Бупренорфин сублингвально и буккально (опиоидная зависимость)

Содержание

• Прежде чем принимать бупренорфин или бупренорфин и налоксон,
• Бупренорфин или бупренорфин и налоксон могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Бупренорфин и комбинация бупренорфина и налоксона используются для лечения опиоидной зависимости (зависимости от опиоидных препаратов, включая героин и наркотические обезболивающие). Бупренорфин относится к классу лекарств, называемых частичными агонистами-антагонистами опиоидов, а налоксон относится к классу лекарств, называемых антагонистами опиоидов. Сам по себе бупренорфин и комбинация бупренорфина и налоксона помогают предотвратить симптомы абстиненции, когда кто-то прекращает прием опиоидных препаратов, вызывая аналогичные эффекты этих препаратов.

Бупренорфин выпускается в виде сублингвальных таблеток. Комбинация бупренорфина и налоксона выпускается в виде сублингвальной таблетки (Zubsolv) и в виде сублингвальной пленки (Suboxone) для нанесения под язык и в виде буккальной пленки (Bunavail) для нанесения между десной и щекой. После того, как ваш врач определит подходящую дозу, эти продукты обычно принимают один раз в день. Чтобы не забыть принимать или применять бупренорфин или бупренорфин и налоксон, принимайте или применяйте их каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте или применяйте бупренорфин или бупренорфин и налоксон в точном соответствии с указаниями. Не принимайте и не применяйте больше или меньше, а также не принимайте и не применяйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Ваш врач может решить начать лечение бупренорфином, который вы примете в кабинете врача. Вы начнете с низкой дозы бупренорфина, и ваш врач увеличит ее на 1-2 дня, прежде чем переключить вас на бупренорфин и налоксон. В зависимости от типа опиоидов, которые вы принимали, врач может выбрать другой вариант - сразу же начать лечение бупренорфином и налоксоном. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу бупренорфина и налоксона в зависимости от вашего ответа.

Если вы принимаете сублингвальные таблетки, кладите их под язык, пока они полностью не растают. Если вы принимаете более двух таблеток, либо поместите их все под язык одновременно, либо поместите их под язык по две за раз. Не разжевывайте таблетки и не глотайте их целиком. Не ешьте, не пейте и не разговаривайте до полного растворения таблетки.

Если вы используете щечную пленку, смочите языком внутреннюю поверхность щеки или прополощите рот водой перед нанесением пленки. Нанесите пленку сухим пальцем на внутреннюю сторону щеки. Затем уберите палец, и пленка приклеится к внутренней стороне щеки. Если вы собираетесь использовать две пленки, поместите другую пленку одновременно на внутреннюю сторону другой щеки. Не накладывайте пленки друг на друга и не наносите более двух пленок на внутреннюю часть рта за один раз. Оставьте пленки во рту, пока они не растворятся. Не разрезайте, не рвите, не жуйте, не глотайте, не трогайте и не перемещайте пленку, пока она растворяется. Ничего не ешьте и не пейте до полного растворения пленки.

Если вы используете сублингвальную пленку, прополощите рот водой перед тем, как наложить пленку. Поместите пленку сухим пальцем под язык справа или слева от центра и удерживайте пленку на месте в течение 5 секунд. Если вы используете две пленки, поместите вторую на противоположной стороне под язык. Не кладите пленки друг на друга или рядом. Не используйте одновременно более двух пленок. Не разрезайте, не рвите, не жуйте, не глотайте, не трогайте и не перемещайте пленку, пока она растворяется. Ничего не ешьте и не пейте до полного растворения пленки.

Если вам необходимо перейти с одного продукта бупренорфина или бупренорфина и налоксона на другой, вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу. Каждый раз, когда вы принимаете лекарство, убедитесь, что вы получали прописанный вам препарат с бупренорфином. Спросите своего фармацевта, если вы не уверены, что получили нужное лекарство.

