Понесимод

Содержание

• Понесимод используется для предотвращения эпизодов симптомов и замедления прогрессирования инвалидности у взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС; заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом, и люди могут испытывать слабость, онемение, потерю мышечной координации и т. проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря), в том числе: Понесимод относится к классу лекарств, называемых модуляторами сфингозин-1-фосфатных рецепторов. Он работает, уменьшая действие иммунных клеток, которые могут вызвать повреждение нервов.
• Прежде чем принимать понесимод,
• Понесимод может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать:

Понесимод используется для предотвращения эпизодов симптомов и замедления прогрессирования инвалидности у взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС; заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом, и люди могут испытывать слабость, онемение, потерю мышечной координации и т. проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря), в том числе: Понесимод относится к классу лекарств, называемых модуляторами сфингозин-1-фосфатных рецепторов. Он работает, уменьшая действие иммунных клеток, которые могут вызвать повреждение нервов.

• клинически изолированный синдром (CIS; эпизод первого нервного симптома, который длится не менее 24 часов),
• ремиттирующее заболевание (течение болезни, при котором симптомы периодически обостряются),
• активное вторично-прогрессирующее заболевание (более поздняя стадия заболевания с постоянным ухудшением симптомов).

Понесимод выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день с едой или без нее. Принимайте понесимод каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте понесимод точно по назначению. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать таблетки целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу понесимода и постепенно увеличит ее в течение первых 15 дней.

Понсимод может замедлить сердцебиение, особенно в течение первых 4 часов после приема первой дозы. Вы примете первую дозу понесимода в кабинете врача или в другом медицинском учреждении. Вы получите электрокардиограмму (ЭКГ; тест, который регистрирует электрическую активность сердца) перед приемом первой дозы и еще раз через 4 часа после приема дозы. После приема лекарства вам нужно будет оставаться в медицинском учреждении не менее 4 часов, чтобы за вами можно было наблюдать. Возможно, вам придется оставаться в медицинском учреждении более 4 часов или на ночь, если у вас есть определенные условия или вы принимаете определенные лекарства, которые увеличивают риск того, что ваше сердцебиение замедлится, или если ваше сердцебиение замедляется больше, чем ожидалось, или продолжает замедляться после первых 4 часов. часы. Вам также может потребоваться оставаться в медицинском учреждении в течение как минимум 4 часов после приема второй дозы, если ваше сердцебиение слишком сильно замедляется, когда вы принимаете первую дозу. Сообщите своему врачу, если вы испытываете головокружение, усталость, боль в груди или медленное или нерегулярное сердцебиение в любое время во время лечения.

Понсимод может помочь контролировать рассеянный склероз, но не вылечит его. Не прекращайте прием понесимода, не посоветовавшись с врачом.

