Инсулин Деглудек (происхождение рДНК) для инъекций

Содержание

• Перед использованием инсулина деглудек,
• Это лекарство может вызвать изменение уровня сахара в крови. Вы должны знать симптомы низкого и высокого уровня сахара в крови и что делать, если у вас есть эти симптомы. Инсулин деглудек может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной помощью:
• Передозировка инсулина деглудек может произойти, если вы используете слишком много инсулина деглудек или если вы используете правильное количество инсулина деглудек, но едите меньше, чем обычно, или тренируетесь больше, чем обычно. Передозировка инсулина деглудек может вызвать гипогликемию. Если у вас есть симптомы гипогликемии, следуйте инструкциям врача, что вам следует делать при развитии гипогликемии. Другие симптомы передозировки:

Инсулин деглудек используется для лечения диабета 1 типа (состояния, при котором организм не вырабатывает инсулин и, следовательно, не может контролировать количество сахара в крови). Он также используется для лечения людей с диабетом 2 типа (состояние, при котором организм обычно не использует инсулин и, следовательно, не может контролировать количество сахара в крови), которым инсулин нужен для контроля своего диабета. У пациентов с сахарным диабетом 1 типа инсулин деглудек должен использоваться с другим типом инсулина (инсулином короткого действия). У пациентов с диабетом 2 типа инсулин деглудек может использоваться с другим типом инсулина или с пероральными лекарствами от диабета. Инсулин деглудек - это искусственная версия человеческого инсулина длительного действия. Инсулин деглудек работает, заменяя инсулин, который обычно вырабатывается организмом, и помогая перемещать сахар из крови в другие ткани тела, где он используется для получения энергии. Это также мешает печени производить больше сахара.

Со временем у людей с диабетом и высоким уровнем сахара в крови могут развиться серьезные или опасные для жизни осложнения, включая болезни сердца, инсульт, проблемы с почками, повреждение нервов и проблемы с глазами. Использование лекарств, изменение образа жизни (например, диета, упражнения, отказ от курения) и регулярная проверка уровня сахара в крови могут помочь контролировать диабет и улучшить ваше здоровье. Эта терапия также может снизить ваши шансы на сердечный приступ, инсульт или другие связанные с диабетом осложнения, такие как почечная недостаточность, повреждение нервов (онемение, холодные ноги или ступни; снижение сексуальной способности у мужчин и женщин), проблемы с глазами, включая изменения или потеря зрения, или заболевание десен. Ваш врач и другие поставщики медицинских услуг расскажут вам, как лучше всего управлять диабетом.

Инсулин деглудек выпускается в виде раствора (жидкости) для подкожного введения (под кожу). Его вводят 1 раз в сутки. Вам следует принимать инсулин деглудек каждый день в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же используйте инсулин деглудек. Не принимайте больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Инсулин деглудек контролирует диабет, но не лечит его. Продолжайте использовать инсулин деглудек, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использование инсулина деглудек, не посоветовавшись с врачом. Не переключайтесь на инсулин другой марки или типа и не изменяйте дозу любого типа инсулина, который вы используете, не посоветовавшись с врачом. Всегда проверяйте этикетку инсулина, чтобы убедиться, что вы получили в аптеке инсулин нужного типа.

Инсулин деглудек поставляется в предварительно заполненных дозирующих ручках. Убедитесь, что вы знаете, в какой контейнер входит ваш инсулин деглудек и какие другие принадлежности, например иглы, вам понадобятся для введения лекарства. Обязательно прочтите и усвойте инструкции производителя. Попросите вашего врача или фармацевта показать вам, как пользоваться ручкой. Тщательно следуйте инструкциям и всегда выполняйте проверку безопасности перед использованием.

Никогда не используйте повторно иглы или ручки. Не переносите лекарство в шприц. Если вы используете инсулиновую ручку, всегда удаляйте иглу сразу после введения дозы. Выбрасывайте иглы и шприцы в контейнер, устойчивый к проколам. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать стойкий к проколам контейнер.

