Инфликсимаб, раствор для инъекций

Содержание

• Важные предупреждения
• Предупреждение FDA:
  
• Прочие предупреждения
• Что такое инфликсимаб?
• Почему это используется
• Как это работает
• Побочные эффекты инфликсимаба
• Более частые побочные эффекты
• Серьезные побочные эффекты
• Инфликсимаб может взаимодействовать с другими лекарствами.
• Предупреждения об инфликсимабе
• Предупреждение об аллергии
• Предупреждения для людей с определенными заболеваниями
• Предупреждения для других групп
• Как принимать инфликсимаб
• Принять как указано
• Важные соображения при приеме инфликсимаба
• Путешествовать
• Клинические испытания и мониторинг
• Предварительное разрешение

Основные моменты для инфликсимаба

1. Раствор для инъекций Инфликсимаб доступен как фирменные препараты. Его нет в стандартной версии. Торговые марки: Remicade, Inflectra, Renflexis.
2. Инфликсимаб выпускается в виде раствора для инъекций для внутривенного вливания.
3. Раствор для инъекций Инфликсимаб используется для лечения болезни Крона, язвенного колита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита и псориаза бляшек.

Важные предупреждения

Предупреждение FDA:

• У этого препарата есть предупреждения в виде черного ящика. Это самые серьезные предупреждения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Предупреждение в виде черного ящика предупреждает врачей и пациентов об опасном воздействии лекарств.
• Предупреждение о риске серьезной инфекции: Инфликсимаб может снизить способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями. У некоторых людей при приеме этого препарата развиваются серьезные инфекции. Они могут включать туберкулез (ТБ) или другие инфекции, вызываемые бактериями, вирусами или грибками. Не принимайте инфликсимаб, если у вас есть какие-либо инфекции, без предварительной консультации с врачом. Ваш врач может проверить вас на наличие симптомов инфекций до, во время и после лечения инфликсимабом. Ваш врач также может проверить вас на туберкулез перед началом приема инфликсимаба.
• Предупреждение о риске рака: Это лекарство увеличивает риск лимфомы, рака шейки матки и других видов рака. Люди моложе 18 лет, молодые люди мужского пола, а также люди с болезнью Крона или язвенным колитом могут иметь больше шансов заболеть раком. Поговорите со своим врачом, если у вас был какой-либо тип рака. Вашему врачу может потребоваться скорректировать прием лекарств.

Прочие предупреждения

• Предупреждение о повреждении печени: Инфликсимаб может нанести вред вашей печени. Сообщите своему врачу, если у вас есть симптомы поражения печени, такие как:
  • пожелтение кожи или белков глаз
  • моча темного цвета
  • боль в правой части живота
  • высокая температура
  • крайняя усталость
• Риск появления волчаночных симптомов: Волчанка - это заболевание, поражающее вашу иммунную систему. Симптомы могут включать боль в груди, которая не проходит, одышку, боль в суставах и сыпь на щеках или руках, которая усиливается на солнце. Ваш врач может решить прекратить прием инфликсимаба, если у вас появятся эти симптомы.
• Предупреждение о вакцине: Не делайте живую вакцину при приеме инфликсимаба. Подождите не менее трех месяцев после прекращения приема инфликсимаба, чтобы получить живую вакцину. Примеры живых вакцин включают вакцину против гриппа в виде назального спрея, вакцину против кори, эпидемического паротита и краснухи, а также вакцину против ветряной оспы или опоясывающего лишая. Живая вакцина может не полностью защитить вас от болезни, пока вы принимаете этот препарат. Если вам меньше 18 лет, убедитесь, что все прививки сделаны до даты начала приема инфликсимаба.
• Предупреждение о серьезных реакциях после инфузии. Серьезные реакции, влияющие на ваше сердце, сердечный ритм и кровеносные сосуды, могут возникать в течение 24 часов после начала каждой инфузии этого препарата. Эти реакции могут включать сердечный приступ, который может быть фатальным. Если в течение 24 часов после инфузии у вас появятся такие симптомы, как головокружение, боль в груди или сердцебиение, немедленно обратитесь к врачу.

Что такое инфликсимаб?

Инфликсимаб отпускается по рецепту. Он доступен в виде раствора для инъекций.

Инфликсимаб доступен как фирменные препараты Remicade, Inflectra и Renflexis. (Инфлектра и Ренфлексис являются биоаналогами. *) Инфликсимаб недоступен в универсальной версии.

Инфликсимаб можно комбинировать с метотрексатом при лечении ревматоидного артрита.

* Биоподобный препарат - это разновидность биологического препарата. Биопрепараты производятся из биологического источника, такого как живые клетки. Биоподобный препарат похож на фирменный биологический препарат, но не является его точной копией. (С другой стороны, дженерик - это точная копия лекарства, сделанного из химических веществ. Большинство лекарств производятся из химических веществ.)

Биоаналоги могут быть прописаны для лечения некоторых или всех состояний, которые лечит фирменное лекарство, и ожидается, что они окажут такое же воздействие на пациента. В данном случае Inflectra и Renflexis являются биоподобными версиями Remicade.

