Эльвитегравир, Кобицистат, Эмтрицитабин и Тенофовир

Содержание

• Перед приемом элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира:
• Эльвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ИЛИ ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Эльвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир не следует использовать для лечения вирусной инфекции гепатита B (HBV; продолжающаяся инфекция печени). Сообщите своему врачу, если у вас есть или вы думаете, что у вас есть ВГВ. Ваш врач может проверить вас, чтобы узнать, есть ли у вас ВГВ, прежде чем вы начнете лечение элвитегравиром, кобицистатом, эмтрицитабином и тенофовиром. Если у вас есть HBV и вы принимаете элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир, ваше состояние может внезапно ухудшиться, когда вы перестанете принимать это лекарство. Ваш врач будет осматривать вас и регулярно назначать лабораторные анализы в течение нескольких месяцев после того, как вы перестанете принимать это лекарство, чтобы убедиться, что ваш HBV ухудшился.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир.

Поговорите со своим врачом о рисках приема элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира.

Комбинация элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира (Генвоя, Стрибилид) используется для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) у взрослых и детей, которые не лечились другими лекарствами от ВИЧ, или для замены текущей медикаментозной терапии у определенных людей прием лекарств от ВИЧ. Комбинация элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира относится к классу лекарств, называемых противовирусными препаратами. Эльвитегравир, эмтрицитабин и тенофовир снижают количество ВИЧ в крови. Cobicistat помогает дольше удерживать элвитегравир в организме, так что лекарство будет иметь больший эффект. Хотя комбинация элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира не вылечит ВИЧ, эти лекарства могут снизить вероятность развития синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) и заболеваний, связанных с ВИЧ, таких как серьезные инфекции или рак. Прием этих лекарств вместе с практикой более безопасного секса и внесением других изменений в образ жизни может снизить риск передачи вируса ВИЧ другим людям.

