Диметил фумарат

Содержание

• Прежде чем принимать диметилфумарат,
• Диметилфумарат может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите прием диметилфумарата и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Диметилфумарат используется для лечения взрослых с различными формами рассеянного склероза (рассеянный склероз; заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом, и люди могут испытывать слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря) в том числе:

• клинически изолированный синдром (CIS; эпизоды нервных симптомов продолжительностью не менее 24 часов),
• возвратно-ремиттирующие формы (течение заболевания, при котором симптомы периодически обостряются), или
• вторично-прогрессирующие формы (течение заболевания, при котором чаще возникают рецидивы).

Диметилфумарат относится к классу лекарств, называемых активаторами Nrf2. Он уменьшает воспаление и предотвращает повреждение нервов, которое может вызвать симптомы рассеянного склероза.

Диметилфумарат представляет собой капсулу с отсроченным высвобождением (высвобождает лекарство в кишечнике, чтобы предотвратить расщепление лекарства желудочными кислотами), которую можно принимать внутрь. Обычно его принимают два раза в день. Принимайте диметилфумарат примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте диметилфумарат точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Диметилфумарат можно принимать с пищей или без нее. Однако, если вы принимаете диметилфумарат во время еды или с аспирином без энтеросолюбильного покрытия (325 мг или меньше) за 30 минут до приема диметилфумарата, вероятность того, что вы испытаете приливы крови во время лечения, будет меньше.

Глотать капсулы целиком; не жуйте и не раздавливайте их. Не открывайте капсулы и не разбрызгивайте их содержимое на еду.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу диметилфумарата и увеличит дозу через 7 дней.

Диметилфумарат может помочь контролировать рассеянный склероз, но не вылечит его. Продолжайте принимать диметилфумарат, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием диметилфумарата, не посоветовавшись с врачом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Диметилфумарат также иногда используется для лечения псориаза (кожного заболевания, при котором на некоторых участках тела образуются красные чешуйчатые пятна). Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства для вашего состояния.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать диметилфумарат,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на диметилфумарат, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах диметилфумарата. Спросите своего фармацевта или проверьте информацию о пациенте от производителя, чтобы узнать список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть какой-либо тип инфекции, включая инфекции, которые приходят и уходят, и хронические инфекции, которые не проходят, или если у вас есть или когда-либо была ветряная оспа или опоясывающий герпес (опоясывающий лишай; сыпь, которая может возникать у людей, у которых есть переболела ветряной оспой в прошлом); или низкое количество лейкоцитов.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема диметилфумарата, обратитесь к врачу.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Диметилфумарат может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тепло, покраснение, зуд или жжение кожи
• понос
• тошнота
• рвота
• изжога

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите прием диметилфумарата и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• затруднение глотания или дыхания
• отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
• крапивница
• сыпь
• зуд
• охриплость
• проблемы со зрением
• слабость на одной стороне тела или неуклюжесть рук или ног, которая со временем ухудшается
• изменения в видении
• изменения в вашем мышлении, памяти или осознании, которые приводят к замешательству и изменениям личности
• крайняя усталость, потеря аппетита, боль в верхней правой части живота, темная моча или пожелтение кожи или глаз
• слабость на одной стороне тела, которая со временем ухудшается; неуклюжесть рук или ног; изменения в вашем мышлении, памяти, ходьбе, равновесии, речи, зрении или силе, которые длятся несколько дней; головные боли; судороги; спутанность сознания; или изменения личности
• жжение, покалывание, зуд или чувствительность кожи на одной стороне тела или лица с болезненной сыпью или волдырями, появляющимися через несколько дней

Диметилфумарат может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от света, избыточного тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить анализ крови перед началом лечения и может назначить определенные лабораторные анализы во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на диметилфумарат.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Tecfidera^®

• ДМФ