Барицитиниб

Содержание

• Прежде чем принимать барицитиниб,
• Барицитиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

Барицитиниб в настоящее время изучается для лечения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) в сочетании с ремдесивиром (Veklury). FDA одобрило разрешение на использование в экстренных случаях (EUA), чтобы разрешить распространение барицитиниба для лечения определенных взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, госпитализированных с инфекцией COVID-19.

Прием барицитиниба может снизить вашу способность бороться с инфекцией и повысить риск заражения серьезной инфекцией, включая тяжелые грибковые, бактериальные или вирусные инфекции, которые распространяются по организму. Эти инфекции могут нуждаться в лечении в больнице и могут привести к смерти. Сообщите своему врачу, если вы часто заражаетесь какими-либо инфекциями или думаете, что сейчас у вас есть какие-либо инфекции. Сюда входят незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (например, герпес), и хронические инфекции, которые не проходят. Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, снижающие активность иммунной системы, например следующие: абатацепт (Orencia); адалимумаб (Хумира); азатиоприн (Азасан, Имуран); цертолизумаб пегол (Cimzia); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун); этанерцепт (Энбрел); голимумаб (Симпони); инфликсимаб (Ремикейд); лефлуномид (Арава); метотрексат (Отрексуп; Расуво, Трексалл); ритуксимаб (Ритуксан); сарилумаб (Кевзара); стероиды, включая дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелон) и преднизон (Райос); тоцилизумаб (Актемра); и тофацитиниб (Xeljanz).

Ваш врач будет следить за вами на предмет признаков инфекции во время и после лечения. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов до начала лечения или если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка; потливость; озноб; мышечные боли; кашель; сбивчивое дыхание; потеря веса; теплая, красная или болезненная кожа; язвочки на коже; частое, болезненное или жжение во время мочеиспускания; диарея или чрезмерная усталость.

Возможно, вы уже инфицированы туберкулезом (туберкулезом; серьезная инфекция легких), но не имеете никаких симптомов болезни. В этом случае прием барицитиниба может сделать вашу инфекцию более серьезной и вызвать у вас развитие симптомов. Ваш врач проведет кожную пробу, чтобы определить, есть ли у вас неактивная туберкулезная инфекция до и во время лечения барицитинибом. При необходимости ваш врач пропишет вам лекарства для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете принимать барицитиниб. Сообщите своему врачу, если вы болеете или когда-либо болели туберкулезом, жили или посещали страну, где туберкулез является распространенным явлением, или если вы были рядом с больным туберкулезом. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов туберкулеза или у вас развиваются какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, отхаркивание кровянистой слизи, потеря веса, потеря мышечного тонуса или лихорадка.

Прием барицитиниба может увеличить риск развития лимфомы (рака, который начинается в клетках, которые борются с инфекцией) или других видов рака. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был какой-либо тип рака.

Барицитиниб может увеличить риск серьезного и, возможно, опасного для жизни сгустка крови в легких или ногах. Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью: сокрушительная боль в груди или тяжесть в груди; сбивчивое дыхание; кашель; боль, тепло, покраснение, отек или нежность ног; или ощущение холода в руках, руках или ногах; или мышечная боль.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на барицитиниб.

Поговорите со своим врачом о риске (ах) приема барицитиниба.

Барицитиниб используется отдельно или с другими лекарствами для лечения ревматоидного артрита (состояния, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функции) у взрослых, которые плохо отреагировали на один или несколько ингибиторов фактора некроза опухоли (TNF). лекарства. Барицитиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами янус-киназы (JAK). Он работает за счет снижения активности иммунной системы.

Барицитиниб выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают с едой или без нее один раз в день. Принимайте барицитиниб каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте барицитиниб точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Вашему врачу может потребоваться временно или навсегда прекратить лечение, если вы испытываете определенные серьезные побочные эффекты. Обязательно сообщите врачу, как вы себя чувствуете во время лечения.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать барицитиниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на барицитиниб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов таблеток барицитиниба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, или следующие: пробенецид (Probalan, in Col-Probenecid). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас боль в желудке, которая не была диагностирована, или если у вас есть или когда-либо был дивертикулит (отек слизистой оболочки толстой кишки), анемия, опоясывающий лишай (опоясывающий лишай; сыпь, которая может возникать у людей, перенесших ветряная оспа в прошлом), или заболевание печени или почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы забеременели во время приема барицитиниба, обратитесь к врачу.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Не кормите грудью, пока принимаете барицитиниб.
• Сообщите своему врачу, если вы недавно получили или планируете сделать какие-либо прививки. Не делайте никаких прививок во время лечения без консультации с врачом.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Барицитиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

• боль в животе
• изменения привычки кишечника

Барицитиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Перед тем, как пройти какой-либо лабораторный анализ, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы принимаете барицитиниб.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Olumiant^®