Ибрутиниб

Содержание

• Ибрутиниб применяется:
• Прежде чем принимать ибрутиниб,
• Ибрутиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Ибрутиниб применяется:

• для лечения людей с лимфомой из клеток мантии (MCL; быстрорастущий рак, который начинается в клетках иммунной системы), которые уже лечились хотя бы одним другим химиотерапевтическим препаратом,
• для лечения людей с хроническим лимфолейкозом (CLL; тип рака, который начинается в белых кровяных тельцах) и малой лимфоцитарной лимфомой (SLL; тип рака, который начинается в основном в лимфатических узлах),
• для лечения людей с макроглобулинемией Вальденстрема (WM; медленнорастущий рак, который начинается с определенных лейкоцитов в костном мозге),
• для лечения людей с лимфомой маргинальной зоны (MZL; медленно растущий рак, который начинается с белых кровяных телец, которые обычно борются с инфекцией), которые уже лечились определенным типом химиотерапевтических препаратов,
• и для лечения людей с хроническим заболеванием трансплантат против хозяина (cGVHD; осложнение трансплантации гемопоэтических стволовых клеток [HSCT; процедура, при которой больной костный мозг заменяется здоровым костным мозгом], которая может начаться через некоторое время после трансплантации и продолжаться в течение длительного времени. ) после безуспешного лечения одним или несколькими лекарствами.

Ибрутиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназ. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает остановить распространение раковых клеток.

Ибрутиниб выпускается в виде капсулы и таблетки для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день. Принимайте ибрутиниб каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте ибрутиниб точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Проглотить капсулы целиком, запивая стаканом воды; не открывайте, не ломайте и не жуйте их. Проглотить таблетки целиком, запивая стаканом воды; не разрезайте, не раздавливайте и не жуйте их.

Если вы получаете инъекцию обинутузумаба (Газива) или ритуксимаб (Ритуксан), ваш врач может посоветовать вам принять дозу имбрутиниба до инъекции.

Ваш врач может уменьшить вашу дозу, прервать или прекратить лечение. Это зависит от того, насколько хорошо лекарство подействует на вас, и от побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения. Продолжайте принимать ибрутиниб, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием ибрутиниба, не посоветовавшись с врачом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать ибрутиниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на ибрутиниб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах или таблетках ибрутиниба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (Coumadin, Jantoven); противогрибковые средства, такие как флуконазол (дифлюкан), итраконазол (онмель, споранокс), кетоконазол (низорал), позаконазол (ноксафил) и вориконазол (вифенд); антиагрегантные препараты, такие как клопидогрель (Плавикс), прасугрел (Эффиент), тикагрелор (Брилинта) и тиклопидин; апрепитант (исправить); карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Тегретол, Терил); кларитромицин (Биаксин, Превпак), дигоксин (Ланоксин); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac и др.); эритромицин (EES, Erythrocin, другие), некоторые лекарства для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), такие как эфавиренц (Sustiva, in Atripla), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir, в Калетре) и саквинавир (Инвираза); метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл, Ксатмеп); нефазодон; фенитоин (Дилантин, Фенитек); рифампицин (Рифадин, Рифамат, Римактан и др.); верапамил (Калан, Ковера, в Тарке и др.); и телитромицин (больше не доступен в США; Кетек). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• Сообщите врачу, если у вас есть инфекция или вы недавно перенесли операцию. Также сообщите своему врачу, если вы курите или если у вас есть или когда-либо был диабет, нерегулярное сердцебиение, гипертония (высокое кровяное давление), высокий уровень холестерина, проблемы с кровотечением или болезни сердца, почек или печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть, кормите грудью или планируете стать отцом. Вы не должны забеременеть, пока принимаете ибрутиниб. Если вы женщина, вам необходимо будет пройти тест на беременность перед началом лечения и использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время лечения ибрутинибом и в течение 1 месяца после прекращения приема лекарства. Если вы мужчина, вы и ваша партнерша должны использовать противозачаточные средства во время лечения ибрутинибом и продолжать его в течение 1 месяца после последней дозы. Если вы или ваш партнер забеременели во время приема ибрутиниба, немедленно обратитесь к врачу. Ибрутиниб может нанести вред плоду.
• если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете ибрутиниб. Ваш врач может посоветовать вам прекратить прием ибрутиниба за 3–7 дней до операции или процедуры.

Не ешьте грейпфрут или севильские апельсины (иногда используемые в мармеладе) и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Убедитесь, что вы пьете много воды или других жидкостей каждый день, пока принимаете ибрутиниб.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом в тот день. Однако, если вы не вспомните до следующего дня, пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Ибрутиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• понос
• тошнота
• запор
• рвота
• боль в животе
• изжога или расстройство желудка
• снижение аппетита
• чрезмерная усталость или слабость
• боль в мышцах, костях и суставах
• спазмы мышц
• отек рук, ступней, лодыжек или голеней
• сыпь
• зуд
• язвы во рту и горле
• беспокойство
• трудности с засыпанием или сном
• кашель, насморк или заложенность носа
• помутнение зрения
• сухие или слезящиеся глаза
• розовый глаз

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• отек лица, горла, языка, губ и глаз
• затруднение глотания или дыхания
• крапивница
• необычный синяк или кровотечение
• розовая, красная или темно-коричневая моча
• кровянистый или черный дегтеобразный стул
• кровотечение из носа
• кровавая рвота; или рвота кровью или коричневым веществом, напоминающим кофейную гущу
• припадки
• быстрое или нерегулярное сердцебиение
• сбивчивое дыхание
• дискомфорт в груди
• головокружение, дурноту или слабость
• видение меняется
• головная боль (которая длится долго)
• лихорадка, озноб, кашель, покраснение, теплая кожа или другие признаки инфекции
• спутанность сознания
• изменения в твоей речи
• снижение мочеиспускания
• болезненное, частое или неотложное мочеиспускание

Ибрутиниб может увеличить риск развития определенных типов рака, включая рак кожи или других органов. Поговорите со своим врачом о рисках приема ибрутиниба.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от света, избыточного тепла и влаги, не в ванной.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные лабораторные анализы и контролировать ваше кровяное давление, чтобы проверить реакцию вашего организма на ибрутиниб.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Имбрувица^®