Ипилимумаб для инъекций

Содержание

• Перед получением инъекции ипилимумаба:
• Ипилимумаб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо симптомы, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Ипилимумаб для инъекций применяют:

• для лечения меланомы (разновидности рака кожи) у взрослых и детей от 12 лет и старше, которые не поддаются хирургическому лечению или распространились на другие части тела.
• чтобы предотвратить рецидив меланомы после операции, удалить ее и любые пораженные лимфатические узлы.
• в сочетании с ниволумабом (Опдиво) для лечения запущенной почечно-клеточной карциномы (ПКР; тип рака, который начинается в клетках почек).
• в комбинации с ниволумабом для лечения определенных типов колоректального рака (рака, который начинается в толстой кишке) у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше, который распространился на другие части тела и ухудшился после лечения другими химиотерапевтическими препаратами.
• в комбинации с ниволумабом для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК; тип рака печени) у людей, которые ранее получали сорафениб (нексафар).
• в комбинации с ниволумабом для лечения определенного типа рака легких (немелкоклеточный рак легких; НМРЛ) у взрослых, который распространился на другие части тела.
• в сочетании с ниволумабом и химиотерапией платиной для лечения определенного типа НМРЛ у взрослых, который вернулся или распространился на другие части тела.
• в комбинации с ниволумабом для лечения злокачественной мезотелиомы плевры (типа рака, поражающего внутреннюю оболочку легких и грудной клетки) у взрослых, которые не могут быть удалены хирургическим путем.

Инъекция ипилимумаба относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, помогая организму замедлить или остановить рост раковых клеток.

Ипилимумаб для инъекций представляет собой раствор (жидкость), который врач или медсестра вводит внутривенно (в вену) в больнице или медицинском учреждении. Когда ипилимумаб назначают для лечения меланомы, он обычно дается более 90 минут один раз в 3 недели до тех пор, пока ваш врач рекомендует вам пройти курс лечения. Когда ипилимумаб назначается с ниволумабом для лечения почечно-клеточного рака, гепатоцеллюлярной карциномы или колоректального рака, его обычно назначают в течение 30 минут один раз каждые 3 недели до 4 доз. Когда ипилимумаб назначается с ниволумабом или с ниволумабом и химиотерапией платиной для лечения НМРЛ, его обычно назначают в течение 30 минут один раз каждые 6 недель до тех пор, пока ваш врач рекомендует вам пройти курс лечения. Когда ипилимумаб назначается с ниволумабом для лечения злокачественной мезотелиомы плевры, его обычно назначают в течение 30 минут каждые 6 недель, пока ваш врач рекомендует вам пройти курс лечения.

Инъекция ипилимумаба может вызвать серьезные или опасные для жизни реакции во время инфузии. Врач или медсестра будут внимательно следить за вами во время приема инфузии и вскоре после нее, чтобы убедиться, что у вас нет серьезной реакции на лекарство. Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, которые могут возникнуть во время инфузии: озноб или тряска, зуд, сыпь, приливы, затрудненное дыхание, головокружение, лихорадка или чувство слабости.

Ваш врач может замедлить инфузию, отложить или прекратить лечение с помощью инъекции ипилимумаба или назначить вам дополнительные лекарства в зависимости от вашей реакции на лекарство и любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение ипилимумабом, и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции ипилимумаба:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекцию ипилимумаба, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции ипилимумаба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была трансплантация органов, заболевание печени, или если ваша печень была повреждена лекарствами или болезнью. Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было аутоиммунное заболевание (состояние, при котором иммунная система атакует здоровую часть тела), такое как болезнь Крона (состояние, при котором иммунная система атакует слизистую оболочку пищеварительного тракта, вызывая боль. , диарея, потеря веса и лихорадка), язвенный колит (состояние, которое вызывает отек и язвы в слизистой оболочке толстой кишки и прямой кишки), волчанка (состояние, при котором иммунная система атакует многие ткани и органы, включая кожа, суставы, кровь и почки) или саркоидоз (состояние, при котором скопления аномальных клеток растут в различных частях тела, включая легкие, кожу и глаза).
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Перед приемом ипилимумаба вам необходимо будет пройти тест на беременность. Вы должны использовать эффективный контроль над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность во время лечения инъекцией ипилимумаба и в течение 3 месяцев после последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вам подойдут. Если вы забеременели во время инъекции ипилимумаба, немедленно обратитесь к врачу. Инъекция ипилимумаба может нанести вред плоду.
• Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не должны кормить грудью во время инъекции ипилимумаба и в течение 3 месяцев после последней дозы.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Ипилимумаб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• трудности с засыпанием или сном
• боль в суставах

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо симптомы, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью.

• снижение мочеиспускания, кровь в моче, отек стоп, лодыжек или голеней или потеря аппетита
• диарея, кровавый или черный, дегтеобразный, липкий стул, сильная боль в животе или болезненность, или лихорадка
• кашель, боль в груди или одышка
• усталость, спутанность сознания, проблемы с памятью, галлюцинации, судороги или ригидность шеи
• чувство усталости, повышенный аппетит, повышенная жажда, учащенное мочеиспускание или потеря веса
• учащенное сердцебиение, неконтролируемое дрожание части тела, повышенный аппетит или потливость
• усталость или вялость, повышенная чувствительность к холоду, запоры, мышечные боли и слабость, увеличение веса, более тяжелые, чем обычно, или нерегулярные менструальные периоды, истончение волос, головная боль, головокружение, раздражительность, забывчивость, снижение полового влечения или депрессия
• пожелтение кожи или глаз, темная (чайного цвета) моча, боль в правой верхней части живота, тошнота, рвота или легкие синяки или кровотечения
• необычная слабость ног, рук или лица; или онемение или покалывание в руках или ногах
• сыпь с зудом или без него, образование волдырей или шелушение кожи или язвы во рту
• помутнение зрения, двоение в глазах, боль или покраснение глаз или другие проблемы со зрением

Инъекция ипилимумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Задайте своему фармацевту любые вопросы об инъекции ипилимумаба.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты до и во время лечения, чтобы узнать, безопасно ли вам получать инъекцию ипилимумаба, и проверить реакцию вашего организма на инъекцию ипилимумаба.

При некоторых состояниях ваш врач назначит лабораторный анализ, прежде чем вы начнете лечение, чтобы узнать, можно ли вылечить ваш рак с помощью ипилимумаба.

Задайте своему фармацевту любые вопросы об инъекции ипилимумаба.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Ервой^®