Все, что вам нужно знать о последних средствах лечения псориаза

Содержание

• Новые биопрепараты
• Рисанкизумаб-рзаа (Скиризи)
• Цертолизумаб пегол (Cimzia)
• Тильдракизумаб-асмн (Илумья)
• Гуселькумаб (Тремфья)
• Бродалумаб (Силик)
• Иксекизумаб (тальс)
• Биосимиляры
• Биосимиляры адалимумаба (Хумира)
• Биосимиляры этанерцепта (Энбрел)
• Биосимиляры инфликсимаба (Ремикейд)
• Новые актуальные методы лечения
• Лосьон галобетазола пропионат-тазаротен, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
• Пена галобетазола пропионата, 0,05% (Lexette)
• Лосьон галобетазола пропионат, 0,01% (Bryhali)
• Бетаметазона дипропионат спрей, 0,05% (Серниво)
• Новые процедуры для детей
• Пена кальципотриена, 0,005% (Sorilux)
• Пена кальципотриен-бетаметазона дипропионат, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Суспензия для местного применения кальципотриен-бетаметазона дипропионат, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
• Устекинумаб (Стелара)
• Этанерцепт (Энбрел)
• Другие методы лечения близятся к одобрению
• Бимекизумаб
• Крем кальципотриен-бетаметазона дипропионат, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
• Ингибиторы JAK
• Вынос

За последние годы исследователи узнали намного больше о псориазе и роли иммунной системы в этом состоянии. Эти новые открытия привели к созданию более безопасных, целенаправленных и эффективных методов лечения псориаза.

Несмотря на все доступные методы лечения, исследования показывают, что многие люди, получающие лечение от псориаза, недовольны своим лечением или удовлетворены лишь умеренно.

Если вы хотите сменить лечение, потому что текущее лечение уже неэффективно или у вас наблюдаются побочные эффекты, рекомендуется как можно больше узнать о последних вариантах.

Новые биопрепараты

Биопрепараты состоят из веществ, содержащихся в живых организмах, таких как белки, сахара или нуклеиновые кислоты. Попадая в организм, эти лекарства блокируют часть иммунной системы, которая способствует появлению симптомов псориаза.

Биопрепараты мешают следующему:

• фактор некроза опухоли альфа (TNF-альфа), который является белком, который способствует воспалению в организме
• Т-клетки, которые представляют собой лейкоциты
• интерлейкины, которые представляют собой цитокины (небольшие воспалительные белки), участвующие в псориазе

Это вмешательство помогает облегчить воспаление.

Рисанкизумаб-рзаа (Скиризи)

Рисанкизумаб-рзаа (Skyrizi) был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в апреле 2019 года.

Он предназначен для людей с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени, которые подходят для фототерапии (светотерапия) или системной (на всем теле) терапии.

Skyrizi работает, блокируя действие интерлейкина-23 (IL-23).

Каждая доза состоит из двух подкожных (подкожных) инъекций. Первые две дозы разделены на 4 недели. Остальные - раз в 3 месяца.

Основными побочными эффектами Скиризи являются:

• инфекции верхних дыхательных путей
• реакции в месте укола
• Головная боль
• усталость
• грибковая инфекция

Цертолизумаб пегол (Cimzia)

В мае 2018 года FDA одобрило цертолизумаб пегол (Cimzia) для лечения псориаза. Ранее он был одобрен для лечения таких состояний, как болезнь Крона и псориатический артрит (ПсА).

Cimzia лечит бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени у людей, которые подходят для фототерапии или системной терапии. Он работает, нацеливаясь на белок TNF-альфа.

Препарат вводят в виде двух подкожных инъекций каждые две недели.

Наиболее частые побочные эффекты Cimzia:

• инфекции верхних дыхательных путей
• сыпь
• инфекции мочевыводящих путей (ИМП)

Тильдракизумаб-асмн (Илумья)

Тилдракизумаб-асмн (Илумия) был одобрен FDA в марте 2018 года. Он используется для лечения бляшечного псориаза у взрослых, которые являются кандидатами на фототерапию или системную терапию.

Препарат блокирует ИЛ-23.

Илумю вводят подкожно. Первые две инъекции делаются с интервалом в 4 недели. С этого момента инъекции делаются с интервалом в 3 месяца.

Основными побочными эффектами Илумия являются:

• реакции в месте укола
• инфекции верхних дыхательных путей
• понос

Гуселькумаб (Тремфья)

Гуселькумаб (Tremfya) был одобрен FDA в июле 2017 года. Он используется для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени у людей, которые также являются кандидатами на фототерапию или системную терапию.

