние, вызвавшее высокое давление внутри черепа; судороги; замедленное сердцебиение или другие проблемы с сердцем; низкое кровяное давление; затрудненное мочеиспускание; психические проблемы, такие как депрессия, шизофрения (психическое заболевание, которое вызывает нарушенное или необычное мышление, потерю интереса к жизни и сильные или неуместные эмоции) или галлюцинации (видение вещей или слышание голосов, которых не существует); проблемы с дыханием, такие как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ; группа заболеваний легких, включающая хронический бронхит и эмфизему); или заболевание почек или печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании назального спрея с фентанилом, обратитесь к врачу.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом о рисках использования назального спрея с фентанилом.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете назальный спрей с фентанилом.
• Вы должны знать, что спрей для носа с фентанилом может вызвать у вас сонливость или головокружение. Не водите машину и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
• Вы должны знать, что спрей для носа с фентанилом может вызвать головокружение, дурноту и обморок, если вы слишком быстро встаете из положения лежа. Чтобы избежать этой проблемы, медленно вставайте с постели, поставив ноги на пол на несколько минут, прежде чем вставать.
• Вы должны знать, что спрей для носа с фентанилом может вызвать запор. Поговорите со своим врачом об изменении диеты и использовании других лекарств для лечения или предотвращения запора.

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок при использовании этого лекарства.

Это лекарство обычно используется по мере необходимости в соответствии с указаниями.

Назальный спрей фентанил может вызывать побочные эффекты.Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• сонливость

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете этот симптом, немедленно обратитесь к врачу:

• медленное сердцебиение
• возбуждение, галлюцинации (видеть вещи или слышать голоса, которых нет), лихорадка, потливость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, дрожь, сильная жесткость или подергивание мышц, потеря координации, тошнота, рвота или диарея
• тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость или головокружение
• неспособность получить или сохранить эрекцию
• нерегулярные менструации
• снижение полового влечения
• крапивница
• сыпь
• зуд

Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите использование назального спрея с фентанилом и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• медленное, поверхностное дыхание
• снижение желания дышать
• затрудненное дыхание или глотание
• сильная сонливость
• обморок

Назальный спрей фентанил может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните фентаниловый назальный спрей в недоступном для детей контейнере, плотно закрытом и недоступном для детей. Храните защищенный от детей контейнер и пакет в картонной коробке, в которой они не используются. Храните фентаниловый спрей для носа в безопасном месте, чтобы никто другой не мог использовать его случайно или специально. Следите за тем, сколько спреев осталось в каждой бутылке, чтобы знать, отсутствуют ли какие-либо. Храните его при комнатной температуре, вдали от света, избыточного тепла и влаги (не в ванной). Не замораживайте назальный спрей фентанил.

Утилизируйте назальный спрей с фентанилом, как только он устареет или больше не нужен. Утилизируйте любой флакон с назальным спреем с фентанилом, если прошло 5 дней с момента последнего его использования или если прошло 14 дней с момента приготовления флакона для первого использования. Вы можете безопасно утилизировать назальный спрей с фентанилом, распылив оставшуюся жидкость в пакет, поставляемый с лекарством, как описано в Руководстве по лекарствам. Затем запечатанный пакет и пустую бутылку следует поместить в недоступный для детей контейнер, прежде чем выбросить его в мусорное ведро. Сразу после работы с мешочком вымойте руки водой с мылом. Позвоните своему фармацевту или производителю, если у вас есть вопросы, вам нужна помощь в утилизации ненужных лекарств или у вас нет пакетика.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

При использовании назального спрея с фентанилом вам следует поговорить со своим врачом о том, чтобы лекарство для экстренной помощи, называемое налоксоном, было легко доступно (например, дома, в офисе). Налоксон используется для устранения опасных для жизни последствий передозировки. Он действует, блокируя действие опиатов, чтобы облегчить опасные симптомы, вызванные высоким уровнем опиатов в крови. Ваш врач может также прописать вам налоксон, если вы живете в семье, где есть маленькие дети или кто-то злоупотреблял уличными или отпускаемыми по рецепту лекарствами. Вы должны убедиться, что вы и члены вашей семьи, опекуны или люди, которые проводят с вами время, знаете, как распознать передозировку, как использовать налоксон и что делать до прибытия неотложной медицинской помощи. Ваш врач или фармацевт покажет вам и членам вашей семьи, как использовать это лекарство. Обратитесь к фармацевту за инструкциями или посетите веб-сайт производителя, чтобы получить инструкции. При появлении симптомов передозировки другу или члену семьи следует дать первую дозу налоксона, немедленно позвонить в службу 911, остаться с вами и внимательно следить за вами, пока не прибудет скорая медицинская помощь. Ваши симптомы могут вернуться в течение нескольких минут после приема налоксона. Если симптомы вернутся, человек должен дать вам еще одну дозу налоксона. Дополнительные дозы можно вводить каждые 2–3 минуты, если симптомы вернутся до прибытия медицинской помощи.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• сонливость
• сонливость
• головокружение
• спутанность сознания
• затрудненное дыхание или медленное или поверхностное дыхание
• не может ответить или проснуться
• зрачки меньшего размера (черные круги посередине глаз)

Соблюдайте все встречи с врачом и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на фентанил.

Перед проведением каких-либо лабораторных тестов (особенно тех, которые касаются метиленового синего), сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете фентанил.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство, даже если у него или у нее те же симптомы, что и у вас. Продажа или раздача этого лекарства может причинить серьезный вред или смерть другим и является нарушением закона.

Этот рецепт не подлежит повторному пополнению. Обязательно планируйте встречи с врачом на регулярной основе, чтобы у вас не закончились лекарства.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Лазанда^®