Устекинумаб для инъекций

Содержание

• Перед получением инъекции устекинумаба,
• Инъекция устекинумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

Инъекция устекинумаба используется для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой (кожное заболевание, при котором на некоторых участках тела образуются красные чешуйчатые пятна) у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, которым могут помочь лекарства или фототерапия (лечение, которое включает выявление кожа до ультрафиолета). Он также используется отдельно или в сочетании с метотрексатом (Otrexup, Rasuvo, Trexall) для лечения псориатического артрита (состояния, которое вызывает боль в суставах, отек и чешуйки на коже) у взрослых. Инъекция устекинумаба также используется для лечения болезни Крона (состояния, при котором организм атакует слизистую пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и жар) у взрослых. Инъекция устекинумаба также используется для лечения язвенного колита (состояния, которое вызывает отек и язвы на слизистой оболочке толстой кишки и прямой кишки) у взрослых. Устекинумаб для инъекций относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, останавливая действие определенных клеток в организме, которые вызывают симптомы бляшечного псориаза, псориатического артрита, болезни Крона и язвенного колита.

Устекинумаб выпускается в виде раствора (жидкости) для подкожного (под кожу) или внутривенного введения (в вену). Для лечения бляшечного псориаза и псориатического артрита его обычно вводят подкожно каждые 4 недели для первых двух доз, а затем каждые 12 недель, пока продолжается лечение. Для лечения болезни Крона и язвенного колита первую дозу обычно вводят внутривенно, а затем вводят подкожно каждые 8 ​​недель, пока продолжается лечение.

Первую дозу инъекции устекинумаба вы получите подкожно в кабинете врача. После этого ваш врач может продолжить делать вам инъекции или разрешить вам сделать инъекцию устекинумаба самостоятельно или попросить опекуна выполнить инъекции. Попросите вашего врача или фармацевта показать вам или человеку, который будет делать инъекции, как вводить устекинумаб. Прежде чем использовать инъекцию устекинумаба самостоятельно в первый раз, прочтите прилагаемые к нему письменные инструкции.

Если ваше лекарство поставляется в предварительно заполненном шприце или флаконе, используйте каждый шприц или флакон только один раз и введите весь раствор в шприц. Даже если в шприце или устройстве еще остался раствор, не используйте его снова. Утилизируйте использованные иглы, шприцы и приспособления в контейнере, устойчивом к проколам. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать устойчивый к проколам контейнер.

Не встряхивайте предварительно заполненный шприц или флакон, содержащий устекинумаб.

Всегда смотрите на раствор устекинумаба перед его инъекцией. Убедитесь, что срок годности не истек, а жидкость прозрачная или слегка желтая. Жидкость может содержать несколько видимых белых частиц. Не используйте флакон или предварительно заполненный шприц, если он поврежден, просрочен, заморожен, а также если жидкость мутная или содержит крупные частицы.

Вы можете вводить инъекцию устекинумаба подкожно в любом месте передней части бедер (верхняя часть ноги), верхней части рук, ягодиц или живота (живота), за исключением пупка и области 2 дюйма (5 сантиметров) вокруг него. Чтобы уменьшить вероятность болезненности или покраснения, используйте разные места для каждой инъекции. Не вводите инъекцию в области, где кожа нежная, с синяками, красная или твердая, или где у вас есть шрамы или растяжки.

Когда вы начнете лечение с помощью инъекции устекинумаба, ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам). Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции устекинумаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на устекинумаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции устекинумаба. Если вы будете использовать предварительно заполненный шприц, сообщите своему врачу, если у вас или у человека, который будет вводить лекарство, есть аллергия на латекс или резину. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: антикоагулянты (разжижители крови), такие как варфарин (Coumadin, Jantoven) и лекарства, подавляющие иммунную систему, такие как азатиоприн (Azasan, Imuran), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), метотрексат (Otrexup , Расуво, Трексалл, Ксатмеп), сиролимус (Рапамун) и такролимус (Астаграф, Энварсус, Програф); или оральные стероиды, такие как дексаметазон (Hemady), метилпреднизолон (Medrol) и преднизон (Rayos). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был какой-либо тип рака. Также сообщите своему врачу, если вы получали или получаете фототерапию или уколы от аллергии (серию инъекций, которые делают регулярно, чтобы предотвратить развитие аллергических реакций на определенные вещества).
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции устекинумаба, обратитесь к врачу.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете инъекцию устекинумаба.
• посоветуйтесь со своим врачом, чтобы узнать, нужно ли вам делать какие-либо прививки. Перед началом лечения с помощью инъекции устекинумаба важно иметь все вакцины, соответствующие вашему возрасту. Не делайте никаких прививок во время лечения без консультации с врачом. Особенно важно не получать вакцину БЦЖ в течение одного года до лечения, во время лечения и в течение одного года после лечения. Также поговорите со своим врачом, если кому-либо в вашей семье необходимо сделать вакцину во время лечения с помощью инъекции устекинумаба.
• Вы должны знать, что инъекция устекинумаба может снизить вашу способность бороться с инфекцией, вызванной бактериями, вирусами и грибками, и увеличить риск серьезной или опасной для жизни инфекции. Сообщите своему врачу, если вы часто получаете какой-либо тип инфекции или если у вас есть или вы думаете, что у вас может быть какой-либо тип инфекции сейчас. Сюда входят новые или изменяющиеся кожные поражения, незначительные инфекции (например, открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (например, герпес), и хронические инфекции, которые не проходят. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения с помощью инъекции устекинумаба, немедленно обратитесь к врачу: слабость; потливость; озноб; мышечные боли; больное горло; кашель; сбивчивое дыхание; жар; потеря веса; сильная усталость; гриппоподобные симптомы; теплая, красная или болезненная кожа; болезненное, затрудненное или частое мочеиспускание; понос; боль в животе; или другие признаки инфекции.
• Вы должны знать, что инъекция устекинумаба увеличивает риск развития туберкулеза (ТБ; серьезная инфекция легких), особенно если вы уже инфицированы туберкулезом, но не имеете никаких симптомов болезни. Сообщите своему врачу, если вы болеете или когда-либо болели туберкулезом, жили ли вы в стране, где туберкулез распространен, или если вы были рядом с больным туберкулезом. Ваш врач проведет кожную пробу, чтобы определить, есть ли у вас неактивная форма туберкулеза. При необходимости ваш врач назначит вам лекарство для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать инъекцию устекинумаба. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов туберкулеза или у вас развиваются какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, боль в груди, кашель с кровью или слизью, слабость или усталость, потеря веса, потеря аппетита, озноб, жар или ночная потливость.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Используйте пропущенную дозу, как только вспомните о ней, а затем продолжайте свой обычный график дозирования. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Инъекция устекинумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• насморк, заложенность носа или чихание
• усталость
• покраснение или раздражение в месте инъекции
• тошнота
• рвота
• боль в суставах

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

• припадки
• спутанность сознания
• видение меняется
• чувство слабости
• сыпь
• зуд
• крапивница
• отек лица, век, языка или горла
• затрудненное дыхание
• стеснение в груди или горле

Инъекция устекинумаба может увеличить риск развития рака. Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства.

Инъекция устекинумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните флаконы с устекинумабом и предварительно заполненные шприцы в холодильнике, но не замораживайте их.Храните флаконы и предварительно заполненные шприцы в оригинальных картонных коробках в вертикальном положении, чтобы защитить их от света. Выбросьте все устаревшие или больше не нужные лекарства. Поговорите со своим фармацевтом о правильной утилизации ваших лекарств.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные лабораторные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию устекинумаба.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Стелара^®