Sonidegib

Содержание

• Прежде чем принимать сонидегиб,
• Сонидегиб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите прием сонидегиба и немедленно обратитесь к врачу:

Для всех пациентов:

Сонидегиб не следует принимать беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть. Существует высокий риск того, что сонидегиб вызовет потерю беременности или приведет к рождению ребенка с врожденными дефектами (физические проблемы, присутствующие при рождении).

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист информации о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение сонидегибом, и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или посетить веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Не сдавайте кровь или продукты крови во время приема сонидегиба и в течение как минимум 20 месяцев после лечения.

Поговорите со своим врачом о рисках приема сонидегиба.

Для пациенток:

Если вы можете забеременеть, вам следует избегать беременности во время лечения сонидегибом. Перед началом лечения у вас должен быть отрицательный тест на беременность. Вы должны использовать приемлемые формы контроля над рождаемостью во время лечения и в течение как минимум 20 месяцев после его завершения. Ваш врач скажет вам, какие формы контроля над рождаемостью приемлемы.

Если вы думаете, что беременны, пропустите менструальный цикл или занимаетесь сексом без использования противозачаточных средств во время приема сонидегиба или в течение 20 месяцев после лечения, немедленно обратитесь к врачу.

Для пациентов мужского пола:

Вы должны использовать презерватив, даже если у вас была вазэктомия (операция по предотвращению выхода сперматозоидов из вашего тела и возникновения беременности), каждый раз, когда вы вступаете в половой контакт с беременной женщиной, которая может забеременеть во время приема сонидегиба, и в течение как минимум 8 месяцев после вашего лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас был незащищенный секс с женщиной, которая может забеременеть, или если вы по какой-либо причине думаете, что ваш партнер беременен. Не сдавайте сперму во время приема сонидегиба или в течение 8 месяцев после лечения.

Сонидегиб используется для лечения базальноклеточной карциномы (BCC; тип рака кожи) у взрослых с раком, который вернулся после операции или лучевой терапии, или у взрослых, которые не поддаются хирургическому или лучевому лечению. Сонидегиб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами пути хэджхог. Он работает, блокируя действие белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает остановить или замедлить распространение раковых клеток и уменьшить опухоль.

Сонидегиб выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день натощак, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Принимайте sonidegib примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте сонидегиб точно по указанию. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Вашему врачу может потребоваться прервать или прекратить лечение в зависимости от вашей реакции на сонидегиб и любых побочных эффектов, которые вы испытываете.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать сонидегиб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на сонидегиб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах сонидегиб. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: атазанавир (Рейатаз); некоторые противогрибковые средства, такие как флуконазол (дифлюкан), итраконазол (онмель, споранокс), кетоконазол, позаконазол (ноксафил) и вориконазол (вифенд); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac и др.); эфавиренц (Sustiva, в Atripla); модафинил (Провигил); нефазодон; рифабутин (микобутин); рифампицин (Рифадин, Рифамат, Рифатер, Римактан); саквинавир (Инвираза); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), фенобарбитал и фенитоин (Dilantin, Phenytek); и телитромицин (Кетек). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с сонидегибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой. Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать зверобой во время приема сонидегиба.
• Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было мышечное заболевание.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Ваш врач может посоветовать вам не кормить грудью во время приема сонидегиба и в течение 20 месяцев после лечения.

Поговорите со своим врачом о том, чтобы есть грейпфрут и пить грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Сонидегиб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• понос
• боль в животе
• потеря аппетита
• потеря веса
• тошнота
• рвота
• изменение способности ощущать вкус пищи
• потеря волос
• зуд
• слабое место
• крайняя усталость
• боль
• пропущенные менструальные периоды

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите прием сонидегиба и немедленно обратитесь к врачу:

• спазмы мышц
• необъяснимая мышечная боль, нежность или слабость
• темная моча или моча цвета колы
• снижение мочеиспускания
• неспособность мочиться

Сонидегиб может снизить фертильность у женщин. Поговорите со своим врачом о рисках приема сонидегиба, если у вас есть опасения по поводу фертильности.

Сонидегиб может вызывать остановку роста у детей в раннем возрасте. Это лекарство не рекомендуется для детей.

Сонидегиб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Одомзо^®