Селуметиниб

Содержание

• Прежде чем принимать селуметиниб,
• Селуметиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Селуметиниб используется для лечения нейрофиброматоза 1 типа (NF1; расстройство нервной системы, которое вызывает рост опухолей на нервах) у детей в возрасте 2 лет и старше, у которых есть плексиформные нейрофибромы (PN; мягкие опухоли), которые не могут быть полностью удалены хирургическим путем. Селуметиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназ. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует опухолям о росте. Это помогает остановить или замедлить рост опухоли.

Селуметиниб выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают два раза в день натощак. Не принимайте пищу за 2 часа до или в течение 1 часа после приема каждой дозы. Принимайте селуметиниб примерно в одно и то же время каждый день с интервалом примерно 12 часов. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте селуметиниб точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать капсулы целиком, запивая водой; не открывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Если после приема селуметиниба у вас началась рвота, не принимайте следующую дозу. Продолжайте свой обычный график дозирования.

Ваш врач может уменьшить вашу дозу или временно или навсегда прекратить лечение, если у вас возникнут определенные побочные эффекты. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения селуметинибом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать селуметиниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на селуметиниб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах селуметиниба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (Coumadin, Jantoven); противогрибковые средства, такие как флуконазол (дифлюкан), итраконазол (споранокс), кетоконазол (низорал) и вориконазол (вифенд); апрепитант (исправить); кларитромицин (Биаксин, в Превпаке); клопидогрель (плавикс); кортикостероиды, такие как бетаметазон (Celestone), будесонид (Entocort), кортизон (Cortone), дексаметазон (Decadron, Dexpak, Dexasone, другие), гидрокортизон (Cortef, Hydrocortone), метилпреднизолон (Medrolone, Prelion, преднизолон, другие) ) и преднизон (Rayos); дилтиазем (Кардизем, Дилакор, Тиазак и др.); эритромицин (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); некоторые лекарства от ВИЧ, включая индинавир (Криксиван), нелфинавир (Вирасепт), ритонавир (Норвир, в Калетре) и саквинавир (Фортоваза, Инвираза); иделалисиб (Зиделиг); нефазодон; фенобарбитал; рифабутин (микобутин); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); верапамил (Калан, Ковера); и добавки витамина Е. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы со зрением, затрудненное глотание, болезни сердца или печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или планируете стать отцом. Если вы женщина, вам необходимо будет пройти тест на беременность перед началом лечения и использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и как минимум в течение 1 недели после приема последней дозы. Если вы мужчина, вам и вашему партнеру следует использовать противозачаточные средства во время лечения селуметинибом и в течение 1 недели после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вы можете использовать во время лечения. Если вы или ваш партнер забеременели во время приема селуметиниба, немедленно обратитесь к врачу. Селуметиниб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время приема селуметиниба и в течение 1 недели после последней дозы.

Избегайте употребления грейпфрута и грейпфрутового сока во время приема этого лекарства.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось не более 6 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Селуметиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• рвота
• запор
• боль в животе
• тошнота
• сухая кожа
• Головная боль
• язвы во рту
• зуд
• покраснение вокруг ногтей
• кровотечение из носа
• усталость
• потеря аппетита
• выпадение волос или изменение цвета волос

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• жар
• необычное кровотечение
• бледная кожа или усталость
• помутнение зрения; потеря зрения; темные пятна в поле зрения; или другие изменения видения
• понос
• сыпь, волдыри на коже или шелушение
• мышечная боль, ломота или слабость; или темная моча
• кашель или хрипы; сбивчивое дыхание; отек щиколоток и стоп; или сильная усталость

Селуметиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной). Не удаляйте влагопоглотитель (небольшой пакет в комплекте с капсулами для впитывания влаги) из бутылки.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Соблюдайте все встречи с врачом, окулистом и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные тесты, включая обследование глаз, до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на селуметиниб.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Коселуго^®