Алемтузумаб для инъекций (хронический лимфолейкоз)

Содержание

• Перед получением инъекции алемтузумаба,
• Инъекция алемтузумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Инъекция алемтузумаба (Campath) доступна только в рамках специальной программы ограниченного распространения (Campath Distribution Program). Чтобы получить инъекцию алемтузумаба (Campath), ваш врач должен быть зарегистрирован в программе и соблюдать требования. Программа распределения Campath отправит лекарство непосредственно врачу, в больницу или аптеку.

Инъекция алемтузумаба может вызвать уменьшение количества клеток крови, производимых вашим костным мозгом. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: необычный синяк или кровотечение, маленькие красноватые или пурпурные пятна крови на теле, бледность кожи, слабость или чрезмерная усталость. Вам нужно будет принять дополнительные меры предосторожности, чтобы избежать травм во время лечения, поскольку из-за мелких порезов или царапин может появиться сильное кровотечение. Чистите зубы мягкой зубной щеткой, используйте электрическую бритву, если вы бреетесь, и избегайте контактных видов спорта и других занятий, которые могут привести к травмам.

Инъекция алемтузумаба может снизить вашу способность бороться с инфекцией и повысить риск заражения серьезной или опасной для жизни инфекцией. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо признаки инфекции, такие как лихорадка, кашель, боль в горле или рана, которая краснеет, сочится гноем или медленно заживает.

Вам нужно будет принять меры предосторожности, чтобы снизить риск заражения во время лечения инъекцией алемтузумаба. Ваш врач назначит определенные лекарства для предотвращения инфекции. Вы будете принимать эти лекарства во время лечения и в течение как минимум 2 месяцев после лечения. Принимайте эти лекарства точно в соответствии с указаниями. Вам также следует часто мыть руки и избегать людей, у которых есть заразные инфекции, такие как кашель и простуда. Если во время лечения с помощью инъекции алемтузумаба вам потребуется переливание крови любого типа, вы должны получать только облученные продукты крови (продукты крови, обработанные для предотвращения определенной серьезной реакции, которая может возникнуть у людей с ослабленной иммунной системой).

При получении дозы алемтузумаба у вас может возникнуть серьезная или фатальная реакция. Вы будете получать каждую дозу лекарства в медицинском учреждении, и ваш врач будет внимательно следить за вами, пока вы принимаете лекарства. Ваш врач назначит определенные лекарства для предотвращения этих реакций. Вы будете принимать эти лекарства незадолго до приема каждой дозы алемтузумаба. Ваш врач назначит вам низкую дозу алемтузумаба и постепенно увеличит дозу, чтобы позволить вашему организму приспособиться к лекарству. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или после инфузии, немедленно сообщите своему врачу: лихорадка; озноб; тошнота; рвота; крапивница; сыпь; зуд; затрудненное дыхание или глотание; замедленное дыхание; стягивание горла; отек глаз, лица, рта, губ, языка или горла; охриплость; головокружение; легкомысленность; обморок; быстрое или нерегулярное сердцебиение; или боль в груди.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию алемтузумаба.

Поговорите со своим врачом о рисках получения инъекции алемтузумаба.

Инъекция алемтузумаба используется для лечения B-клеточного хронического лимфоцитарного лейкоза (B-CLL; медленно развивающийся рак, при котором в организме накапливается слишком много белых кровяных телец определенного типа). Алемтузумаб относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, активируя иммунную систему для уничтожения раковых клеток.

Алемтузумаб также доступен в виде инъекций (Lemtrada), которые используются для лечения рассеянного склероза (заболевания, при котором нервы не функционируют должным образом; вы можете испытывать слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря. ). Эта монография дает информацию только об инъекции алемтузумаба (Campath) для лечения B-CLL. Если вы принимаете алемтузумаб от рассеянного склероза, прочтите монографию под названием «Алемтузумаб для инъекций (рассеянный склероз)».

Инъекция Алемтузумаба представляет собой раствор (жидкость), который должен вводиться внутривенно (в вену) в течение не менее 2 часов врачом или медсестрой в больнице или медицинском кабинете. Сначала инъекция алемтузумаба обычно вводится постепенно увеличивающимися дозами в течение 3-7 дней, чтобы позволить организму приспособиться к лекарству. После того, как организм приспособится к необходимой дозе инъекции алемтузумаба, лекарство обычно вводят три раза в неделю через день (обычно в понедельник, среду и пятницу) на срок до 12 недель.

Лекарства, которые вы принимаете перед каждой инъекцией алемтузумаба, могут вызвать у вас сонливость. Вы, вероятно, захотите попросить члена семьи или друга пойти с вами, когда вы получите лекарство, а затем отвезти вас домой.

Хотя ваше состояние может улучшиться уже через 4-6 недель после начала лечения с помощью инъекции алемтузумаба, ваше лечение, вероятно, продлится в течение 12 недель. Ваш врач решит, продолжать ли вам лечение, и может скорректировать дозу в зависимости от того, насколько хорошо лекарство подействует на вас, и от побочных эффектов, которые вы испытываете.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции алемтузумаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекцию алемтузумаба или любые другие лекарства.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать.
• Сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо были какие-либо заболевания.
• Сообщите своему врачу, если вы или ваш партнер беременны или планируете забеременеть. Перед началом лечения вам необходимо будет пройти тест на беременность и использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы. Если вы забеременели во время лечения с помощью инъекции алемтузумаба, немедленно обратитесь к врачу. Алемтузумаб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Не кормить грудью во время лечения алемтузумабом и в течение 3 месяцев после последней дозы.
• не делайте никаких живых прививок во время или вскоре после лечения с помощью инъекции алемтузумаба, не посоветовавшись с врачом. Женщинам, получающим инъекцию алемтузумаба во время беременности, следует поговорить со своим педиатром, поскольку их младенец может не получать живые вакцины в течение определенного периода времени.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом о рисках приема алемтузумаба.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы получаете инъекцию алемтузумаба.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Инъекция алемтузумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• рвота
• боль в животе
• понос
• потеря аппетита
• язвы во рту
• Головная боль
• беспокойство
• трудности с засыпанием или сном
• неконтролируемое сотрясение части тела
• боль в мышцах

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• обвисание на одной стороне лица; внезапная слабость или онемение руки или ноги, особенно с одной стороны тела; или трудности с речью или пониманием
• отек ног и щиколоток, увеличение веса, быстрая утомляемость. или пенистая моча (может появиться через несколько месяцев или лет после последней дозы)

Алемтузумаб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• сужение горла
• затрудненное дыхание
• кашель
• снижение мочеиспускания
• необычный синяк или кровотечение
• красноватые или пурпурные пятна на коже
• бледная кожа
• слабое место
• чрезмерная усталость
• боль в горле, лихорадка, озноб и другие признаки инфекции
• тошнота
• рвота
• крапивница
• сыпь
• зуд
• отек глаз, лица, рта, горла, губ или языка
• быстрое или нерегулярное сердцебиение
• обморок
• грудная боль

Задайте своему фармацевту любые вопросы об инъекции алемтузумаба.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Campath^®