FDA разрешило вакцину COVID-19, и некоторые люди уже получают ее

Содержание

• Обзор для

Спустя почти год после начала пандемии коронавируса вакцина COVID-19 (наконец) становится реальностью. 11 декабря 2020 года вакцина Pfizer против COVID-19 получила разрешение на экстренное использование Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов - первая вакцина против COVID-19, получившая этот статус.

FDA объявило об этой новости после того, как его консультативный комитет по вакцинам, состоящий из независимых экспертов, в том числе врачей-инфекционистов и эпидемиологов, проголосовал 17 голосами против 4 за рекомендацию вакцины Pfizer против COVID-19 для экстренного разрешения. В пресс-релизе комиссар FDA Стивен М. Хан, доктор медицины, сказал, что EUA представляет собой «важную веху в борьбе с этой разрушительной пандемией, которая затронула очень много семей в Соединенных Штатах и ​​во всем мире».

«Неустанная работа по разработке новой вакцины для предотвращения этой новой, серьезной и опасной для жизни болезни в ускоренные сроки после ее появления является истинным свидетельством научных инноваций и сотрудничества между государственным и частным секторами во всем мире», - продолжил д-р Хан.

Зеленый свет от FDA для вакцины Pfizer против COVID-19 появился менее чем через месяц после того, как биофармацевтическая компания поделилась обнадеживающими данными крупномасштабного клинического испытания с участием более 43000 человек. Результаты показали, что вакцина Pfizer, которая включает две дозы, вводимые с интервалом в три недели, была «более чем на 90 процентов эффективна» в защите организма от инфекции COVID-19 без «серьезных проблем с безопасностью», говорится в пресс-релизе. (По теме: Может ли прививка от гриппа защитить вас от коронавируса?)

После того, как вакцина Pfizer получила сертификат EUA, незамедлительно началось ее распределение по кабинетам врачей и программы иммунизации. На самом деле некоторые люди уже сделать прививку. 14 декабря первые дозы вакцины Pfizer от COVID-19 были введены медицинским работникам и сотрудникам домов престарелых, сообщает сайт. ABC News. Среди них была Сандра Линдси, медсестра реанимации в Еврейском медицинском центре Лонг-Айленда в Нортвелле, которая получила вакцину во время прямой трансляции с губернатором Нью-Йорка Эндрю Куомо. «Я хочу внушить обществу уверенность в том, что вакцина безопасна», - сказала Линдси во время прямой трансляции. «Сегодня я чувствую надежду, [я чувствую] облегчение. Я надеюсь, что это знаменует начало конца очень болезненного периода в нашей истории».

Однако не каждый получит вакцину от COVID-19 так быстро. Из-за ограниченного начального предложения вакцины и необходимости уделять первоочередное внимание тем, у кого есть факторы риска COVID-19, цепочкам поставок потребуется некоторое время, чтобы наверстать упущенное. Это означает, что большинство населения, вероятно, не получит доступа к вакцине не раньше весны 2021 года, сказал директор CDC Роберт Редфилд, доктор медицины, во время недавних слушаний подкомитета Сената по ассигнованиям, рассматривающего меры реагирования на коронавирус. (Подробнее здесь: когда будет доступна вакцина от COVID-19 и кто получит ее первым?)

Тем временем вакцина Moderna от COVID-19 приближается к собственной EUA. Ожидается, что FDA опубликует оценку вакцины Moderna 15 декабря, затем консультативный комитет агентства по вакцинам - тот самый, который только что рассмотрел вакцину Pfizer - проведет свой собственный обзор двумя днями позже, 17 декабря. Вашингтон Пост отчеты. Если комитет проголосует за санкционирование вакцины Moderna, как это было с вакциной Pfizer, можно с уверенностью ожидать, что FDA продвинется вперед и с EUA Moderna, говорится в публикации.

Каким бы увлекательным ни было начало новой главы в этой пандемии, не забывайте продолжать носить маску рядом с другими людьми за пределами вашего дома, продолжайте практиковать социальное дистанцирование и всегда помой свои руки. CDC заявляет, что даже после того, как люди начнут вакцинироваться, все эти стратегии останутся важными для защиты людей от COVID-19 и замедления его распространения.

Информация в этой статье актуальна на момент публикации. Поскольку обновления о коронавирусе COVID-19 продолжают развиваться, возможно, что некоторая информация и рекомендации в этой истории изменились с момента первоначальной публикации. Мы рекомендуем вам регулярно проверять такие ресурсы, как CDC, ВОЗ и ваш местный отдел общественного здравоохранения, чтобы получать самые свежие данные и рекомендации.

Обзор для