Дасабувир, Омбитасвир, Паритапревир и Ритонавир

Содержание

• Прежде чем принимать дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир,
• Дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу.

Дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир больше не доступны в США.

Возможно, вы уже инфицированы гепатитом B (вирусом, который поражает печень и может вызвать серьезное повреждение печени), но у вас нет никаких симптомов болезни. В этом случае прием комбинации дасабувира, омбитасвира, паритапревира и ритонавира может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной или опасной для жизни, и у вас разовьются симптомы. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была инфекция вируса гепатита B. Ваш врач назначит анализ крови, чтобы узнать, есть ли у вас или когда-либо была инфекция гепатита B. Ваш врач также будет следить за вами на предмет признаков инфекции гепатита B во время и в течение нескольких месяцев после лечения. При необходимости ваш врач может прописать вам лекарство для лечения этой инфекции до и во время лечения комбинацией дасабувира, омбитасвира, паритапревира и ритонавира. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или после лечения, немедленно обратитесь к врачу: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, бледный стул, боль в желудке или темная моча.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные тесты до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на комбинацию дасабувира, омбитасвира, паритапревира и ритонавира.

Поговорите со своим врачом о риске (ах) приема комбинации дасабувира, омбитасвира, паритапревира и ритонавира.

Дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир используются отдельно или в комбинации с рибавирином (Copegus, Rebetol, Ribasphere) для лечения хронической (долгосрочной) инфекции гепатита C (отека печени, вызванного вирусом). Дасабувир - ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B. Он работает за счет уменьшения количества HCV в организме. Омбитасвир - ингибитор NS5A вируса гепатита С (HCV). Он работает, останавливая распространение вируса, вызывающего гепатит С, внутри организма. Паритапревир - ингибитор протеазы. Он работает за счет уменьшения количества HCV в организме. Ритонавир - ингибитор протеазы. Это помогает увеличить количество паритапревира в организме, так что лекарство будет иметь больший эффект.

Комбинация дасабувира, омбитасвира, паритапревира и ритонавира выпускается в виде таблеток пролонгированного действия (длительного действия), которые можно принимать внутрь. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир примерно в одно и то же время каждый день. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Таблетки с расширенным высвобождением поставляются в упаковке с 28-дневным курсом лечения. Каждый пакет суточной дозы содержит 3 таблетки, каждая из которых содержит комбинацию дасабувира, омбитасвира, паритапревира и ритонавира. Принимайте дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир (3 таблетки) каждое утро во время еды. Следуйте инструкциям по удалению таблеток на упаковке с ежедневными дозами.

