Пегвалиаза-pqpz для инъекций

Содержание

• Перед использованием инъекции пегвалиазы-pqpz,
• Инъекция Pegvaliase-pqpz может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, прекратите использование инъекции пегвалиазы-pqpz и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Инъекция пегвалиазы-pqpz может вызвать серьезные или опасные для жизни аллергические реакции. Эти реакции могут возникнуть вскоре после инъекции или в любое время во время лечения. Первую дозу должен дать врач или медсестра в медицинском учреждении, где эти реакции можно лечить и где за вами можно будет внимательно наблюдать в течение как минимум 1 часа после инъекции. Ваш врач может прописать вам определенные лекарства перед инъекцией пегвалиазы-pqpz, чтобы предотвратить реакцию. Ваш врач даст вам предварительно заполненное автоматическое устройство для инъекций адреналина (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen и другие) для лечения опасной для жизни аллергической реакции. Ваш врач научит вас и вашего опекуна, как использовать это лекарство и как распознать признаки аллергической реакции. Всегда носите с собой инъекцию адреналина. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов в любое время во время лечения, используйте инъекцию адреналина и немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью: затруднение глотания или дыхания; сбивчивое дыхание; хрипы; охриплость; отек лица, горла, языка или губ; крапивница; покраснение или внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди; сыпь; зуд; покраснение кожи; обморок; головокружение; боль в груди или дискомфорт; стеснение в горле или груди; рвота; тошнота; понос; или потеря контроля над мочевым пузырем.

Из-за рисков, связанных с этим лекарством, инъекция пегвалиазы-pqpz доступна только через специальную программу ограниченного распространения под названием Palynziq.^® Программа оценки и снижения рисков (REMS). Вы, ваш врач и ваш фармацевт должны быть зарегистрированы в этой программе, прежде чем вы сможете получить инъекцию пегвалиазы-pqpz. Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, как вы будете получать лекарства.

Ваш лечащий врач даст вам Palynziq^® карточка безопасности пациента, в которой описаны аллергические симптомы, которые могут возникнуть при приеме этого лекарства. Всегда носите эту карту с собой во время лечения. Важно показать свой Palynziq^® Карту безопасности пациента любому другому поставщику медицинских услуг, который вас лечит.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные тесты до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию пегвалиазы-pqpz.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист информации о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение инъекцией пегвалиазы-pqpz, а также каждый раз, когда вы будете получать лекарство. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Инъекция пегвалиазы-pqpz используется вместе со специальной диетой для снижения уровня фенилаланина в крови у людей с фенилкетонурией (ФКУ; врожденное состояние, при котором фенилаланин может накапливаться в крови и вызывать снижение интеллекта и снижение способности сосредотачиваться, запоминать и организовать информацию) и у кого есть неконтролируемый уровень фенилаланина в крови. Инъекция пегвалиазы-pqpz относится к классу лекарств, называемых ферментами. Он работает, помогая уменьшить количество фенилаланина в организме.

Пегвалиаза-pqpz для инъекций представляет собой раствор (жидкость) для подкожного введения (непосредственно под кожу). Обычно его вводят один раз в неделю в течение 4 недель, а затем постепенно увеличивают в течение следующих 5 недель до одного раза в день. Ваш врач изменит вашу дозу в зависимости от реакции вашего организма на лекарство. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекцию pegvaliase-pqpz точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Прежде чем использовать инъекцию pegvaliase-pqpz, внимательно посмотрите на раствор. Лекарство должно быть прозрачным или бледно-желтым, без плавающих частиц. Если лекарство мутное, обесцвеченное или содержит частицы, не используйте его. Не встряхивайте предварительно заполненный шприц.

Вы можете ввести инъекцию пегвалиазы-pqpz в переднюю часть бедер или в любое место на животе, кроме пупка (пупка) и области 2 дюйма вокруг него. Если другой человек вводит ваше лекарство, также можно использовать верхнюю часть ягодиц и внешнюю часть плеч. Не вводите лекарство в нежную, покрытую синяками, красную, твердую или поврежденную кожу, а также на шрамы, родинки, татуировки или синяки. Каждый раз, когда вы вводите лекарство, выбирайте другое место, по крайней мере, в 2 дюймах от места, которое вы использовали ранее. Если для одной дозы требуется более одной инъекции, места инъекции должны находиться на расстоянии не менее 2 дюймов друг от друга, но могут находиться в одной или другой части тела.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед использованием инъекции пегвалиазы-pqpz,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на пегвалиазу, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции пегвалиазы-pqpz. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: другие препараты, содержащие пегилированный сахар, такие как гризеофульвин (Gris-Peg), медроксипрогестерон (Depo-Provera, в других случаях) или лекарства с пег-интерфероном (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, другие). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании инъекции пегвалиазы-pqpz, обратитесь к врачу.

Тщательно соблюдайте диету. Ваш врач будет контролировать количество белка и фенилаланина, которое вы едите и пьете во время лечения.

Если вы пропустили дозу, введите следующую дозу в соответствии с графиком. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Инъекция Pegvaliase-pqpz может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• покраснение, зуд, боль, синяк, сыпь, отек, болезненность в месте инъекции
• боль в суставах
• Головная боль
• боль в животе
• боль во рту и горле
• чувство усталости
• беспокойство
• потеря волос

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, прекратите использование инъекции пегвалиазы-pqpz и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• сыпь, зуд, крапивница или покраснение кожи, которое длится не менее 14 дней

Инъекция пегвалиазы-pqpz может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, для защиты от света, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните в холодильнике; не мерзни. Его также можно хранить при комнатной температуре до 30 дней. После того, как лекарство будет храниться при комнатной температуре, не возвращайте его в холодильник.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Палинзик^®