Tremfya была первым биологическим препаратом, нацеленным на IL-23.

Первые две стартовые дозы вводятся с интервалом в 4 недели. После этого Tremfya вводят подкожно каждые 8 ​​недель.

Наиболее частые побочные эффекты включают:

• Головная боль
• инфекции верхних дыхательных путей
• реакции в месте укола
• боль в суставах
• понос
• желудочный грипп

Бродалумаб (Силик)

Бродалумаб (Siliq) был одобрен FDA в феврале 2017 года. Он предназначен для людей, которые соответствуют следующим критериям:

• бляшечный псориаз от средней до тяжелой степени
• кандидаты на фототерапию или системную терапию
• их псориаз не реагирует на другие системные методы лечения

Он работает путем связывания с рецептором IL-17. Путь IL-17 играет роль в воспалении и участвует в развитии псориазных бляшек.

В клинических испытаниях участники, получавшие Siliq, с большей вероятностью имели кожу, которая считалась чистой или почти чистой, чем те, кто получал плацебо.

Силик вводится в виде инъекции. Если ваш врач пропишет лекарство, вы будете получать одну инъекцию в неделю в течение первых 3 недель. После этого вы будете делать одну инъекцию каждые 2 недели.

Как и другие биопрепараты, Siliq увеличивает риск заражения. На этикетке этого препарата также есть черный ящик, предупреждающий о повышенном риске суицидальных мыслей и поведения.

Люди с суицидным поведением или депрессией в анамнезе должны находиться под наблюдением при приеме бродалумаба.

Иксекизумаб (тальс)

Иксекизумаб (Тальц) был одобрен FDA в марте 2016 года для лечения взрослых с псориазом средней и тяжелой степени. Он предназначен для людей, которые хотят пройти фототерапию, системную терапию или и то, и другое.

Taltz нацелен на белок IL-17A.

Это инъекционный наркотик. Вы получите две инъекции в первый день, инъекции каждые 2 недели в течение следующих 3 месяцев и инъекции каждые 4 недели в течение оставшейся части лечения.

Одобрение было основано на результатах нескольких клинических исследований, в которых приняли участие 3866 человек. В этих исследованиях у большинства людей, принимавших препарат, кожа была чистой или почти чистой.

Наиболее частые побочные эффекты Taltz включают:

• инфекции верхних дыхательных путей
• реакции в месте укола
• грибковая инфекция

Биосимиляры

Биосимиляры не являются точными копиями биопрепаратов. Вместо этого их реконструируют, чтобы получить те же результаты, что и биопрепараты.

Как и дженерики, биосимиляры производятся после того, как патент на оригинальный биологический препарат истекает. Преимущество биоподобных препаратов в том, что они часто намного дешевле оригинального продукта.

Биосимиляры при псориазе включают следующее:

Биосимиляры адалимумаба (Хумира)

• адалимумаб-адаз (Хиримоз)
• адалимумаб-adbm (цилтезо)
• адалимумаб-афзб (Абрилада)
• адалимумаб-атто (Амджевита)
• адалимумаб-бввд (Хадлима)

Биосимиляры этанерцепта (Энбрел)

• этанерцепт-szzs (Erelzi)
• этанерцепт-икро (Этиково)

Биосимиляры инфликсимаба (Ремикейд)

• инфликсимаб-абда (Renflexis)
• инфликсимаб-axxq (Авсола)
• инфликсимаб-дийб (Инфлектра)

Биоаналог Remicade Inflectra был первым биоаналогом псориаза, получившим одобрение FDA. Это было в апреле 2016 года.

Inflectra и Renflexis, еще один биоаналог Remicade, являются единственными, которые в настоящее время доступны для покупки в Соединенных Штатах. Это в первую очередь потому, что патенты, принадлежащие производителям биопрепаратов, еще не истекли.

Новые актуальные методы лечения

Местные препараты или те, которые вы втираете в кожу, часто являются первым методом лечения псориаза, который врачи рекомендуют. Они уменьшают воспаление и замедляют производство избыточных клеток кожи.

Лосьон галобетазола пропионат-тазаротен, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

В апреле 2019 года FDA одобрило лосьон галобетазола пропионат-тазаротен, 0,01 процента / 0,045 процента (Duobrii) для лечения бляшечного псориаза у взрослых.

Duobrii - это первый лосьон, в котором кортикостероид (галобетазол пропионат) сочетается с ретиноидом (тазаротен). Противовоспалительный кортикостероид очищает бляшки, а ретиноид на основе витамина А ограничивает избыточный рост клеток кожи.

Дуобрий наносят один раз в день на пораженные участки кожи.