Глотать таблетки с расширенным выпуском целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Продолжайте принимать дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир, даже если чувствуете себя хорошо. Продолжительность лечения (от 12 до 24 недель) зависит от вашего состояния, от того, насколько хорошо вы реагируете на лекарство и испытываете ли вы серьезные побочные эффекты. Не прекращайте прием дасабувира, омбитасвира, паритапревира и ритонавира, не посоветовавшись с врачом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир, любые другие лекарства или любой из ингредиентов дасабувира, омбитасвира, паритапревира и таблеток с расширенным высвобождением ритонавира. Если у вас была серьезная или опасная для жизни реакция на ритонавир (сыпь, образование пузырей или шелушение кожи), ваш врач, вероятно, посоветует не принимать дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• сообщите своему врачу, если вы принимаете альфузозин (уроксатрал); апалутамид (Erleada); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Экветро, ​​Тегретол); цизаприд (пропульсид; больше не продается в США); дронедарон (Multaq); эфавиренц (Sustiva, в Atripla); лекарства, содержащие спорынью, такие как мезилат дигидроэрготамина (D.H.E.45, Migranal), эрготамин (Ergomar, в Cafergot, в Migergot) и метилэргоновин (Methergine); пероральные контрацептивы на основе этинилэстрадиола, такие как некоторые («противозачаточные таблетки»), пластыри, гормональные вагинальные кольца и другие продукты на основе этинилэстрадиола; эверолимус (Афинитор, Зортресс); гемфиброзил (Лопид); ломитапид (Juxtapid); ловастатин (Альтопрев); луразидон (Латуда); мидазолам (внутрь); фенитоин (Дилантин, Фенитек); фенобарбитал; пимозид (Орап); ранолазин (Ранекса); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); силденафил (Revatio) для лечения легочной артериальной гипертензии; симвастатин (Фолипид, Зокор, в Виторине); сиролимус (рапамун); Зверобой; такролимус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); или триазолам (Halcion). Также сообщите своему врачу, если вы принимаете колхицин (Colcrys, Mitigare) и страдаете заболеванием печени или почек. Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: ацетаминофен и гидрокодон (Anexsia, Zyfrel); алпразолам (ксанакс); блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА), такие как кандесартан (Атаканд в Атаканде НСТ), лозартан (Козаар в Хизааре) или валсартан (Диован в Диован НСТ в Эксфорже); антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (Coumadin, Jantoven); бупренорфин и налоксон (Субоксон, Зубсолв); блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин (Норваск), дилтиазем (Кардизем, Дилакор, Тиазак и другие), нифедипин (Адалат, Прокардия) или верапамил (Калан, Верелан и другие); каризопродол (Сома); циклобензаприн (Амрикс); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун); диазепам (валиум); элаголикс (Орилисса); энкорафениб (Брафтови); фостаматиниб (Тавалисс); флутиказон (Flonase, Flovent, in Advair); фуросемид (Лазикс); ибрутиниб (Имбрувица); ивосидениб (Тибсово); кетоконазол; лекарства от нерегулярного сердцебиения, такие как амиодарон (некстерон, пацерон), бепридил (больше не продается в США), дизопирамид (норпейс), флекаинид, лидокаин (ксилокаин), мексилетин, пропафенон (ритмол) или хинидин (в нуэдексте); метформин (Глюкофаж, Риомет и др.); омепразол (Прилосек); правастатин (Pravachol); кветиапин (Сероквель); рилпивирин (Edurant; в Complera, в Odefsey); ритонавир (Норвир в Калетре), используемый в комбинации с другими ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как атазанавир (Реятаз), дарунавир (Презиста) и лопинавир (в Калетре); розувастатин (Крестор); салметерол (Serevent, in Advair); и вориконазол (вифенд). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть какой-либо тип заболевания печени, кроме гепатита C. Врач может посоветовать вам не принимать дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир.
• Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была трансплантация печени, диабет или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема дасабувира, омбитасвира, паритапревира и ритонавира, обратитесь к врачу.
• Вы должны знать, что дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир могут снизить эффективность гормональных контрацептивов (противозачаточных таблеток, пластырей, колец, имплантатов, инъекций и внутриматочных средств). Используйте другую форму противозачаточных средств, пока вы принимаете дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир, а также в течение 2 недель после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о типах противозачаточных средств, которые подойдут вам во время и после лечения дасабувиром, омбитасвиром, паритапревиром и ритонавиром.
• Помните, что нельзя употреблять алкоголь в течение 4 часов после приема таблеток расширенного высвобождения дасабувира, омбитасвира, паритапревира и ритонавира.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Важно не пропускать и не пропускать никакие дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• трудности с засыпанием или сном
• кашель
• раздражительность
• Головная боль
• понос
• спазмы мышц

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу.

• сыпь
• покраснение кожи
• зуд
• крапивница
• усталость или недостаток энергии
• слабое место
• спутанность сознания

Дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в плотно закрытой картонной коробке в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной). Не удаляйте таблетки из упаковки с суточной дозой, предоставленной производителем, до тех пор, пока не будете готовы их принять.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Viekira XR^® (в виде комбинированного препарата, содержащего дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир)