Сипулеусел-Т для инъекций

Содержание

• Перед получением инъекции сипулеуцел-Т,
• Инъекция Sipuleucel-T может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

Инъекция Sipuleucel-T используется для лечения некоторых типов распространенного рака простаты. Инъекция Sipuleucel-T относится к классу лекарств, называемых аутологичной клеточной иммунотерапией, типу лекарств, приготовленных с использованием клеток из собственной крови пациента. Он работает, заставляя иммунную систему организма (группу клеток, тканей и органов, которая защищает организм от атак бактерий, вирусов, раковых клеток и других веществ, вызывающих заболевания) бороться с раковыми клетками.

Инъекция Sipuleucel-T представляет собой суспензию (жидкость), которую врач или медсестра вводит в вену в течение 60 минут в кабинете врача или в инфузионном центре. Обычно его вводят один раз в 2 недели, всего три дозы.

Примерно за 3 дня до введения каждой дозы сипулеуцел-Т образец ваших лейкоцитов будет взят в центре сбора клеток с помощью процедуры, называемой лейкаферез (процесс, который удаляет лейкоциты из организма). Эта процедура займет от 3 до 4 часов. Образец будет отправлен производителю и объединен с белком для приготовления дозы для инъекции сипулеуцел-Т. Поскольку это лекарство производится из ваших собственных клеток, его следует давать только вам.

Поговорите со своим врачом о том, как подготовиться к лейкаферезу и чего ожидать во время и после процедуры. Ваш врач скажет вам, что вам следует есть и пить, а также чего следует избегать перед процедурой. Во время процедуры могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, усталость, покалывание в пальцах или вокруг рта, ощущение холода, обморока и тошноты. Вы можете почувствовать усталость после процедуры, поэтому вы можете попросить кого-нибудь отвезти вас домой.

Инъекцию Sipuleucel-T необходимо ввести в течение 3 дней с момента ее приготовления. Важно приходить вовремя и не пропускать назначенные встречи для сбора клеток или получать каждую лечебную дозу.

Инъекция Sipuleucel-T может вызвать серьезные аллергические реакции во время инфузии и в течение примерно 30 минут после нее. В течение этого времени за вами будут наблюдать врач или медсестра, чтобы убедиться, что у вас нет серьезной реакции на лекарство. Вам будут даны другие лекарства за 30 минут до инфузии, чтобы предотвратить реакцию на инъекцию сипулеуцел-Т. Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: тошнота, рвота, озноб, лихорадка, сильная усталость, головокружение, затрудненное дыхание, быстрое или нерегулярное сердцебиение или боль в груди.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции сипулеуцел-Т,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекцию сипулеуцел-Т, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции сипулеуцел-Т. Спросите своего фармацевта или врача или проверьте информацию о пациенте от производителя, чтобы получить список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: другие лекарства, влияющие на иммунную систему, такие как азатиоприн (имуран); циклоспорин (Неорал, Сандиммун); лекарства от рака; метотрексат (ревматрекс); пероральные стероиды, такие как дексаметазон (Декадрон, Дексон), метилпреднизолон (Медрол), преднизолон и преднизон (Дельтазон); сиролимус (рапамун); и такролимус (Програф).
• Сообщите своему врачу, если у вас был или когда-либо был инсульт, болезнь сердца или легких.
• Вы должны знать, что сипулеуцел-Т предназначен только для мужчин.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите встречу для сбора клеток, вы должны немедленно позвонить своему врачу и в центр сбора. Если вы пропустите встречу для получения инъекции сипулеуцел-Т, вы должны немедленно позвонить своему врачу. Возможно, вам придется повторить процесс сбора ваших клеток, если приготовленная доза инъекции сипулеуцел-Т истечет до того, как ее можно будет вам ввести.

Инъекция Sipuleucel-T может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• озноб
• усталость или слабость
• Головная боль
• боль в спине или суставах
• мышечная боль или напряжение
• неконтролируемое сотрясение части тела
• потливость

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• покраснение или припухлость рядом с тем местом на коже, где вы получили настой или где были собраны клетки
• температура выше 100,4 ° F (38 ° C)
• медленная или трудная речь
• внезапное головокружение или обморок
• слабость или онемение руки или ноги
• Трудность глотания
• кровь в моче

Инъекция Sipuleucel-T может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы во время лечения этим лекарством.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Соблюдайте все встречи с врачом, центром сбора клеток и лабораторией. Ваш врач может назначить определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию сипулеуцел-Т.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Прованж^®