Не разбавляйте инсулин деглудек и не смешивайте инсулин деглудек с любым другим типом инсулина.

Вы можете ввести инсулин деглудек в область предплечья, бедра или живота. Никогда не вводите инсулин деглудек в вену или мышцу. Менять (вращать) место инъекции в выбранной области с каждой дозой; старайтесь не вводить один и тот же узел чаще, чем раз в 1-2 недели.

Всегда проверяйте свой инсулин деглудек перед тем, как вводить его. Он должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте инсулин деглудек, если он окрашен, непрозрачен или содержит твердые частицы, или если срок годности, указанный на флаконе, истек.

Не используйте инсулин деглудек во внешней инсулиновой помпе.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед использованием инсулина деглудек,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инсулин (хумулин, новолин и другие), какие-либо ингредиенты инсулина деглудек или любые другие лекарства. Спросите своего фармацевта или проверьте информацию о пациенте от производителя, чтобы узнать список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете. Не забудьте упомянуть любое из следующего: альбутерол (Accuneb, Proair, Proventil, другие); ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), такие как беназеприл (Lotensin, в Lotrel), каптоприл, эналаприл (Vasotec, в Vaseretic), фозиноприл, лизиноприл (в Prinzide, в Zestoretic), моэксиприл (Univasc, в Uniretic), Aceon, в Prestalia), квинаприл (Accupril, в Accuretic, в Quinaretic), рамиприл (Altace) и трандолаприл (Mavik, в Tarka); блокаторы рецепторов ангиотензина (ARB), такие как азилсартан (Edarbi, в Edarbyclor), кандесартан (Atacand, в Atacand HCT), эпросартан (Teveten), ирбесартан (Avapro, в Avalide), лозартан (Cozaar, в Hyzaar), тельмисартан ( в Micardis HCT, в Twynsta), валсартан (Diovan, в Diovan HCT, в Exforge); атипичные нейролептики, такие как клозапин (Clozaril, Fazaclo, Versacloz) и оланзапин (Zyprexa, в Symbyax); бета-блокаторы, такие как атенолол (Tenormin, в Tenoretic), лабеталол (Trandate), метопролол (Lopressor, Toprol XL, в Dutoprol, в Lopressor HCT), надолол (Corgard, в Corzide) и пропранолол (Hemangeol, Inderal LA, Innopran XL); препараты, снижающие уровень холестерина, такие как фенофибрат (Антара, Липофен, ТриКор, Триглид), гемфиброзил (Лопид) и ниацин (Ниакор, Ниаспан, в Адвикоре, в Симкоре); клонидин (Catapres, Catapres-TTS, Kapvay, в Clorpres, другие); даназол; дизопирамид (Norpace); диуретики («водные пилюли»); флуоксетин (Прозак, Сарафем, Селфемра, в Симбиаксе); глюкагон; гуанетидин; Ингибиторы протеазы ВИЧ, включая атазанавир (Reyataz, в Evotaz), индинавир (Crixivan), лопинавир (в Kaletra), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir, в Kaletra, в Viekira Pak) и саквинавир (Invirase); изониазид (Ланиазид, в Рифамате, в Рифатере); литий (Lithobid); лекарства от астмы и простуды; лекарства от диабета; гормональная терапия в период менопаузы и гормональные контрацептивы (противозачаточные таблетки, пластыри, кольца, инъекции или имплантаты); лекарства от психических заболеваний и тошноты; ингибиторы моноаминоксидазы (MAO), включая изокарбоксазид (Marplan), фенелзин (Nardil), селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) и транилципромин (Parnate); октреотид (Сандостатин); пиоглитазон (Actos, в Actoplus Met, в Duetact, другие); пентамидин (НебуПент, Пентам); пентоксифиллин (Pentoxil); прамлинтид (симлин); пропоксифен (недоступен в США); резерпин; розиглитазон (Avandia, в Avandamet, в Avandaryl); салицилатные болеутоляющие средства, такие как аспирин, трисалицилат холина и магния, салицилат холина, дифлунизал, салицилат магния (Doan’s и др.) и сальсалат; соматропин (Генотропин, Хуматроп, Нутропин, Серостим и др.); стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol) и преднизон (Rayos); сульфамидные антибиотики; тербуталин; и лекарства для щитовидной железы. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было повреждение нервов, вызванное диабетом или любыми другими заболеваниями, включая болезнь сердца, печени или почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании инсулина деглудек, обратитесь к врачу.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете инсулин деглудек.
• алкоголь может вызвать изменение уровня сахара в крови. Спросите своего врача о безопасном употреблении алкогольных напитков при использовании инсулина деглудек.
• спросите своего врача, что делать, если вы заболели, испытали необычный стресс или изменили диету, упражнения или график активности. Эти изменения могут повлиять на уровень сахара в крови и количество необходимого вам инсулина.
• спросите своего врача, как часто вам следует проверять уровень сахара в крови. Имейте в виду, что гипогликемия может повлиять на вашу способность выполнять такие задачи, как вождение, и спросите своего врача, нужно ли вам проверять уровень сахара в крови перед вождением или работой с механизмами.