Когда вы начнете лечение понесимодом и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту, ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам). Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать понесимод,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на понесимод, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в таблетках понесимода. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: алемтузумаб (Campath, Lemtrada); амиодарон (некстерон, пацерон); бета-блокаторы, такие как атенолол (Tenormin, в Tenoretic), картолол, лабеталол (Trandate), метопролол (Lopressor, Toprol-XL, в Dutoprol, в Lopressor HCT), надолол (Corgard, в Corzide), небиволол (Bystolic, в Byvalon) ), пропранолол (Inderal LA, Innopran XL), соталол (Betapace, Sorine, Sotylize) и тимолол; карбамазепин (Карбатрол, Экветро, ​​Тегретол и др.); дигоксин (ланоксин); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac и др.); модафинил (Провигил); фенитоин (дилантин); прокаинамид; хинидин (в Nuedexta); рифампицин (Рифадин, Римактан, в Рифамате и др.); и верапамил (Калан, Верелан, в Тарке). Также сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или принимали их в прошлом: кортикостероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol) и преднизон (Rayos); лекарства от рака; и лекарства для ослабления или контроля иммунной системы, такие как глатирамера ацетат (копаксон, глатопа) и бета-интерферон (бетасерон, экставиа, плегриди). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с понесимодом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из этих состояний за последние шесть месяцев: сердечный приступ, стенокардия (боль в груди), инсульт или мини-инсульт, или сердечная недостаточность. Также сообщите своему врачу, если у вас нерегулярный сердечный ритм или определенные типы сердечной блокады, если у вас нет кардиостимулятора. Ваш врач может посоветовать вам не принимать понесимод.
• Сообщите своему врачу, если у вас жар или инфекция, или если у вас инфекция, которая приходит и уходит или не проходит. Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт, диабет, апноэ во сне (состояние, при котором вы на короткое время перестаете дышать много раз в течение ночи) или другие проблемы с дыханием, высокое кровяное давление, увеит (воспаление глаза) или другие проблемы с глазами, рак кожи, болезнь сердца или печени. Также сообщите своему врачу, если у вас синдром удлиненного интервала QT (состояние, повышающее риск развития нерегулярного сердцебиения, которое может вызвать обморок или внезапную смерть), нерегулярный сердечный ритм или если вы недавно получили вакцину.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.Вы должны использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение как минимум 1 недели после последней дозы. Если вы забеременели во время приема понесимода или в течение 1 недели после последней дозы, обратитесь к врачу. Понесимод может нанести вред плоду.
• не делайте никаких прививок в течение 1 месяца до начала лечения понесимодом, во время лечения и в течение 1-2 недель после приема последней дозы, не посоветовавшись с врачом. Поговорите со своим врачом о вакцинации, которую вам, возможно, придется сделать перед началом лечения понесимодом.
• Сообщите своему врачу, если вы никогда не болели ветряной оспой и не получали вакцину от ветряной оспы. Ваш врач может назначить анализ крови, чтобы узнать, не заразились ли вы ветряной оспой. Возможно, вам придется сделать вакцину против ветряной оспы, а затем подождать 4 недели, прежде чем начинать лечение понесимодом.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите 1-3 дня приема понесимода в период титрования (14-дневный стартовый пакет), примите пропущенную таблетку, как только вспомните, и продолжите лечение, принимая по одной таблетке в день из стартовой упаковки, как и планировалось. Если вы пропустите прием понесимода 4 и более дней подряд в период титрования (14-дневный стартовый пакет)позвоните своему врачу, так как вам нужно будет возобновить лечение с новым 14-дневным стартовым пакетом. Если у вас есть определенные сердечные заболевания, вам может потребоваться наблюдение у врача в течение как минимум 4 часов, когда вы примете следующую дозу.

Если вы пропустите 1-3 дня приема понесимода после периода титрования (поддерживающая доза) примите пропущенную таблетку, как только вспомните, и продолжите лечение. Если вы пропустите прием понесимода 4 и более дней подряд после периода титрования (поддерживающая доза)позвоните своему врачу, так как вам нужно будет возобновить лечение с новым 14-дневным стартовым пакетом. Если у вас есть определенные сердечные заболевания, вам может потребоваться наблюдение у врача в течение как минимум 4 часов, когда вы примете следующую дозу.

Понесимод может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• головокружение
• кашель
• боль в руках или ногах

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• медленное сердцебиение
• боль в горле, одышка, ломота в теле, лихорадка, жжение при мочеиспускании, озноб, кашель и другие признаки инфекции во время лечения и в течение 1-2 недель после лечения
• слабость на одной стороне тела или неуклюжесть рук или ног, которая со временем ухудшается; изменения в вашем мышлении, памяти или балансе; спутанность сознания или изменения личности; или потеря силы
• размытость, тени или слепое пятно в центре вашего зрения; чувствительность к свету; необычный цвет для вашего зрения или другие проблемы со зрением
• тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, пожелтение кожи или глаз или темная моча
• новая или ухудшающаяся одышка

Понсимод может увеличить риск развития рака кожи. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо изменения в существующей родинке; новый потемневший участок на коже; язвочки, которые не заживают; новообразования на коже, такие как шишка, которая может быть блестящей, жемчужно-белой, телесного цвета или розовой, или любые другие изменения на вашей коже. Ваш врач должен проверить вашу кожу на предмет изменений во время лечения понесимодом. Ограничьте количество времени, которое вы проводите на солнце и в ультрафиолетовом (УФ) свете. Надевайте защитную одежду и используйте солнцезащитный крем с высоким солнцезащитным фактором. Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Понесимод может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной). Если к вашему лекарству прилагается пакет с осушителем (небольшой пакет, содержащий вещество, которое поглощает влагу, чтобы лекарство оставалось сухим), оставьте пакет во флаконе, но будьте осторожны, чтобы не проглотить его.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать:

• замедленное или нерегулярное сердцебиение

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы и обследования глаз, а также будет контролировать ваше артериальное давление до и во время лечения, чтобы убедиться, что для вас безопасно начать или продолжать принимать понесимод.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Понворы^®