Алирокумаб для инъекций

Содержание

• Перед использованием инъекции алирокумаба:
• Инъекция алирокумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите использование инъекции алирокумаба и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Инъекция алирокумаба используется вместе с диетой, отдельно или в сочетании с другими препаратами, снижающими уровень холестерина (ингибиторами HMG-CoA редуктазы [статины] или эзетимиб [Zetia, в Liptruzet, в Vytorin]), у взрослых, у которых есть семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия (наследственная состояние, при котором холестерин не может быть удален из организма обычным образом), чтобы уменьшить количество холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) («плохой холестерин») в крови. Инъекция алирокумаба также используется у взрослых с сердечно-сосудистыми заболеваниями, чтобы снизить риск инсульта, сердечного приступа или серьезной или опасной для жизни боли в груди. Инъекция алирокумаба относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами к ингибитору пропротеинконвертазы, субтилизин-кексина типа 9 (PCSK9). Он работает, блокируя производство холестерина ЛПНП в организме, тем самым уменьшая количество холестерина, который может накапливаться на стенках артерий.

Накопление холестерина на стенках артерий (процесс, известный как атеросклероз) снижает кровоток и, следовательно, приток кислорода к сердцу, мозгу и другим частям тела.

Алирокумаб для инъекций выпускается в виде раствора (жидкости) в предварительно заполненном шприце и предварительно заполненной дозирующей ручке для подкожного введения (непосредственно под кожу) один раз каждые 2 или 4 недели. Используйте инъекцию алирокумаба примерно в одно и то же время каждые 2 или 4 недели. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекцию алирокумаба точно так, как указано. Не используйте больше или меньше этого лекарства или используйте его чаще или в течение более длительного периода времени, чем предписано вашим доктором.

После 4-8 недель терапии ваш врач может увеличить дозу в зависимости от вашей реакции на это лекарство.

Инъекция алирокумаба помогает контролировать уровень холестерина, но не излечивает эти состояния. Продолжайте использовать инъекцию алирокумаба, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использовать инъекцию алирокумаба, не посоветовавшись с врачом.

Инъекция Алирокумаба поставляется в предварительно заполненных дозирующих ручках и предварительно заполненных шприцах, которые содержат достаточно лекарства для одной дозы. Если ваш врач говорит вам, что вам нужно использовать более одной ручки или шприца для вашей дозы, используйте ручки или шприцы один за другим в разные места инъекции. Введение лекарства может занять до 20 секунд. Всегда вводите алирокумаб в его собственной предварительно заполненной дозировочной ручке или шприце; никогда не смешивайте его с другими лекарствами. Выбрасывайте использованные иглы, шприцы и приспособления в контейнер, устойчивый к проколам; никогда не используйте повторно предварительно заполненную ручку или шприц. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать устойчивый к проколам контейнер.

Вы можете вводить инъекцию алирокумаба в область бедра, предплечья или живота, за исключением 2-дюймовой области вокруг пупка (пупка) и около талии. Используйте разные точки для каждой инъекции. Не вводите инъекции в области, где кожа болезненна, красная, в синяках, опухших, обгоревших, твердых, горячих, инфицированных или травмированных каким-либо образом, а также в области с видимыми венами, шрамами, сыпью или растяжками.

Внимательно прочтите инструкцию производителя по применению, прилагаемую к лекарству. Эти инструкции описывают, как ввести дозу инъекции алирокумаба. Обязательно спросите своего фармацевта или врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить это лекарство.

Выньте предварительно заполненный шприц или предварительно заполненную дозировочную ручку из холодильника и дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение примерно 30-40 минут перед использованием. Не кладите предварительно заполненный шприц или дозировочную ручку обратно в холодильник после того, как он нагрелся до комнатной температуры.

Прежде чем использовать инъекцию алирокумаба, внимательно посмотрите на раствор в предварительно заполненном шприце или ручке. Лекарство должно быть прозрачным или бледно-желтым, без плавающих частиц. Не встряхивайте предварительно заполненный шприц или предварительно заполненную дозировочную ручку, содержащую инъекцию алирокумаба.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед использованием инъекции алирокумаба:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекцию алирокумаба, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции алирокумаба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо были какие-либо заболевания.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании инъекции алирокумаба, обратитесь к врачу.

Придерживайтесь диеты с низким содержанием жиров и холестерина. Обязательно соблюдайте все рекомендации врача или диетолога по упражнениям и диете. Вы также можете посетить веб-сайт Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP) для получения дополнительной информации о питании: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Если вы вводите инъекцию алирокумаба каждые 2 недели, вводите пропущенную дозу инъекции алирокумаба, как только вы вспомните об этом, если это произошло в течение 7 дней после пропущенной дозы, и возобновите свой первоначальный график. Однако, если с момента пропущенной дозы прошло более 7 дней, пропустите эту дозу и дождитесь приема следующей регулярной дозы.

Если вы вводите инъекцию алирокумаба каждые 4 недели, вводите пропущенную дозу инъекции алирокумаба, как только вы вспомните об этом, если это произошло в течение 7 дней после пропущенной дозы, и возобновите свой первоначальный график. Если с момента пропущенной дозы прошло более 7 дней, введите дозу и начните новый 4-недельный график, основанный на этой дате.

Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Позвоните своему врачу, если вы пропустите дозу и у вас возникнут вопросы о том, что делать.

Инъекция алирокумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• покраснение, зуд, отек, боль или нежность в месте инъекции
• гриппоподобные симптомы, лихорадка, головная боль, озноб

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите использование инъекции алирокумаба и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• зуд
• сыпь
• крапивница
• затрудненное дыхание или глотание
• отек лица, горла, языка, губ и глаз

Инъекция алирокумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните в холодильнике, но не замораживайте. Инъекция алирокумаба также может храниться при комнатной температуре до 25 градусов Цельсия в оригинальной картонной упаковке до 30 дней. Через 30 дней алирокумаб необходимо выбросить. Храните инъекции алирокумаба в оригинальной картонной упаковке в защищенном от света месте.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию алирокумаба.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Praluent^®