Основные побочные эффекты:

• боль в месте нанесения
• сыпь
• фолликулит или воспаленные волосяные фолликулы
• стирание кожи, на которую наносится лосьон
• экскориация или вздыбление кожи

Пена галобетазола пропионата, 0,05% (Lexette)

Пена галобетазола пропионата, 0,05 процента, представляет собой кортикостероид для местного применения, который FDA впервые одобрило в качестве дженерика в мае 2018 года. В апреле 2019 года он стал доступен под торговой маркой Lexette.

Он используется для лечения бляшечного псориаза у взрослых. Его цель - очистить кожу.

Дважды в день пену наносят тонким слоем и втирают в кожу. Lexette можно использовать до 2 недель.

Наиболее частыми побочными эффектами Lexette являются боль в месте нанесения и головная боль.

Лосьон галобетазола пропионат, 0,01% (Bryhali)

Лосьон Halobetasol propionate, 0,01 процента (Bryhali) был одобрен FDA в ноябре 2018 года. Он предназначен для взрослых с бляшечным псориазом.

Некоторые из симптомов, которые он помогает устранить:

• сухость
• отслаивание
• воспаление
• образование налета

Брыхали применяется ежедневно. Лосьон можно использовать до 8 недель.

Наиболее частые побочные эффекты включают:

• горящий
• жалящий
• зуд
• сухость
• инфекции верхних дыхательных путей
• высокое содержание сахара в крови

Бетаметазона дипропионат спрей, 0,05% (Серниво)

В феврале 2016 года FDA одобрило спрей бетаметазона дипропионат, 0,05 процента (Серниво). Это местное средство лечит бляшечный псориаз от легкой до умеренной степени у людей в возрасте 18 лет и старше.

Серниво помогает облегчить симптомы псориаза, такие как зуд, шелушение и покраснение.

Вы распыляете это лекарство с кортикостероидами на кожу два раза в день и аккуратно втираете его. Его можно использовать до 4 недель.

Наиболее частые побочные эффекты:

• зуд
• горящий
• жалящий
• боль в месте нанесения
• атрофия кожи

Новые процедуры для детей

Несколько препаратов от псориаза, которые раньше были доступны только для взрослых, недавно были одобрены FDA для лечения детей.

Пена кальципотриена, 0,005% (Sorilux)

В 2019 году FDA расширило свои разрешения на форму витамина D, называемую пеной кальципотриена, 0,005 процента (Sorilux). Он используется для лечения бляшечного псориаза кожи головы и тела.

В мае он получил разрешение на применение у детей от 12 до 17 лет. В ноябре следующего года он был одобрен для лечения бляшечного псориаза волосистой части головы и тела у детей в возрасте от 4 лет.

Сорилюкс помогает замедлить рост аномальных клеток кожи при псориазе. Эту пену наносят на пораженные участки кожи два раза в день на срок до 8 недель. Если через 8 недель симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.

Наиболее частые побочные эффекты - покраснение и боль в месте нанесения.

Пена кальципотриен-бетаметазона дипропионат, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

В июле 2019 года FDA одобрило пену кальципотриен-бетаметазона дипропионат, 0,005 процента / 0,064 процента (Enstilar) для использования у подростков от 12 до 17 лет. Он предназначен для людей с бляшечным псориазом.

Кальципотриен замедляет рост клеток кожи, а дипропионат бетаметазона помогает уменьшить воспаление.

Пена применяется ежедневно до 4 недель.

Наиболее частые побочные эффекты включают:

• зуд
• фолликулит
• сыпь с выступающими красными шишками или крапивницей
• обострение псориаза

Суспензия для местного применения кальципотриен-бетаметазона дипропионат, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

В июле 2019 года местная суспензия кальципотриен-бетаметазона дипропионата 0,005% / 0,064% (Taclonex) также была одобрена FDA для использования у детей в возрасте от 12 до 17 лет с бляшечным псориазом на теле.

Суспензия для местного применения ранее была одобрена FDA для детей в возрасте от 12 до 17 лет с бляшечным псориазом на коже черепа. Мазь Taclonex ранее была одобрена FDA для подростков и взрослых с бляшечным псориазом.

Актуальная суспензия Taclonex применяется ежедневно в течение 8 недель. Для детей от 12 до 17 лет максимальная недельная доза составляет 60 граммов (г). Максимальная недельная дозировка для взрослых - 100 г.

Наиболее частые побочные эффекты включают:

• зуд
• горящий
• раздражение
• покраснение
• фолликулит

Устекинумаб (Стелара)

В октябре 2017 года FDA одобрило устекинумаб (Стелара) для подростков от 12 лет и старше. Его можно использовать для молодых людей с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом, которые подходят для фототерапии или системной терапии.

