Ледипасвир и Софосбувир

Содержание

• Прежде чем принимать ледипасвир и софосбувир,
• Ледипасвир и софосбувир могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной помощью:

Возможно, вы уже инфицированы гепатитом B (вирусом, который поражает печень и может вызвать серьезное повреждение печени), но у вас нет никаких симптомов болезни. В этом случае прием комбинации ледипасвира и софосбувира может увеличить риск того, что у вас разовьются симптомы, и ваша инфекция станет более серьезной или опасной для жизни. Сообщите своему врачу, если у вас была или когда-либо была инфекция вируса гепатита B. Ваш врач назначит анализ крови, чтобы узнать, есть ли у вас или когда-либо была инфекция гепатита B. Ваш врач также будет следить за вами на предмет признаков инфекции гепатита B во время и в течение нескольких месяцев после лечения. При необходимости ваш врач может дать вам лекарство для лечения этой инфекции до и во время лечения комбинацией ледипасвира и софосбувира. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или после лечения, немедленно обратитесь к врачу: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота, рвота, бледный стул, боль в животе или темная моча.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные тесты до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на комбинацию ледипасвира и софосбувира.

Поговорите со своим врачом о риске (ах) приема комбинации ледипасвира и софосбувира.

Комбинация ледипасвира и софосбувира используется отдельно или в комбинации с рибавирином (Copegus, Rebetol, Ribasphere и др.) Для лечения определенных типов хронического гепатита C (продолжающейся вирусной инфекции, которая повреждает печень) у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше. старшая. Софосбувир относится к классу противовирусных препаратов, называемых ингибиторами нуклеотидной полимеразы. Он работает, уменьшая количество вируса гепатита С (ВГС) в организме. Ледипасвир относится к классу противовирусных препаратов, называемых ингибиторами NS5A HCV. Он работает, останавливая распространение вируса, вызывающего гепатит С, внутри организма.

Комбинация ледипасвира и софосбувира выпускается в виде таблеток и гранул, которые можно принимать внутрь. Обычно его принимают с едой или без нее один раз в день. Принимайте ледипасвир и софосбувир примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте ледипасвир и софосбувир точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Гранулы ледипасвира и софосбувира можно глотать (не разжевывая) или принимать во время еды. Чтобы приготовить дозу гранул ледипасвира и софосбувира с пищей, посыпьте весь пакет гранул одной или несколькими ложками холодной или некислотной мягкой пищи, такой как пудинг, шоколадный сироп, картофельное пюре или мороженое. Принимайте всю смесь в течение 30 минут после посыпания гранулами пищи. Во избежание горького послевкусия не разжевывайте гранулы.

Продолжайте принимать ледипасвир и софосбувир, даже если чувствуете себя хорошо. Продолжительность лечения (от 8 до 24 недель) зависит от вашего состояния, от того, насколько хорошо вы реагируете на лекарство и испытываете ли вы серьезные побочные эффекты. Не прекращайте прием ледипасвира и софосбувира, не посоветовавшись с врачом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать ледипасвир и софосбувир,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на ледипасвир или софосбувир, любые другие лекарства или любой из ингредиентов ледипасвира и софосбувира в таблетках или гранулах. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: амиодарон (некстерон, пацерон); дигоксин (ланоксин); некоторые лекарства от рака; лекарства от диабета; некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), окскарбазепин (Oxtellar XR, Trileptal), фенобарбитал или фенитоин (Dilantin, Phenytek); лекарства от изжоги и язв; лекарства от ВИЧ, принимаемые вместе, такие как эфавиренц (Sustiva, в Atripla), эмтрицитабин (Emtriva, в Atripla) и тенофовир (Viread, в Atripla); элвитегравир (Sustiva, в Atripla), кобицистат (Tybost, в Stribild), эмтрицитабин (Emtriva, в Stribild) и тенофовир (Viread, в Stribild); тенофовир (Виреад), атазанавир (Реятаз) и ритонавир (Норвир); тенофовир (Виреад), дарунавир (Презиста) и ритонавир (Норвир); тенофовир (Виреад), лопинавир (в Калетре) и ритонавир (Норвир в Калетре); или типранавир (Аптивус) и ритонавир (Норвир); некоторые лекарства, подавляющие иммунную систему; рифабутин (микобутин); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); рифапентин (Прифтин); розувастатин (Крестор); симепревир (Олисио); софосбувир (Совальди); и варфарин (Coumadin, Jantoven). Ваш врач может посоветовать вам не принимать ледипасвир и софосбувир, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств, или может внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с ледипасвиром и софосбувиром, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• Если вы принимаете антациды, содержащие гидроксид алюминия или гидроксид магния (Маалокс, Миланта, Тумс и другие), принимайте их за 4 часа до или через 4 часа после приема ледипасвира и софосбувира.
• Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства от несварения желудка, изжоги или язв (H₂ блокаторы), такие как циметидин, ранитидин (Zantac), фамотидин (Pepcid, в Duexis) или низатидин. Ваш врач может посоветовать вам принимать их за 12 часов до или через 12 часов после приема ледипасвира и софосбувира или одновременно с приемом ледипасвира и софосбувира.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой. Вы не должны принимать зверобой во время лечения ледипасвиром и софосбувиром.
• Сообщите своему врачу, если вы перенесли трансплантацию печени или если у вас есть вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было какое-либо заболевание печени, кроме гепатита С, заболевания почек или вы находитесь на диализе.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема ледипасвира и софосбувира, обратитесь к врачу. Если ледипасвир и софосбувир используются в сочетании с рибавирином, обязательно прочтите информацию о мерах предосторожности при беременности в монографии по рибавирину.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Ледипасвир и софосбувир могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• усталость
• Головная боль
• трудности с засыпанием или сном
• тошнота
• понос
• кашель
• головокружение
• боль в мышцах
• раздражительность

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной помощью:

• сыпь
• волдыри
• отек лица, рук или ног
• сбивчивое дыхание
• охриплость
• затруднение глотания или дыхания

Ледипасвир и софосбувир могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Не используйте, если крышка над отверстием бутылки сломана или отсутствует. Храните его при комнатной температуре, вдали от света, избыточного тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Харвони^®