Не прекращайте прием бупренорфина или бупренорфина и налоксона, не посоветовавшись с врачом. Слишком быстрое прекращение приема бупренорфина или бупренорфина и налоксона может вызвать симптомы отмены. Ваш врач скажет вам, когда и как прекратить прием бупренорфина или бупренорфина и налоксона. Если вы внезапно прекратите прием бупренорфина или бупренорфина и налоксона, у вас могут возникнуть симптомы отмены, такие как приливы горячих или холодных, беспокойство, слезящиеся глаза, насморк, потливость, озноб, мышечные боли, рвота или диарея.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать бупренорфин или бупренорфин и налоксон,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на бупренорфин, налоксон, любые другие лекарства или любые другие ингредиенты в сублингвальных таблетках или пленке бупренорфина или бупренорфина и налоксона. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете. Не забудьте упомянуть любое из следующего: антигистаминные препараты (содержатся в лекарствах от простуды и аллергии); антипсихотические средства, такие как арипипразол (Abilify), азенапин (Saphris), карипразин (Vraylar), хлорпромазин, клозапин (Versacloz), флуфеназин, галоперидол (Haldol), илоперидон (Fanapt), локсапин (латуразидон), локапреиндон (lurasidone) , палиперидон (Invega), перфеназин, пимавансерин (Nuplazid), кветиапин (Seroquel), рисперидон (Risperdal), тиоридазин, тиотиксен, трифтороперазин и зипразидон (Geodon); бензодиазепины, такие как альпразолам (Xanax), хлордиазепоксид (Librium), клобазам (Onfi), клоназепам (Klonopin), клоразепат (Gen-Xene, Tranxene), диазепам (Diastat, Valium), эстазолам, оксамазепам, флуразепам, лоразепам, лоразепам квазепам (Doral), темазепам (Restoril) и триазолам (Halcion); диуретики («водные пилюли»); эритромицин (E.E.S., Eryc, Erythrocin, другие); некоторые лекарства от ВИЧ, такие как атазанавир (Реатаз, в Evotaz), делавирдин (Rescriptor), эфавиренц (Sustiva, в Atripla), этравирин (Intelence), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), невирапин (Viramune) и ритонавир , в Калетре, в Техниви); снотворные; ипратропий (Атровент); лекарства от раздраженного кишечника, укачивания, болезни Паркинсона, язв или проблем с мочеиспусканием; кетоконазол; лекарства от мигрени, такие как алмотриптан (Axert), элетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Alsuma, Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миртазапин (Ремерон); миорелаксанты, такие как циклобензаприн (Амрикс), дантролен (Дантриум) и метаксалон (Скелаксин); опиатные (наркотические) препараты для снятия боли и кашля; рифампицин (Рифадин, Римактан, в Рифатере, в Рифамате); лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Эпитол, Тегретол, Терил и другие), фенобарбитал и фенитоин (Дилантин, Фенитек); седативные средства; 5HT₃ блокаторы серотонина, такие как алосетрон (Lotronex), гранисетрон (Sancuso, Sustol), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) или палоносетрон (Aloxi); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам (Celexa), эсциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, in Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, такие как дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); снотворное; трамадол (Conzip); тразодон; или трициклические антидепрессанты («подъемники настроения»), такие как амитриптилин, кломипрамин (Анафранил), дезипрамин (Норпрамин), доксепин (Силенор), имипрамин (Тофранил), нортриптилин (Памелор), протриптилин (Вивактил) (Сурмонтилипс) и тримипрамин. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или получаете следующие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или прекратили их прием в течение последних двух недель: изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивокс), метиленовый синий, фенелзин (Нардил). , селегилин (Элдеприл, Эмсам, Зелапар) или транилципромин (Парнат). Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с бупренорфином или бупренорфином и налоксоном, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой и триптофан.
• сообщите своему врачу, если вы пьете или когда-либо употребляли большое количество алкоголя, и если у вас есть или когда-либо были проблемы с надпочечниками, такие как болезнь Аддисона (состояние, при котором надпочечник вырабатывает меньше гормонов, чем обычно); доброкачественная гипертрофия простаты (аденома простаты, увеличение предстательной железы); затрудненное мочеиспускание; травма головы; галлюцинации (видеть вещи или слышать голоса, которых не существует); искривление позвоночника, затрудняющее дыхание; заболевание желчного пузыря; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ; группа заболеваний, поражающих легкие и дыхательные пути); или заболевание щитовидной железы, почек, печени или легких.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы забеременели во время приема бупренорфина или бупренорфина и налоксона, обратитесь к врачу. Если вы регулярно принимаете бупренорфин или бупренорфин и таблетки налоксона или снимаете пленки во время беременности, у вашего ребенка могут возникнуть опасные для жизни симптомы отмены после рождения. Немедленно сообщите врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка возникнут какие-либо из следующих симптомов: раздражительность, судороги, неконтролируемое сотрясение части тела, рвота, диарея или неспособность набрать вес.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Немедленно сообщите врачу вашего ребенка, если ваш ребенок сонливее, чем обычно, или у него проблемы с дыханием, пока вы принимаете это лекарство.
• если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете бупренорфин или бупренорфин и налоксон.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом о рисках приема бупренорфина или бупренорфина и налоксона.
• Вы должны знать, что бупренорфин или бупренорфин и налоксон могут вызывать сонливость. Не водите машину и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
• Вы не должны употреблять алкоголь или принимать рецептурные или безрецептурные лекарства, содержащие алкоголь, во время приема этого лекарства.
• вы должны знать, что бупренорфин или бупренорфин и налоксон могут вызвать головокружение, легкомысленность и обморок, если вы слишком быстро встаете из положения лежа. Это чаще встречается, когда вы впервые начинаете принимать бупренорфин или бупренорфин и налоксон. Чтобы избежать этой проблемы, медленно вставайте с постели, поставив ноги на пол на несколько минут, прежде чем вставать.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите или примените пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте и не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Бупренорфин или бупренорфин и налоксон могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• боль в животе
• запор
• трудности с засыпанием или сном
• онемение или покраснение рта
• боль в языке
• помутнение зрения
• боль в спине

