Ивакафтор

Содержание

• Прежде чем принимать ивакафтор,
• Ивакафтор может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Ивакафтор используется для лечения определенных типов муковисцидоза (врожденного заболевания, вызывающего проблемы с дыханием, пищеварением и репродуктивной функцией) у взрослых и детей в возрасте от 4 месяцев и старше. Ивакафтор следует применять только людям с определенным генетическим составом. Ваш врач может назначить анализ крови, чтобы решить, подходит ли вам это лекарство. Ивакафтор относится к классу лекарств, называемых потенциаторами регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе (CFTR). Он работает, улучшая функцию белка в организме, уменьшая накопление густой слизи в легких и улучшая другие симптомы муковисцидоза.

Ивакафтор выпускается в виде таблеток и гранул для приема внутрь. Обычно его принимают с жирной пищей два раза в день с интервалом в 12 часов. Принимайте ивакафтор каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте ивакафтор точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Чтобы приготовить дозу гранул ивакафтора, смешайте весь пакет гранул с 1 чайной ложкой (5 мл) холодной или комнатной температуры мягкой пищи или жидкости, такой как йогурт, яблочное пюре, вода, молоко, детская смесь, грудное молоко или сок. Принимайте смесь в течение 1 часа после смешивания гранул с пищей или жидкостью.

Принимайте каждую дозу ивакафтора с жирной пищей, такой как яйца, сливочное масло, арахисовое масло, сырная пицца, цельномолочные молочные продукты (например, цельное молоко, сыр и йогурт), детские смеси и грудное молоко. Поговорите со своим врачом о других жирных продуктах, которые следует есть с ивакафтором.

Ивакафтор контролирует кистозный фиброз, но не лечит его. Продолжайте прием ивакафтора, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием ивакафтора, не посоветовавшись с врачом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать ивакафтор,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на ивакафтор, любые другие лекарства или любой из ингредиентов таблеток ивакафтора. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любой из следующего: некоторые антибиотики, такие как кларитромицин (Biaxin, в PrevPac), эритромицин (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) и телитромицин (Ketek); некоторые противогрибковые средства, такие как флуконазол (дифлюкан), итраконазол (онмель, споранокс), кетоконазол (низорал), позаконазол (ноксафил) и вориконазол (вифенд); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун); дигоксин (ланоксин); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Тегретол и другие), фенобарбитал и фенитоин (Дилантин, Фенитек); мидазолам; рифабутин (микобутин); рифампицин (рифадин, в рифамате, в рифатере, римактане); такролимус (Астаграф, Програф) или варфарин (Кумадин, Янтовен). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с ивакафтором, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени или почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема ивакафтора, обратитесь к врачу.
• Вы должны знать, что ивакафтор может вызвать у вас головокружение. Не водите машину и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Не ешьте грейпфрут или севильские апельсины и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Если вы помните пропущенную дозу в течение 6 часов после запланированного приема, примите пропущенную дозу сразу с жиросодержащей пищей. Однако, если с запланированного времени прошло более 6 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Ивакафтор может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• сыпь
• боль в суставах
• боль во рту и горле
• лихорадка, боль в горле, насморк или другие признаки инфекции
• понос
• головокружение

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• боль в правой верхней части живота
• темная моча
• крайняя усталость
• необычное кровотечение или синяк
• пожелтение кожи или глаз
• видение меняется

Ивакафтор может увеличить риск развития катаракты у вас или вашего ребенка. Поговорите со своим врачом или врачом вашего ребенка о рисках приема этого лекарства.

Ивакафтор может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• головокружение
• понос

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит обследование глаз и определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на ивакафтор.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Калидеко^®