Талимоген Laherparepvec для инъекций

Содержание

• Перед получением инъекции талимогена лахерпарепвек,
• Инъекция Талимогена лахерпарепвека может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

Инъекция талимогена лахерпарепвека используется для лечения некоторых опухолей меланомы (типа рака кожи), которые нельзя удалить хирургическим путем или которые вернулись после хирургического лечения. Талимоген лахерпарепвек относится к классу лекарств, называемых онколитическими вирусами. Это ослабленная и измененная форма вируса простого герпеса типа I (вирус герпеса HSV-1), который помогает убивать раковые клетки.

Талимоген лахерпарепвек для инъекций представляет собой суспензию (жидкость), которую вводит врач или медсестра в медицинском кабинете. Ваш врач введет лекарство непосредственно в опухоли на коже, чуть ниже кожи или в лимфатические узлы. Вы получите второе лечение через 3 недели после первого, а затем каждые 2 недели. Продолжительность лечения зависит от того, насколько хорошо ваши опухоли поддаются лечению. Ваш врач может не вводить все опухоли при каждом посещении.

Когда вы начинаете лечение талимогеном лахерпарепвек, и каждый раз, когда вы будете делать уколы, ваш врач или фармацевт выдаст вам лист информации для пациента (руководство по лекарствам) от производителя. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции талимогена лахерпарепвек,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на талимоген лахерпарепвек, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции талимогена лахерпарепвека. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, которые ослабляют вашу иммунную систему, такие как антитимоцитарный глобулин (Атгам, Тимоглобулин), азатиоприн (Азасан, Имуран), базиликсимаб (Симулект), белатасепт (Нулоджикс), белимумаб (Бенлиста), кортизон (циклоспорин) Генграф, Неорал, Сандиммун), дексаметазон, флудрокортизон, метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл), метилпреднизолон (Депо-медрол, Медрол, Солю-медрол), микофенолат мофетил (Селлэпред), преднизолон (Флопредсепт), преднизолон (Флопредсепт), Преднизолон (Флопредсепт) Rayos), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Многие другие лекарства также могут ослабить вашу иммунную систему, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке. Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать талимоген лахерпарепвек, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: любые противовирусные препараты, такие как ацикловир (Ситавиг, Зовиракс), цидофовир, докозанол (Абрева), фамцикловир (Фамвир), фоскарнет (Фоскавир), ганцикловир (Цитовен), пенцикловир (Денфлуридин). Viroptic), валацикловир (Valtrex) и валганцикловир (Valcyte). Эти лекарства могут повлиять на то, насколько хорошо талимоген лахерпарепвек действует на вас.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были лейкемия (рак лейкоцитов), лимфома (рак части иммунной системы), вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) или любое другое состояние что вызывает ослабление иммунной системы. Ваш врач, вероятно, не захочет, чтобы вы не получали инъекцию талимогена лахерпарепвека.
• Сообщите своему врачу, если вы проходили или когда-либо проходили лучевое лечение в области опухолей меланомы, множественной миеломы (рак плазматических клеток в костном мозге), любого типа аутоиммунного заболевания (состояния, при которых иммунная система атакует здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждение), или если вы находитесь в тесном контакте с беременной женщиной или человеком с ослабленной иммунной системой.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Вы не должны забеременеть во время лечения с помощью инъекции талимогена лахерпарепвека. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вы можете использовать во время лечения. Если вы забеременели во время приема инъекции талимогена лахерпарепвека, немедленно обратитесь к врачу. Инъекция Талимогена лахерпарепвека может нанести вред плоду.
• Вы должны знать, что инъекция талимогена лахерпарепвека содержит вирус, который может распространяться и заразить других людей. Вы должны быть осторожны, чтобы покрыть все места инъекции герметичными и водонепроницаемыми повязками в течение как минимум 1 недели после каждого лечения или дольше, если из места инъекции сочится. Если повязки ослабли или отпали, сразу замените их. При перевязке мест инъекций следует использовать резиновые или латексные перчатки. Обязательно положите все чистящие средства, перчатки и бинты, которые использовались для мест инъекций, в герметичный пластиковый пакет и выбросите их в мусор.
• нельзя трогать и царапать места инъекций или повязки. Это может распространить вирус, содержащийся в препарате талимоген лахерпарепвек, на другие части вашего тела. Окружающим вас людям следует быть осторожными, чтобы не вступать в прямой контакт с местами ваших инъекций, повязками или жидкостями организма. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас или у кого-либо из окружающих появятся признаки герпетической инфекции: боль, жжение или покалывание в пузыре у рта, гениталий, пальцев или ушей; боль в глазах, покраснение или слезотечение; нечеткое зрение; чувствительность к свету; слабость в руках или ногах; сильная сонливость; или умственное замешательство.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Инъекция Талимогена лахерпарепвека может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• необычная усталость
• тошнота
• рвота
• понос
• запор
• боль в животе
• Головная боль
• головокружение
• потеря веса
• сухая, потрескавшаяся, зудящая, жгучая кожа
• мышечная или суставная боль
• боль в руках или ногах
• замедленное заживление мест инъекций
• боль в местах укола

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

• одышка или другие проблемы с дыханием
• кашель
• розовая, цветная или пенистая моча
• отек лица, рук, ног или живота
• потеря цвета кожи, волос или глаз
• теплая, красная, опухшая или болезненная кожа вокруг области инъекции
• лихорадка, боль в горле, озноб или другие признаки инфекции
• мертвые ткани или открытые язвы на введенных опухолях

Инъекция Талимогена лахерпарепвека может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Соблюдайте все встречи с врачом.

Задайте своему фармацевту любые вопросы, касающиеся инъекции талимогена лахерпарепвека.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Имлигический^®

• T-Vec