Бедаквилин

Содержание

• Прежде чем принимать бедаквилин,
• Бедаквилин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Бедаквилин следует использовать только для лечения людей с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ; серьезная инфекция, поражающая легкие и другие части тела и не поддающаяся лечению по крайней мере двумя лекарствами, которые обычно используются для лечить состояние), когда другие методы лечения не могут быть использованы. В клиническом исследовании было больше смертей среди людей, принимавших бедаквилин, чем среди людей, которые не принимали это лекарство. Однако МЛУ-ТБ является опасным для жизни заболеванием, поэтому вы и ваш врач можете решить, что вам следует лечить бедаквилином, если другие методы лечения не могут быть использованы.

Бедаквилин может вызвать серьезные или опасные для жизни изменения сердечного ритма. Вам нужно будет сделать электрокардиограмму (ЭКГ; тест, который измеряет электрическую активность сердца) перед лечением и несколько раз во время лечения, чтобы увидеть, как это лекарство влияет на ваш сердечный ритм. Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи есть синдром удлиненного интервала QT (редкая проблема с сердцем, которая может вызвать нерегулярное сердцебиение, обморок или внезапную смерть), и если у вас есть или когда-либо было медленное или нерегулярное сердцебиение, недостаточная активность щитовидной железы, низкий уровень кальция, магния или калия в крови, сердечная недостаточность или недавний сердечный приступ. Сообщите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств: азитромицин (Zithromax), ципрофлоксацин (Cipro), кларитромицин (Biaxin), клофазимин (Lamprene), эритромицин (EES, E-Mycin, Erythrocin), гемифлоксацин (Factive). , левофлоксацин (Levaquin), моксифлоксацин (Avelox) и телитромицин (Ketek). Если у вас учащенное или нерегулярное сердцебиение или вы упали в обморок, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам листок информации для пациента (руководство по лекарствам) от производителя, когда вы начнете лечение бедаквилином, и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках приема бедаквилина.

Бедаквилин используется вместе как минимум с тремя другими лекарствами для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ; серьезная инфекция, поражающая легкие и другие части тела и не поддающаяся лечению другими лекарствами, которые обычно используются для лечения состояние) у взрослых и детей от 5 лет и старше с массой тела не менее 33 фунтов (15 кг) с поражением легких. Бедаквилин не следует применять для лечения туберкулеза, который в основном поражает другие части тела. Бедаквилин относится к классу антимикобактериальных препаратов. Он работает, убивая бактерии, вызывающие МЛУ-ТБ.

Бедаквилин выпускается в виде таблеток, которые следует принимать внутрь, запивая водой. Обычно его принимают во время еды один раз в день в течение 2 недель, а затем три раза в неделю в течение 22 недель. Если вы принимаете бедаквилин три раза в неделю, интервал между приемами должен составлять не менее 48 часов. Принимайте бедаквилин в одно и то же время дня и в одни и те же дни недели каждую неделю. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте бедаквилин точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Если вы или ваш ребенок не можете проглотить таблетку 20 мг целиком, вы можете сломать ее пополам, чтобы получить оценку.

Если вы или ваш ребенок не можете проглотить таблетки 20 мг целиком или пополам, их можно растворить в 1 чайной ложке (5 мл) воды в чашке для питья (не более 5 таблеток). Вы можете выпить эту смесь сразу или, чтобы облегчить прием, добавьте как минимум 1 чайную ложку (5 мл) дополнительной воды, молочного продукта, яблочного сока, апельсинового сока, клюквенного сока или газированного напитка, или, в качестве альтернативы, мягкая пища может быть добавленным. Затем немедленно проглотите всю смесь. После приема дозы ополосните чашку небольшим количеством дополнительной жидкости или мягкой пищи и сразу же примите ее, чтобы убедиться, что вы получили всю дозу. Если вам нужно более пяти таблеток бедаквилина по 20 мг, повторяйте описанные выше шаги, пока не достигнете предписанной дозы.

В качестве альтернативы, чтобы облегчить глотание, вы также можете измельчить таблетки по 20 мг и добавить в мягкую пищу, такую ​​как йогурт, яблочное пюре, пюре из банана или овсянку, и сразу же проглотить всю смесь. После приема дозы добавьте небольшое количество дополнительной мягкой пищи и сразу же примите ее, чтобы убедиться, что вы получили всю дозу.

Если у вас есть назогастральный зонд, ваш врач или фармацевт объяснят, как приготовить бедаквилин для введения через зонд.

Продолжайте принимать бедаквилин до тех пор, пока не закончите прием препарата, и не пропускайте дозы, даже если почувствуете себя лучше. Если вы перестанете принимать бедаквилин слишком рано или пропустите дозы, ваша инфекция может не вылечиться полностью, и бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам. Это затруднит лечение вашей инфекции в будущем. Чтобы вам было легче принимать все лекарства в соответствии с указаниями, вы можете принять участие в программе терапии под непосредственным наблюдением. В этой программе медицинский работник назначит вам каждую дозу лекарства и будет наблюдать, как вы проглатываете лекарство.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать бедаквилин,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на бедаквилин, любые другие лекарства или любой из ингредиентов таблеток бедаквилина. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе «ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ», и любое из следующего: карбамазепин (Equetro, Tegretol, Teril и другие); некоторые лекарства от инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), включая эфавиренц (Sustiva, в Atripla), индинавир (Crixivan), лопинавир (в Kaletra), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir, в Kaletra, в Viekira Pak); итраконазол (Онмель, Споранокс); кетоконазол (Низорал); нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (дилантин); рифабутин (микобутин); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); и рифапентин (Прифтин). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с бедаквилином, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• Сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо был ВИЧ, заболевание печени или почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема бедаквилина, обратитесь к врачу. Если вы кормите грудью, сообщите своему врачу, если у вашего ребенка желтые глаза или кожа или изменился цвет его мочи или стула.
• Избегайте употребления алкогольных напитков, пока вы принимаете бедаквилин. Употребление алкоголя увеличивает риск серьезных побочных эффектов бедаквилина.

Поговорите со своим врачом о том, чтобы есть грейпфрут и пить грейпфрутовый сок, пока вы принимаете это лекарство.

Если вы пропустите дозу в течение первых 2 недель лечения, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы пропустите дозу с 3-й недели в течение оставшихся недель лечения, примите пропущенную дозу с едой, как только вспомните об этом, и продолжайте прием дозы 3 раза в неделю. Убедитесь, что между приемом пропущенной дозы и следующей запланированной дозой прошло не менее 24 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную, или принимать больше, чем ваша недельная доза в течение 7-дневного периода.

Бедаквилин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• боль в суставах
• Головная боль
• сыпь

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• чрезмерная усталость
• потеря аппетита
• тошнота
• пожелтение кожи или глаз
• моча темного цвета
• светлые испражнения
• боль в правом верхнем углу живота
• жар
• кашель с кровью
• грудная боль

Бедаквилин может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от света, избыточного тепла и влаги (не в ванной). Держите пакет с осушителем (осушителем) во флаконе с лекарством, чтобы таблетки оставались сухими.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на бедаквилин.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Сиртуро^®