Бродалумаб для инъекций

Содержание

• Перед использованием инъекции бродалумаба,
• Инъекция бродалумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

Некоторые люди, которые использовали инъекцию бродалумаба, имели суицидальные мысли и поведение (думали о причинении вреда или самоубийстве, планировали или пытались это сделать). Неизвестно, вызывает ли инъекция бродалумаба суицидальные мысли и поведение. Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас есть история депрессии или суицидальных мыслей. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: новая или усиливающаяся депрессия или беспокойство; мысли о самоубийстве, смерти или нанесении себе вреда, или о планировании или попытке сделать это; изменения в вашем поведении или настроении; или действуя по опасным импульсам. Ваш лечащий врач выдаст вам карточку кошелька пациента со списком симптомов. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью. Всегда носите карточку с собой во время лечения инъекцией бродалумаба и показывайте ее всем вашим лечащим врачам.

Из-за риска суицидальных мыслей и поведения при приеме этого лекарства инъекция бродалумаба доступна только через специальную программу под названием Siliq REMS.^®. Вы, ваш врач и ваш фармацевт должны быть зарегистрированы в этой программе, прежде чем вы сможете получить инъекцию бродалумаба. Все люди, которым назначают инъекцию бродалумаба, должны иметь рецепт врача, зарегистрированного в Siliq REMS.^® и получить рецепт в аптеке, зарегистрированной в Siliq REMS^® чтобы получить это лекарство. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией об этой программе и о том, как вы будете получать лекарства.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение с помощью инъекции бродалумаба, и каждый раз, когда вы будете вводить лекарство по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования инъекции бродалумаба.

Инъекция бродалумаба используется для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой (кожное заболевание, при котором на некоторых участках тела образуются красные чешуйчатые пятна) у людей, чей псориаз слишком серьезен для лечения только местными лекарствами и которые не лечились успешно. другие лекарства. Бродалумаб для инъекций относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, блокируя действие определенного природного вещества в организме, которое вызывает симптомы псориаза.

Бродалумаб вводится в виде жидкости в предварительно заполненном шприце, который вводится подкожно (под кожей). Обычно он вводится один раз в неделю для первых трех доз, а затем один раз в две недели. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекцию бродалумаба точно так, как указано. Не вводите его больше или меньше и не вводите чаще, чем предписано вашим доктором.

Вы можете сделать инъекцию бродалумаба самостоятельно или попросить друга или родственника сделать инъекции. Перед первым применением бродалумаба для инъекций внимательно прочтите инструкции производителя. Попросите своего врача или фармацевта показать вам или человеку, который будет вводить лекарство, как вводить его.

Используйте каждый предварительно заполненный шприц только один раз и введите весь раствор в шприц. Выбрасывайте использованные шприцы и ручки в контейнер, устойчивый к проколам. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать устойчивый к проколам контейнер.

Если вы используете предварительно наполненный шприц, который был охлажден, поместите шприц на плоскую поверхность, не снимая колпачок с иглы, и дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение примерно 30 минут перед использованием. Не пытайтесь согреть лекарство, нагревая его в микроволновой печи, помещая в горячую воду или каким-либо другим способом. Не кладите предварительно заполненный шприц обратно в холодильник после того, как он достиг комнатной температуры.

Не встряхивайте лекарство.

Всегда смотрите на раствор бродалумаба, прежде чем вводить его. Лекарство должно быть прозрачным и бесцветным или слегка желтоватым. Не используйте шприц, если лекарство мутное, обесцвеченное или содержит хлопья или частицы.

Не используйте шприц, если он упал на твердую поверхность. Часть шприца может сломаться, даже если вы не видите разрыв.

Вы можете вводить инъекцию бродалумаба в любую область бедер (верхнюю часть ноги), верхнюю часть рук или живот, за исключением пупка и области 2 дюйма (5 сантиметров) вокруг него. Чтобы уменьшить вероятность болезненности или покраснения, используйте разные места для каждой инъекции. Не вводите инъекции в области, где кожа нежная, покрытая синяками, красная, твердая, толстая, чешуйчатая, пораженная псориазом или где у вас есть шрамы или растяжки.

Ваш лечащий врач может посоветовать вам прекратить использовать инъекцию бродалумаба, если ваш псориаз не улучшится в течение 12–16 недель лечения. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед использованием инъекции бродалумаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на бродалумаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции бродалумаба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно укажите любое из следующего: циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун) и варфарин (Кумадин, Янтовен). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с инъекцией бродалумаба, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• сообщите врачу, если у вас болезнь Крона (состояние, при котором иммунная система атакует слизистую пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и жар). Ваш врач, вероятно, посоветует вам не использовать инъекцию бродалумаба.
• Сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо было какое-либо заболевание.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании инъекции бродалумаба, обратитесь к врачу.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете инъекцию бродалумаба.
• посоветуйтесь со своим врачом, чтобы узнать, нужно ли вам делать какие-либо прививки. Перед началом лечения с помощью инъекции бродалумаба важно иметь все вакцины, соответствующие вашему возрасту. Не делайте никаких прививок во время лечения без консультации с врачом.
• Вы должны знать, что инъекция бродалумаба может снизить вашу способность бороться с инфекцией, вызванной бактериями, вирусами и грибками, и увеличить риск серьезной или опасной для жизни инфекции. Сообщите своему врачу, если вы часто получаете какой-либо тип инфекции или если у вас есть или вы думаете, что у вас может быть какой-либо тип инфекции сейчас. Это включает незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (например, герпес или герпес), и хронические инфекции, которые не проходят. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения с помощью инъекции бродалумаба, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка, пот или озноб; мышечные боли; кашель; сбивчивое дыхание; боль в горле или затрудненное глотание; теплая, красная или болезненная кожа или язвы на теле; понос; боль в животе; частое, срочное или болезненное мочеиспускание; или другие признаки инфекции.
• Вы должны знать, что инъекция бродалумаба увеличивает риск развития туберкулеза (туберкулеза; серьезная инфекция легких), особенно если вы уже инфицированы туберкулезом, но не имеете никаких симптомов заболевания. Сообщите своему врачу, если вы болеете или когда-либо болели туберкулезом, жили ли вы в стране, где туберкулез распространен, или если вы были рядом с больным туберкулезом. Ваш врач проверит вас на наличие туберкулеза перед началом лечения с помощью инъекции бродалумаба и может вылечить вас от туберкулеза, если у вас есть туберкулез в анамнезе или у вас активный туберкулез. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов туберкулеза или у вас развиваются какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, кашель с кровью или слизью, слабость или усталость, потеря веса, потеря аппетита, озноб, лихорадка, или ночная потливость.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Используйте пропущенную дозу, как только вспомните о ней, а затем продолжайте свой обычный график дозирования. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Инъекция бродалумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• суставная или мышечная боль
• тошнота
• боль, покраснение, синяки, кровотечение или зуд в области введения лекарства

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

• болезненный понос
• кровавый стул
• внезапные или неконтролируемые испражнения
• боль в животе или спазмы
• запор
• потеря веса

Инъекция бродалумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните предварительно заполненные шприцы с бродалумабом в холодильнике, но не замораживайте их. Храните шприцы в оригинальных картонных коробках, чтобы защитить их от света. При необходимости предварительно заполненные шприцы можно хранить при комнатной температуре до 14 дней. Выбросьте шприцы через 14 дней при комнатной температуре. Не помещайте предварительно заполненные шприцы, хранящиеся при комнатной температуре, обратно в холодильник.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Соблюдайте все встречи с врачом.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Siliq^®