Понатиниб

Содержание

• Прежде чем принимать понатиниб,
• Понатиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, прекратите прием понатиниба и немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Понатиниб может вызвать серьезные или опасные для жизни сгустки крови в ногах или легких, сердечные приступы или инсульты. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был сгусток крови в легких или ногах; удар; высокое кровяное давление; гиперлипидемия (высокий уровень холестерина в крови); медленное, быстрое или нерегулярное сердцебиение; заболевание периферических сосудов (сужение кровеносных сосудов в стопах, ногах или руках, вызывающее онемение, боль или холод в этой части тела); сердечный приступ; или болезнь сердца. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: боль в груди; сбивчивое дыхание; головокружение или обморок; внезапная путаница или проблемы с речью или пониманием; внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги с одной стороны тела; внезапная сильная головная боль; боль в ноге, руке, спине, шее или челюсти; ощущение тепла в голени; или отек ступней, лодыжек или голеней.

Понатиниб может вызвать серьезную или опасную для жизни сердечную недостаточность (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови к другим частям тела) и аритмию (нарушение сердечного ритма). Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, удлинение интервала QT (нерегулярный сердечный ритм, который может привести к обмороку, потере сознания, судорогам или внезапной смерти); или медленное, быстрое или нерегулярное сердцебиение. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: одышка; грудная боль; быстрое, нерегулярное или учащенное сердцебиение; головокружение; или обморок.

Понатиниб может вызвать серьезные или опасные для жизни повреждения печени. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени или проблемы с печенью. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, боль или дискомфорт в правой верхней части живота.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты перед началом и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на понатиниб.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение понатинибом и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Понатиниб используется для лечения определенных типов хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ; тип рака лейкоцитов), включая лечение людей, которым больше не помогают другие лекарства от ХМЛ или которые не могут принимать эти лекарства из-за побочных эффектов. Понатиниб также используется для лечения определенных типов острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ; тип рака лейкоцитов) у людей, которым больше не помогают другие лекарства от лейкемии или которые не могут принимать эти лекарства из-за побочных эффектов. Понатиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназ. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает остановить распространение раковых клеток.

Понатиниб выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день с едой или без нее. Принимайте понатиниб каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте понатиниб точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать таблетки целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Вашему врачу может потребоваться отложить лечение, скорректировать дозу или навсегда прекратить лечение понатинибом в зависимости от вашей реакции на лечение и любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения. Продолжайте прием понатиниба, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием понатиниба, не посоветовавшись с врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать понатиниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на понатиниб, любые другие лекарства, лактозу или любой из ингредиентов таблеток понатиниба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: кетоконазол (Низорал); лекарства, снижающие кислотность желудка, такие как лансопразол (Превацид); и рифампин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с понатинибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с кровотечением; сахарный диабет; панкреатит (опухоль поджелудочной железы, железы за желудком, которая вырабатывает вещества, помогающие пищеварению); или если у вас непереносимость лактозы (неспособность переваривать молочные продукты). Также сообщите своему врачу, если вы пьете или когда-либо употребляли алкоголь в больших количествах.
• вы должны знать, что понатиниб может снизить фертильность у женщин. Однако не следует предполагать, что вы или ваш партнер не можете забеременеть. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы женщина, вам нужно будет пройти тест на беременность перед началом лечения. Вы должны использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения понатинибом и в течение 3 недель после прекращения приема лекарства. Поговорите со своим врачом о типах контрацепции, которые подойдут вам. Если вы забеременели во время приема понатиниба, немедленно обратитесь к врачу. Понатиниб может нанести вред плоду.
• Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не должны кормить грудью во время приема понатиниба и в течение 6 дней после последней дозы.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете понатиниб. Если вам назначена операция, ваш врач скажет вам прекратить прием понатиниба как минимум за 7 дней до операции или процедуры. Ваш врач скажет вам, когда снова начинать прием понатиниба после операции.
• вы должны знать, что ваше кровяное давление может повыситься во время лечения понатинибом. Ваш врач, вероятно, будет контролировать ваше кровяное давление во время лечения.

Не ешьте большое количество грейпфрута и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Понатиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• сыпь
• сухая кожа
• понос
• запор
• потеря волос
• белые пятна или язвы на губах, во рту и в горле
• потеря аппетита
• потеря веса
• кашель
• трудности с засыпанием или сном
• боль в спине, костях, суставах, конечностях или мышцах

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, прекратите прием понатиниба и немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• необычный синяк или кровотечение
• кровянистый или черный дегтеобразный стул
• кровь в моче
• кровавая рвота
• необычное вагинальное кровотечение или более сильное, чем обычно, менструальное кровотечение
• рвота, похожая на кофейную гущу
• частые кровотечения из носа
• кашель с кровью
• сухие, красные, болезненные или раздраженные глаза
• чувствительность к свету
• затуманенное зрение, плавающие помутнения, двоение в глазах или другие изменения зрения
• раны, которые не заживают
• лихорадка, боль в горле, озноб или другие признаки инфекции
• изменение вкуса; мышечная слабость; опущенные веки или часть лица; покалывание, жжение, боль или потеря чувствительности в руках или ногах
• головная боль, судороги, спутанность сознания, проблемы с мышлением или изменения или потеря зрения
• снижение мочеиспускания
• крайняя усталость или слабость
• увеличение веса
• отек лица, рук, ступней, лодыжек или голеней
• боль, отек или нежность в животе (в области живота)
• тошнота
• рвота
• продолжающаяся боль, которая начинается в области живота, но может распространяться на спину

Понатиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• лихорадка, боль в горле, озноб и другие признаки инфекции
• быстрое, нерегулярное или учащенное сердцебиение
• усталость
• грудная боль

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Iclusig^®