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

• крапивница
• сыпь
• зуд
• затрудненное дыхание или глотание
• отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
• возбуждение, галлюцинации (видеть вещи или слышать голоса, которых нет), лихорадка, потливость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, дрожь, сильная жесткость или подергивание мышц, потеря координации, тошнота, рвота или диарея
• тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость или головокружение
• неспособность получить или сохранить эрекцию
• нерегулярные менструации
• снижение полового влечения
• замедленное дыхание
• расстройство желудка
• крайняя усталость
• спутанность сознания
• помутнение зрения
• невнятная речь
• необычное кровотечение или синяк
• недостаток энергии
• боль в правой верхней части живота
• пожелтение кожи или глаз
• моча темного цвета
• светлые табуреты

Бупренорфин или бупренорфин и налоксон могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в упаковке, в которой оно было, плотно закрытой и недоступной для детей. Бупренорфин или бупренорфин и налоксон могут стать мишенью для людей, злоупотребляющих лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или уличными наркотиками. Храните его в надежном месте, чтобы никто другой не мог использовать его случайно или специально. Храните бупренорфин или бупренорфин и налоксон при комнатной температуре, вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной). Не замораживайте бупренорфин, бупренорфин и налоксон.

Вы должны немедленно утилизировать любые лекарства, которые устарели или больше не нужны, в рамках программы возврата лекарств. Если поблизости нет программы возврата или программы, к которой вы можете быстро получить доступ, утилизируйте ненужные таблетки или пленки, вынув их из упаковки и смыв в унитаз. Если у вас есть вопросы или вам нужна помощь в утилизации ненужных лекарств, позвоните своему фармацевту или производителю.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Принимая бупренорфин или бупренорфин и налоксон, вам следует поговорить со своим врачом о том, чтобы лекарство для экстренной помощи, называемое налоксоном, было легко доступно (например, дома, в офисе). Налоксон используется для устранения опасных для жизни последствий передозировки. Он работает, блокируя действие опиатов, чтобы облегчить опасные симптомы, вызванные высоким уровнем опиатов в крови. Ваш врач может также прописать вам налоксон, если вы живете в семье, где есть маленькие дети или кто-то злоупотреблял уличными или отпускаемыми по рецепту лекарствами. Вы должны убедиться, что вы и члены вашей семьи, опекуны или люди, которые проводят с вами время, знаете, как распознать передозировку, как использовать налоксон и что делать до прибытия неотложной медицинской помощи. Ваш врач или фармацевт покажет вам и членам вашей семьи, как использовать это лекарство. Обратитесь к фармацевту за инструкциями или посетите веб-сайт производителя, чтобы получить инструкции. При появлении симптомов передозировки другу или члену семьи следует дать первую дозу налоксона, немедленно позвонить в службу 911, остаться с вами и внимательно следить за вами, пока не прибудет скорая медицинская помощь. Ваши симптомы могут вернуться в течение нескольких минут после приема налоксона. Если симптомы вернутся, человек должен дать вам еще одну дозу налоксона. Дополнительные дозы можно вводить каждые 2–3 минуты, если симптомы вернутся до прибытия медицинской помощи.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• точно определить учеников
• сонливость или сильная сонливость
• головокружение
• помутнение зрения
• медленное или поверхностное дыхание
• затрудненное дыхание
• не может ответить или проснуться

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на бупренорфин и налоксон.

Перед тем, как проходить какие-либо лабораторные тесты (особенно те, которые касаются метиленового синего), сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы принимаете бупренорфин или бупренорфин и налоксон.

В экстренных случаях вы или член вашей семьи должны сообщить лечащему врачу или персоналу отделения неотложной помощи, что вы принимаете бупренорфин или бупренорфин и налоксон.

Не вводите сублингвальную пленку или таблетки бупренорфина или бупренорфина и налоксона. Могут возникнуть тяжелые реакции, включая абстинентный синдром.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Субутекс^®¶

• Bunavail^® (содержит бупренорфин, налоксон)
• Субоксон^® (содержит бупренорфин, налоксон)^¶
• Зубсолв^® (содержит бупренорфин, налоксон)

^¶ Этого фирменного продукта больше нет на рынке. Могут быть доступны общие альтернативы.