Почему это используется

Инфликсимаб применяется для лечения:

• Болезнь Крона (когда вы не ответили на другие лекарства)
• язвенный колит (когда вы не ответили на другие лекарства)
• ревматоидный артрит (используется с метотрексатом)
• анкилозирующий спондилоартрит
• псориатический артрит
• длительный и тяжелый бляшечный псориаз (используется, когда вам нужно лечить все тело или когда другие методы лечения вам не подходят)

Как это работает

Это лекарство работает, блокируя действие белка в вашем организме, который называется фактором некроза опухоли альфа (TNF-альфа). TNF-альфа производится иммунной системой вашего организма. У людей с определенными заболеваниями слишком много TNF-альфа. Это может заставить иммунную систему атаковать здоровые части тела. Инфликсимаб может блокировать повреждения, вызванные слишком большим количеством TNF-альфа.

Побочные эффекты инфликсимаба

Раствор для инъекций Инфликсимаб не вызывает сонливости, но может вызвать другие побочные эффекты.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме инфликсимаба, включают:

• респираторные инфекции, такие как инфекции носовых пазух и боль в горле
• головные боли
• кашляющий
• боль в животе

Легкие побочные эффекты могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если они более серьезны или не подходят.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Сердечная недостаточность. Симптомы могут включать:
  • затрудненное дыхание
  • отек лодыжек или ступней
  • быстрое увеличение веса
• Проблемы с кровью. Симптомы могут включать:
  • синяки или кровотечения очень легко
  • лихорадка, которая не проходит
  • выглядит очень бледным
• Проблемы с нервной системой. Симптомы могут включать:
  • видение меняется
  • слабость ваших рук или ног
  • онемение или покалывание в теле
  • припадки
• Аллергические реакции / инфузионные реакции. Может возникнуть в течение двух часов после инфузии инфликсимаба. Симптомы могут включать:
  • кожная сыпь
  • зуд
  • крапивница
  • отек лица, губ или языка
  • лихорадка или озноб
  • проблемы с дыханием
  • боль в груди
  • высокое или низкое кровяное давление (головокружение или слабость)
• Отсроченная аллергическая реакция. Симптомы могут включать:
  • мышечная или суставная боль
  • высокая температура
  • сыпь
  • Головная боль
  • больное горло
  • отек лица или рук
  • Трудность глотания
• Псориаз. Симптомы могут включать:
  • красные, чешуйчатые пятна или выпуклости на коже
• Инфекция. Симптомы могут включать:
  • лихорадка или озноб
  • кашель
  • больное горло
  • боль или проблемы с мочеиспусканием
  • чувство сильной усталости
  • теплая, красная или болезненная кожа

Отказ от ответственности: Наша цель - предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные побочные эффекты. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда обсуждайте возможные побочные эффекты с врачом, который знает вашу историю болезни.

Инфликсимаб может взаимодействовать с другими лекарствами.

Раствор для инъекций Инфликсимаб может взаимодействовать с другими лекарствами, травами или витаминами, которые вы можете принимать. Ваш лечащий врач будет следить за взаимодействием с вашими текущими лекарствами. Обязательно сообщайте своему врачу обо всех лекарствах, травах и витаминах, которые вы принимаете.

Отказ от ответственности: Наша цель - предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства взаимодействуют по-разному у каждого человека, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные взаимодействия. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом о возможных взаимодействиях со всеми рецептурными лекарствами, витаминами, травами и добавками, а также лекарствами, отпускаемыми без рецепта, которые вы принимаете.

Предупреждения об инфликсимабе

Этот препарат имеет несколько предупреждений.

Предупреждение об аллергии

Инфликсимаб может вызвать тяжелую аллергическую реакцию. Такая реакция может возникнуть во время лечения или в течение двух часов после него. Симптомы могут включать:

• крапивница (красные, приподнятые, зудящие участки кожи)
• затрудненное дыхание
• боль в груди
• высокое или пониженное артериальное давление. Признаки низкого кровяного давления включают:
  • головокружение
  • чувство слабости
  • затрудненное дыхание
  • жар и озноб

Иногда инфликсимаб может вызвать замедленную аллергическую реакцию. Реакция может возникнуть через 3–12 дней после инъекции. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих признаков отсроченной аллергической реакции:

• высокая температура
• сыпь
• Головная боль
• больное горло
• мышечная или суставная боль
• отек лица и рук
• проблемы с глотанием

Предупреждения для людей с определенными заболеваниями

Для людей с инфекциями: Сообщите своему врачу, если у вас есть какая-либо инфекция, даже если она небольшая, например, открытый порез или язва, которая выглядит инфицированной. Когда вы принимаете инфликсимаб, вашему организму может быть труднее бороться с инфекцией.

Для людей с туберкулезом (ТБ): Инфликсимаб влияет на вашу иммунную систему и может облегчить вам заболевание туберкулезом. Ваш врач может проверить вас на туберкулез перед началом приема препарата.

Для людей с гепатитом B: Если вы являетесь носителем вируса гепатита B, он может стать активным во время приема инфликсимаба. Если вирус снова станет активным, вам нужно будет прекратить прием препарата и вылечить инфекцию. Ваш врач может провести анализы крови перед началом лечения, во время лечения и в течение нескольких месяцев после лечения инфликсимабом.