Утверждение было получено после того, как исследование 2015 года показало, что препарат значительно очистил кожу через 3 месяца. Что касается очищения кожи и безопасности, результаты были аналогичны результатам, наблюдаемым у взрослых.

Стелара блокирует два белка, которые играют ключевую роль в воспалительном процессе, IL-12 и IL-23.

Его вводят подкожно. Дозирование зависит от массы тела:

• Подростки с массой тела менее 60 килограммов (132 фунта) получают 0,75 миллиграмма (мг) на килограмм веса.
• Подростки с массой тела от 60 кг (132 фунта) до 100 кг (220 фунтов) получают дозу 45 мг.
• Подростки с массой тела более 100 кг (220 фунтов) получают 90 мг, что является стандартной дозой для взрослых с таким же весом.

Первые две дозы вводятся с интервалом в 4 недели. После этого препарат назначают один раз в 3 месяца.

Наиболее частые побочные эффекты:

• простуды и другие инфекции верхних дыхательных путей
• Головная боль
• усталость

Этанерцепт (Энбрел)

В ноябре 2016 года FDA одобрило этанерцепт (Энбрел) для лечения хронического бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени у детей от 4 до 17 лет, которые являются кандидатами на фототерапию или системную терапию.

Энбрел был одобрен для лечения взрослых с бляшечным псориазом с 2004 года и для лечения детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) с 1999 года.

Этот инъекционный препарат действует за счет снижения активности TNF-альфа.

Исследование, проведенное в 2016 году с участием почти 70 детей в возрасте от 4 до 17 лет, показало, что Энбрел безопасен и продолжает работать до 5 лет.

Каждую неделю дети и подростки получают 0,8 мг препарата на килограмм веса своего тела. Максимальная доза, которую назначит врач, составляет 50 мг в неделю, что является стандартной дозой для взрослых.

Наиболее частыми побочными эффектами являются реакции в месте инъекции и инфекции верхних дыхательных путей.

Другие методы лечения близятся к одобрению

Другие препараты близятся к одобрению FDA.

Бимекизумаб

Бимекизумаб - это инъекционный биологический препарат, который проходит испытания для лечения хронического бляшечного псориаза. Работает по блокировке Ил-17.

Бимекизумаб в настоящее время проходит III фазу исследований. На данный момент исследования показали, что это безопасно и эффективно.

В клиническом испытании BE SURE бимекизумаб оказался более эффективным, чем адалимумаб (Хумира), помогая людям достичь как минимум 90-процентного улучшения показателей, используемых для измерения тяжести заболевания.

Крем кальципотриен-бетаметазона дипропионат, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

В 2019 году в FDA была подана заявка на новый препарат Винзора. Wynzora - это крем для приема один раз в день, который сочетает в себе кальципотриен и дипропионат бетаметазона.

В исследовании III фазы Wynzora был более эффективным в очищении кожи через 8 недель, чем суспензия и крем Taclonex для местного применения.

Преимущество Винзора заключается в том, что он нежирный, что, по мнению участников исследования, было более удобным.

Ингибиторы JAK

Ингибиторы JAK - еще одна группа лекарств, модифицирующих болезнь. Они работают, воздействуя на пути, которые помогают организму вырабатывать больше воспалительных белков.

Они уже используются для лечения:

• псориатический артрит
• ревматоидный артрит
• язвенный колит

Некоторые из них находятся в фазах II и III исследований псориаза средней и тяжелой степени. В отношении псориаза изучаются пероральные препараты тофацитиниб (Xeljanz), барицитиниб (Olumiant) и аброцитиниб. Также изучается местный ингибитор JAK.

На данный момент исследования показали, что ингибиторы JAK эффективны при псориазе. Они примерно так же безопасны, как и существующие биологические препараты. Одним из преимуществ является то, что они выпускаются в форме таблеток, и их не нужно вводить в виде инъекций.

Проведенные до сих пор исследования были краткосрочными. Необходимы дополнительные исследования, чтобы узнать, продолжают ли ингибиторы JAK оставаться эффективными в течение более длительных периодов времени.

Вынос

Быть в курсе новейших методов лечения псориаза имеет решающее значение для управления вашим состоянием.

Не существует универсального метода лечения псориаза. Скорее всего, вам придется перепробовать множество различных методов лечения, прежде чем вы найдете тот, который лучше всего подходит вам и не вызывает побочных эффектов.

Новые открытия в области псориаза происходят постоянно. Обязательно поговорите со своим врачом о новых вариантах лечения.