Обязательно соблюдайте все рекомендации врача или диетолога по упражнениям и диете. Важно придерживаться здоровой диеты и есть примерно одинаковое количество одинаковых продуктов примерно в одно и то же время каждый день. Пропуск или откладывание приема пищи, изменение количества или вида пищи, которую вы едите, могут вызвать проблемы с контролем уровня сахара в крови.

Введите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось менее 8 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Это лекарство может вызвать изменение уровня сахара в крови. Вы должны знать симптомы низкого и высокого уровня сахара в крови и что делать, если у вас есть эти симптомы. Инсулин деглудек может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• покраснение, отек, боль или зуд в месте инъекции
• утолщение кожи (накопление жира) или небольшое углубление в коже (распад жира)
• увеличение веса

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной помощью:

• сыпь, крапивница или зуд по всему телу
• хрипы
• затрудненное дыхание или глотание
• сбивчивое дыхание
• потливость
• отек глаз, лица, губ, языка, горла, рук или ног
• мышечная слабость

Инсулин деглудек может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, и в недоступном для детей месте. Храните неоткрытые ручки с инсулином деглудек в холодильнике. Никогда не позволяйте инсулину деглудек замерзать; не используйте замороженный и размороженный инсулин деглудек. Неоткрытый охлажденный инсулин деглудек можно хранить до даты, указанной на этикетке компании.

Если холодильник недоступен (например, в отпуске), храните ручки при комнатной температуре, вдали от прямых солнечных лучей и сильной жары до 56 дней. Открытые ручки необходимо хранить при комнатной температуре и использовать до 56 дней после первого использования. Утилизируйте инсулин, подвергшийся воздействию сильной жары или холода.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Передозировка инсулина деглудек может произойти, если вы используете слишком много инсулина деглудек или если вы используете правильное количество инсулина деглудек, но едите меньше, чем обычно, или тренируетесь больше, чем обычно. Передозировка инсулина деглудек может вызвать гипогликемию. Если у вас есть симптомы гипогликемии, следуйте инструкциям врача, что вам следует делать при развитии гипогликемии. Другие симптомы передозировки:

• потеря сознания
• припадки

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Уровень сахара в крови и гликозилированный гемоглобин (HbA1c) следует регулярно проверять, чтобы определить вашу реакцию на инсулин деглудек. Ваш врач также расскажет вам, как проверить вашу реакцию на это лекарство, измерив уровень сахара в крови дома. Внимательно следуйте этим инструкциям.

Вы всегда должны носить браслет для идентификации диабетика, чтобы быть уверенным, что вы получите надлежащее лечение в экстренной ситуации. Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Тресиба^®
• Райзодег^® (в виде комбинированного препарата, содержащего инсулин деглудек и инсулин аспарт)
• Xultophy^® (в виде комбинированного препарата, содержащего инсулин деглудек и лираглутид)