Адо-трастузумаб эмтанзин для инъекций

Содержание

• Перед приемом адо-трастузумаба эмтанзина,
• Адо-трастузумаб эмтанзин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Адо-трастузумаб эмтанзин может вызвать серьезные или опасные для жизни проблемы с печенью. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени, включая гепатит. Ваш врач будет регулярно назначать лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы определить, влияет ли адо-трастузумаб эмтанзин на вашу печень. Ваш врач может сказать вам, что вы не должны принимать это лекарство, если анализы покажут, что у вас проблемы с печенью. Сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, чтобы они могли проверить, могут ли какие-либо из ваших лекарств повысить риск повреждения печени во время лечения адотрастузумабом эмтанзином. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: тошнота, рвота, сильная усталость, недостаток энергии, потеря аппетита, боль в правом верхнем углу желудка, пожелтение кожи или глаз, темная моча, гриппоподобные симптомы, спутанность сознания, сонливость или нечеткая речь.

Адо-трастузумаб эмтанзин также может вызвать серьезные или опасные для жизни проблемы с сердцем. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было сердечное заболевание, сердечный приступ, боль в груди или нерегулярное сердцебиение. Ваш врач назначит анализы до и во время лечения, чтобы убедиться, что ваше сердце работает достаточно хорошо, чтобы вы могли безопасно принимать адо-трастузумаб эмтанзин. Ваш врач может сказать вам, что вам не следует принимать это лекарство, если тесты показывают, что способность вашего сердца перекачивать кровь снизилась. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: кашель; сбивчивое дыхание; отек рук, кистей, стоп, лодыжек или голеней; увеличение веса (более 5 фунтов [около 2,3 кг] за 24 часа); головокружение; потеря сознания; или быстрое, нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность или ваш партнер. Адо-трастузумаб эмтанзин может нанести вред вашему будущему ребенку. Если вы можете забеременеть, вам необходимо будет сдать отрицательный тест на беременность, прежде чем начинать лечение адотрастузумабом эмтанзином. Вы должны использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение 7 месяцев после последней дозы. Если вы мужчина и ваш партнер может забеременеть, вам следует использовать противозачаточные средства во время приема этого лекарства и в течение 4 месяцев после последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вам подойдут. Если вы или ваш партнер забеременели во время лечения адо-трастузумабом эмтанзином, немедленно обратитесь к врачу.

Поговорите со своим врачом о рисках получения инъекции адо-трастузумаба эмтанзина.

Адо-трастузумаб эмтанзин инъекция используется для лечения определенного типа рака груди, который распространился на другие части тела и не улучшился или ухудшился после лечения другими лекарствами. Адо-трастузумаб эмтанзин также используется после операции по поводу определенного типа рака груди у женщин, которые до операции проходили лечение другими химиотерапевтическими препаратами, но в ткани, удаленной во время операции, все еще оставался рак. Адо-трастузумаб эмтанзин относится к классу лекарств, называемых конъюгатами антитело-лекарственное средство. Он работает, убивая раковые клетки.

Адо-трастузумаб эмтанзин для инъекций выпускается в виде порошка, который следует смешивать с жидкостью и вводить (вводить медленно) в вену врачом или медсестрой в больнице или медицинском учреждении. Обычно его вводят один раз в 3 недели. Продолжительность лечения зависит от того, насколько хорошо ваше тело реагирует на лекарство, и от побочных эффектов, которые вы испытываете.

Адо-трастузумаб эмтанзин может вызвать серьезные реакции, связанные с инфузией, которые могут возникнуть во время или вскоре после инфузии лекарства. Для приема первой дозы адо-трастузумаба эмтанзина вам потребуется 90 минут. Врач или медсестра будут внимательно следить за вами, чтобы увидеть, как ваше тело реагирует на это лекарство. Если при приеме первой дозы адо-трастузумаба эмтанзина у вас нет серьезных проблем, обычно вам потребуется 30 минут для приема каждой из оставшихся доз лекарства. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите своему врачу: покраснение; жар; озноб; головокружение; легкомысленность; обморок; сбивчивое дыхание; затрудненное дыхание; или быстрое, нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Вашему врачу может потребоваться отложить лечение, замедлить инфузию или прекратить лечение, если у вас возникнут определенные побочные эффекты. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения адо-трастузумабом эмтанзином.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед приемом адо-трастузумаба эмтанзина,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на адо-трастузумаб эмтанзин, трастузумаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов адо-трастузумаба эмтанзина. Спросите у врача или фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно укажите лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующего: апиксабан (Eliquis), аспирин (Durlaza, в Aggrenox, другие), атазанавир (Reyataz, в Evotaz), цилостазол (Pletal), кларитромицин (Biaxin, в Prevpac), клопидогрел (Plavix), дабигатран (Pradaxa), далтепарин (Fragmin), дипиридамол (Persantine, в Aggrenox), эдоксабан (Savaysa), эноксапарин (Lovenox), фондапаринукс (Arixtra), Cindexin (итрариксиназив), гепарин, индриксинав. (Onmel, Sporanox), кетоконазол, нефазодон, нелфинавир (Viracept), прасугрел (Effient), ритонавир (Norvir, in Kaletra, Technivie, Viekira Pak), ривароксабан (Xarelto), саквинавир (Invireklorycin), тельитагрел Брилинта), ворапаксар (ЗОНСТВЕННОСТЬ), вориконазол (вифенд) и варфарин (кумадин, янтовен). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если вы выходец из Азии, или если у вас есть или когда-либо было какое-либо из состояний, упомянутых в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, проблемы с дыханием, даже в состоянии покоя, лучевая терапия или любое другое заболевание.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время инъекции адо-трастузумаба эмтанзина и в течение 7 месяцев после последней дозы.

Поговорите со своим врачом о том, чтобы есть грейпфрут и пить грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Адо-трастузумаб эмтанзин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• запор
• понос
• расстройство желудка
• язвы во рту и горле
• сухость во рту
• изменения вкусовых ощущений
• суставная или мышечная боль
• Головная боль
• сухие, красные или слезящиеся глаза
• нечеткое зрение
• проблемы с засыпанием или сном

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

• боль, зуд, покраснение, отек, волдыри или язвы возле места, где было введено лекарство
• лихорадка, боль в горле, озноб, затрудненное мочеиспускание, боль при мочеиспускании и другие признаки инфекции
• кровотечения из носа и другие необычные кровотечения или синяки
• кровянистый или черный дегтеобразный стул
• рвота кровью или коричневым веществом, напоминающим кофейную гущу
• боль, жжение или покалывание в руках или ногах, мышечная слабость, проблемы с движением
• крапивница
• сыпь
• зуд
• затрудненное дыхание или глотание
• тошнота; рвота; потеря аппетита; усталость; быстрое сердцебиение; темная моча; уменьшение количества мочи; боль в животе; судороги; галлюцинации; или мышечные судороги и спазмы
• одышка, кашель, сильная усталость

Адо-трастузумаб эмтанзин может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• кровотечения из носа и другие необычные кровотечения или синяки
• кровянистый или черный дегтеобразный стул
• рвота кровью или коричневым веществом, напоминающим кофейную гущу

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит лабораторный анализ, прежде чем вы начнете лечение, чтобы узнать, можно ли вылечить ваш рак адо-трастузумабом эмтанзином.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Кадсила^®