Elexacaftor, Tezacaftor и Ivacaftor

Содержание

• Перед приемом комбинации элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора:
• Комбинация элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Комбинация элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора используется для лечения определенных типов муковисцидоза (врожденного заболевания, вызывающего проблемы с дыханием, пищеварением и репродуктивной функцией) у взрослых и детей от 12 лет и старше. Его следует использовать только людям с определенным генетическим составом. Ваш врач может назначить анализ крови, чтобы решить, подходит ли вам это лекарство. Элексакафтор и тезакафтор относятся к классу препаратов, называемых корректорами регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе (CFTR). Ивакафтор относится к классу лекарств, называемых потенциаторами регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе (CFTR). Эти лекарства работают, улучшая функцию белка в организме, уменьшая накопление густой слизи в легких и улучшая другие симптомы муковисцидоза.

Комбинация элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Каждая суточная доза включает разные типы таблеток: одна таблетка представляет собой комбинацию элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора, а другая таблетка - ивакафтора. Принимайте элексакафтор, тезакафтор и ивакафтор (2 оранжевые таблетки) каждое утро с жирной пищей и ивакафтор (1 синяя таблетка) каждый вечер с жирной пищей с интервалом 12 часов. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте эти лекарства точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать таблетки целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Возьмите комбинацию элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора с жирными продуктами, такими как яйца, масло, орехи, арахисовое масло, сырная пицца и цельномолочные молочные продукты (например, цельное молоко, сыр и йогурт). Поговорите со своим врачом о других жирных продуктах, которые можно есть вместе с этими лекарствами.

Комбинация элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора помогает контролировать муковисцидоз, но не лечит его.Продолжайте принимать эти лекарства, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием этих лекарств, не посоветовавшись с врачом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед приемом комбинации элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на элексакафтор, тезакафтор и ивакафтор, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в таблетках элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: некоторые антибиотики, такие как кларитромицин (Biaxin, в PrevPac) и эритромицин (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); некоторые противогрибковые средства, такие как флуконазол (дифлюкан), итраконазол (онмель, споранокс), кетоконазол, позаконазол (ноксафил) и вориконазол (вифенд); препараты, снижающие уровень холестерина (статины), такие как аторвастатин (Lipitor, in Caduet), флувастатин (Lescol), ловастатин (Altoprev), правастатин (Pravachol), розувастатин (Crestor) и симвастатин (Zocor, in Vytorin); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун); дигоксин (ланоксин); эверолимус (Афинитор, Зортресс); глимепирид (Амарил); глипизид (глюкотрол); глибурид (диабета); гормональные противозачаточные средства (противозачаточные таблетки, пластыри, кольца, имплантаты или инъекции); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Тегретол и другие), фенобарбитал и фенитоин (Дилантин, Фенитек); натеглинид; репаглинид; рифабутин (микобутин); рифампицин (рифадин, в рифамате, в рифатере, римактане); сиролимус (рапамун); такролимус (Астаграф, Програф) или варфарин (Кумадин, Янтовен). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с элексакафтором, тезакафтором или ивакафтором, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой. Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать зверобой при приеме комбинации элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени или почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при приеме комбинации элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора, обратитесь к врачу.
• вы должны знать, что эти лекарства могут вызывать сонливость. Не водите машину и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как эти лекарства влияют на вас.

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этих лекарств.

Если вы помните утреннюю или вечернюю пропущенную дозу в течение 6 часов после запланированного приема, примите пропущенную дозу сразу с жиросодержащей пищей и продолжайте свой обычный график дозирования. Однако, если с запланированного времени приема утренней дозы прошло более 6 часов, примите пропущенную утреннюю дозу как можно скорее и пропустите вечернюю дозу, а затем продолжите свой обычный график дозирования. Если с момента запланированного времени приема вечерней дозы прошло более 6 часов, пропустите пропущенную вечернюю дозу и продолжайте обычный график приема. Не принимайте утреннюю и вечернюю дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную.

Комбинация элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• насморк, чихание и заложенность носа; жар; кашель; или другие признаки инфекции
• боль в животе или опухоль
• понос
• сыпь
• газ
• розовый глаз
• зуд

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• пожелтение кожи или глаз
• потеря аппетита
• тошнота
• рвота
• бледный стул
• боль в животе
• темная моча

Комбинация элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора может вызвать катаракту (помутнение хрусталика глаза, которое может вызвать проблемы со зрением) у детей и подростков. Детям и подросткам, принимающим элексакафтор, тезакафтор и ивакафтор, следует обращаться к окулисту до и во время лечения. Обсудите с врачом вашего ребенка риски, связанные с назначением вашему ребенку элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора.

Комбинация элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит осмотр глаз (для детей и подростков) и определенные лабораторные тесты, такие как пробы печени, до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на элексакафтор, тезакафтор и ивакафтор.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Трикафта^®