Комбинация элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают во время еды один раз в день. Принимайте элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Эльвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир помогают контролировать ВИЧ-инфекцию, но не излечивают ее. Продолжайте принимать элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте принимать элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир, не посоветовавшись с врачом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед приемом элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин или тенофовир, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в таблетках элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств: альфузозин (Uroxatral); карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Tegretol и др.), цизаприд (Propulsid) (недоступно в США); лекарства от спорыньи, такие как дигидроэрготамин (D.H.E.45, Migranal), эрготамин (Ergomar, в Cafergot, в Migergot) и метилэргоновин (Methergine); ломитапид (Juxtapid); ловастатин (Альтопрев); луразидон (Латуда); мидазолам (понимаемый) внутрь; фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Фенитек); пимозид (Орап); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); Зверобой; силденафил (только Revatio, торговая марка, применяемая при заболеваниях легких); симвастатин (Симкор, Зокор, в Виторине); или триазолам (Halcion). Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: аминогликозидные антибиотики, такие как гентамицин; антикоагулянты («разжижители крови»), такие как апиксабан (Eliquis), бетриксабан (Bevyxxa), дабигатран (Pradaxa), эдоксабан (Savaysa), ривароксабан (Xarelto) и варфарин (Coumadin, Jantoven); противогрибковые препараты, такие как итраконазол (Онмел, Споранокс), кетоконазол и вориконазол (вифенд); противовирусные препараты, такие как ацикловир (Ситавиг, Зовиракс), цидофовир, ганцикловир (Цитовен), валацикловир (Валтрекс) и валганцикловир (Вальцит); аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, Мотрин) и напроксен (Алеве, Напросин); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); бензодиазепины, такие как клоназепам (Klonopin), клоразепат (Gen-Xene, Tranxene), диазепам (Diastat, Valium), эстазолам, флуразепам и мидазолам, вводимые внутривенно (в вену); бета-блокаторы, такие как метопролол (Lopressor, Toprol-XL, в Dutoprol) и тимолол; бозентан (Tracleer); бупренорфин и налоксон (Бунавайл, Субоксон); буспирон; блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин (Norvasc), дилтиазем (Cardizem, Diltzac, Tiazac и др.), фелодипин, никардипин (Cardene), нифедипин (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) и верапамил (Calan, Verelan, in Tarka); кларитромицин (Biaxin, в PrevPac); колхицин (Colcrys, Mitagare, в Col-Probenecid); дексаметазон; этосуксимид (заронтин), гормональные противозачаточные средства (противозачаточные таблетки, пластырь, вагинальное кольцо или инъекции); лекарства от депрессии, такие как амитриптилин, бупропион (Аплензин, Форфиво XL, Веллбутрин, Зибан), дезипрамин (Норпрамин), имипрамин (Тофранил), нортриптилин (Памелор), пароксетин (Брисделл, Паксил, Пексева) и тразодон; другие лекарства от ВИЧ или СПИДа, включая кобицистат (Tybost, в Evotaz, в Prezcobix), эмтрицитабин (Emtriva, в Atripla, в Complera, в Truvada), ламивудин (Epivir, в Combivir, в Epzicom, в Trizivir, другие), ритонавир ( Норвир в Калетре, Техниви) и тенофовир (Виреад, Атрипла, Комплера, Трувада); фентанил (Actiq, Duragesic, Subsys); лекарства от нерегулярного сердцебиения, такие как амиодарон (некстерон, пацерон), дигоксин (ланоксин), дизопирамид (норпейс), флекаинид, лидокаин (ксилокаин), мексилетин, пропафенон (ритмол) и хинидин (в нуэдексте); лекарства, подавляющие иммунную систему, такие как циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), сиролимус (Рапамун) и такролимус (Програф); налоксон (Evzio, Narcan); окскарбазепин (Oxtellar XR, Трилептал); перфеназин; кветиапин (Сероквель); ингибиторы фосфодиэстеразы (PDE5), такие как силденафил (Виагра), тадалафил (Adcirca, Cialis) и варденафил (Levitra, Staxyn); рифабутин (микобутин); рифапентин (Прифтин); рисперидон (Риспердал); салметерол (Serevent, in Advair); пероральные или ингаляционные стероиды, такие как бетаметазон, будесонид (Pulmicort), циклесонид (Alvesco, Omnaris), дексаметазон, флутиказон (Flonase, Flovent, in Advair), метилпреднизолон (Medrol). мометазон (в Дулере). преднизон (Rayos) и триамцинолон; телитромицин (Кетек; больше не продается в США); тиоридазин; трамадол; и золпидем (Амбиен, Эдлуар, Интермеццо, Золпимист). Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с элвитегравиром, кобицистатом, эмтрицитабином и тенофовиром, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• Если вы принимаете антациды, содержащие алюминий, магний или кальций (маалокс, миланта и другие), принимайте их за 2 часа до или через 2 часа после элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были заболевания, упомянутые в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, проблемы с костями, включая остеопороз (состояние, при котором кости становятся тонкими и слабыми и легко ломаются) или переломы костей, любой тип инфекции, которая не проходит или приходит и уходит, например туберкулез (ТБ; тип легочной инфекции) или цитомегаловирус (ЦМВ; вирусная инфекция, которая может вызывать симптомы у пациентов со слабой иммунной системой), или заболевание печени или почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира, немедленно обратитесь к врачу. Вы не должны кормить грудью, если вы инфицированы ВИЧ или принимаете элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир.
• вы должны знать, что пока вы принимаете лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, ваша иммунная система может укрепиться и начать бороться с другими инфекциями, которые уже были в вашем организме. Это может вызвать у вас симптомы этих инфекций. Если у вас появились новые или ухудшающиеся симптомы во время лечения элвитегравиром, кобицистатом, эмтрицитабином и тенофовиром, обязательно сообщите об этом своему врачу.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом во время еды. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Эльвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• трудности с засыпанием или сном
• необычные сны
• понос
• газ
• сыпь

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ИЛИ ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
• охриплость
• затруднение глотания или дыхания
• снижение мочеиспускания
• боль в руках, руках, ногах или ногах
• боль в верхней правой части живота
• потеря аппетита
• симптомы гриппа
• тошнота
• рвота
• крайняя усталость
• необычное кровотечение или синяк
• слабое место
• головокружение
• легкомысленность
• быстрое или нерегулярное сердцебиение
• затрудненное дыхание
• темно-желтая или коричневая моча
• светлые испражнения
• пожелтение кожи или глаз
• ощущение холода, особенно в руках или ногах
• боль в мышцах

Эльвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Держите под рукой запас элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира. Не ждите, пока у вас закончатся лекарства, чтобы пополнить свой рецепт.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Genvoya^® (содержащий кобицистат, элвитегравир, эмтрицитабин, тенофовир)
• Стрибильд^® (содержащий кобицистат, элвитегравир, эмтрицитабин, тенофовир)