Для людей с проблемами крови: Инфликсимаб может повлиять на ваши клетки крови. Сообщите своему врачу о любых проблемах с кровью, прежде чем начать прием инфликсимаба.

Для людей с проблемами нервной системы: Инфликсимаб может усугубить симптомы некоторых проблем нервной системы. Используйте его с осторожностью, если у вас рассеянный склероз или синдром Гийена-Барре.

Для людей с сердечной недостаточностью: Это лекарство может усугубить сердечную недостаточность. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся симптомы обострения сердечной недостаточности. Симптомы могут включать одышку, отек лодыжек или ступней и внезапное увеличение веса. Вам нужно будет прекратить прием инфликсимаба, если ваша сердечная недостаточность ухудшится.

Предупреждения для других групп

Для беременных: Инфликсимаб относится к категории B при беременности. Это означает две вещи:

1. Исследования препарата на беременных животных не показали риска для плода.
2. Проведено недостаточно исследований на беременных женщинах, чтобы показать, представляет ли препарат риск для плода.

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Инфликсимаб следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Позвоните своему врачу, если вы забеременели во время приема этого препарата.

Для кормящих женщин: Неизвестно, попадает ли этот препарат в грудное молоко. Если инфликсимаб передается вашему ребенку через грудное молоко, это может вызвать серьезные побочные эффекты.

Возможно, вам и вашему врачу придется решить, будете ли вы принимать инфликсимаб или кормить ребенка грудью.

Для пожилых людей: При приеме инфликсимаба у вас может быть повышенный риск серьезной инфекции, если вам больше 65 лет.

Для детей: Не было доказано, что инфликсимаб безопасен и эффективен при болезни Крона или язвенном колите у людей моложе 6 лет.

Безопасность и эффективность инфликсимаба при других состояниях у людей моложе 18 лет не установлены.

Как принимать инфликсимаб

Ваш врач определит дозировку, которая подходит вам, в зависимости от вашего состояния и веса. Ваше общее состояние здоровья может повлиять на дозировку. Сообщите врачу обо всех имеющихся у вас состояниях здоровья до того, как врач или медсестра назначат вам лекарство. Вам введут инфликсимаб через иглу, введенную в вену (внутривенная или внутривенная инфузия) на руке.

Вы получите вторую дозу через две недели после первой. После этого дозы могут быть еще более разбросанными.

Отказ от ответственности: Наша цель - предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что в этот список включены все возможные дозировки. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом или фармацевтом о дозировках, которые подходят вам.

Принять как указано

Инфликсимаб применяется для длительного лечения. Это сопряжено с серьезным риском, если вы не примете его, как предписано.

Если совсем не принимать: Если вы не принимаете инфликсимаб, ваше состояние может не улучшиться, а может ухудшиться.

Если вы перестанете принимать: Ваше состояние может ухудшиться, если вы перестанете принимать инфликсимаб.

Если взять слишком много: Только поставщик медицинских услуг должен приготовить лекарство и дать его вам. Прием слишком большого количества препарата маловероятен. Тем не менее, не забудьте обсудить дозу с врачом при каждом посещении.

Что делать, если вы пропустите прием: Важно не пропустить дозу. Если вы не можете прийти на прием, позвоните своему врачу.

Как узнать, действует ли препарат: Ваши симптомы должны улучшиться. При болезни Крона и язвенном колите у вас может быть меньше обострений симптомов. При артрите вам будет легче передвигаться и выполнять задания.

Важные соображения при приеме инфликсимаба

Помните об этих соображениях, если ваш врач прописывает вам инфликсимаб.

Путешествовать

Путешествие может повлиять на ваш график дозирования. Инфликсимаб назначается поставщиком медицинских услуг в больнице или клинике. Если вы планируете путешествовать, поговорите со своим врачом о своих планах поездки и посмотрите, повлияют ли они на ваш график приема лекарств.

Клинические испытания и мониторинг

До и во время лечения этим препаратом ваш врач может проводить анализы для наблюдения за вашим здоровьем. Эти тесты могут включать:

• Тест на туберкулез (ТБ): Ваш врач может проверить вас на туберкулез перед началом приема инфликсимаба и внимательно осмотреть вас на предмет признаков и симптомов, пока вы его принимаете.
• Тест на вирусную инфекцию гепатита B: Ваш врач может сделать анализы крови, чтобы проверить вас на вирус гепатита B перед началом лечения и во время приема инфликсимаба. Если у вас вирус гепатита B, ваш врач будет делать анализы крови во время лечения и в течение нескольких месяцев после лечения.
• Другие тесты: Эти тесты могут включать:
  • анализы крови на наличие инфекций
  • функциональные пробы печени

Предварительное разрешение

Многие страховые компании требуют предварительного разрешения на прием этого препарата. Это означает, что ваш врач должен будет получить одобрение вашей страховой компании, прежде чем страховая компания оплатит рецепт.

Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы вся информация была достоверной, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Перед приемом каких-либо лекарств всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов.Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или всех конкретных применений.