Иксекизумаб для инъекций

Содержание

• Перед использованием инъекции иксекизумаба,
• Инъекция иксекизумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, прекратите использование инъекции иксекизумаба и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Инъекция иксекизумаба используется для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени (кожное заболевание, при котором на некоторых участках тела образуются красные чешуйчатые пятна) у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, чей псориаз слишком тяжел для лечения местными лекарствами один. Он также используется отдельно или в сочетании с некоторыми лекарствами, такими как метотрексат (Rasuvo, Trexall, другие), для лечения псориатического артрита (состояния, которое вызывает боль в суставах, отек и чешуйки на коже) у взрослых. Инъекция иксекизумаба также используется для лечения анкилозирующего спондилита (состояния, при котором организм атакует суставы позвоночника и другие области, вызывая боль и повреждение суставов) у взрослых. Он также используется для лечения активного нерадиографического аксиального спондилоартрита (состояние, при котором организм атакует суставы позвоночника и другие области, вызывая боль и признаки отека, но без изменений, видимых на рентгеновских снимках) у взрослых. в классе лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, блокируя действие определенного природного вещества в организме, которое вызывает симптомы псориаза.

Иксекизумаб для инъекций выпускается в виде раствора (жидкости) в предварительно заполненном шприце и в виде предварительно заполненного автоинжектора для подкожного введения (под кожей). Для лечения бляшечного псориаза у взрослых обычно вводят две инъекции для первой дозы, затем одну инъекцию каждые 2 недели для следующих 6 доз, а затем одну инъекцию каждые 4 недели. Для лечения бляшечного псориаза у детей обычно вводят одну или две инъекции для первой дозы, в зависимости от веса ребенка, с последующей одной инъекцией каждые 4 недели. Для лечения псориатического артрита или анкилозирующего спондилита обычно вводят две инъекции для первой дозы, а затем одну инъекцию каждые 4 недели. Для лечения нерадиографического аксиального спондилоартрита его обычно вводят в виде одной инъекции каждые 4 недели.

Вы можете получить первую дозу инъекции иксекизумаба в кабинете врача. Если вы взрослый, ваш врач может разрешить вам или опекуну выполнять инъекции иксекизумаба дома после первой дозы. Если у вас проблемы со зрением или слухом, вам понадобится помощник, который сделает вам инъекции. Если ваш ребенок весит 110 фунтов (50 кг) или меньше, инъекцию иксекизумаба необходимо сделать в кабинете врача. Если ваш ребенок весит более 110 фунтов, ваш врач может разрешить опекуну делать инъекции дома. Попросите своего врача или фармацевта показать вам или человеку, который будет вводить лекарство, как вводить лекарство и как его приготовить.

Используйте каждый шприц или автоматический инъектор только один раз и введите весь раствор в шприц или автоматический инъектор. Утилизируйте использованные шприцы и автоинжектор в устойчивый к проколам контейнер. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать устойчивый к проколам контейнер.

Выньте предварительно заполненный шприц или автоинжектор из холодильника. Поместите его на плоскую поверхность, не снимая колпачок иглы, и дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение 30 минут, прежде чем вы будете готовы ввести лекарство. Не пытайтесь согреть лекарство, нагревая его в микроволновой печи, помещая в горячую воду, оставляя на солнце или любым другим способом.

Не встряхивайте шприц или автоинжектор, содержащий иксекизумаб.

Всегда смотрите на раствор иксекизумаба перед его инъекцией. Убедитесь, что срок годности не истек, а жидкость прозрачная или слегка желтая. Жидкость не должна содержать видимых частиц. Не используйте шприц или автоинжектор, если он треснут или сломан, просрочен или заморожен, а также если жидкость мутная или содержит мелкие частицы.

Вы можете вводить инъекцию иксекизумаба в любое место на передней части бедер (верхняя часть ноги) или в живот (живот), кроме пупка и области на 1 дюйм (2,5 см) вокруг него. Если у вас есть помощник, который вводит лекарство, можно также использовать заднюю часть плеча. Чтобы уменьшить вероятность болезненности или покраснения, используйте разные места для каждой инъекции. Не вводите инъекцию в области, где кожа нежная, с синяками, красная или твердая, или где у вас есть шрамы или растяжки. Не вводите иксекизумаб в область, пораженную псориазом.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (руководство по лекарствам и инструкция по применению), когда вы начнете лечение инъекцией иксекизумаба и каждый раз, когда вы будете вводить лекарство по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), чтобы получить руководство по лекарствам, или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам и инструкции. для использования.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед использованием инъекции иксекизумаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на иксекизумаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции иксекизумаба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), хинидин (в Nuedexta), сиролимус (Rapamune), такролимус (Astagraf, Envarsus, Prografvarsus). и варфарин (Coumadin, Jantoven). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с инъекцией иксекизумаба, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть инфекция, или если у вас есть или когда-либо было воспалительное заболевание кишечника (ВЗК; группа состояний, вызывающих набухание слизистой оболочки кишечника), например болезнь Крона (состояние, при котором организм атакует слизистая оболочка пищеварительного тракта, вызывающая боль, диарею, потерю веса и лихорадку) или язвенный колит (состояние, которое вызывает отек и язвы на слизистой оболочке толстой кишки и прямой кишки).
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании инъекции иксекизумаба, обратитесь к врачу.
• посоветуйтесь со своим врачом, чтобы узнать, нужно ли вам делать какие-либо прививки. Перед началом лечения инъекцией иксекизумаба важно иметь все вакцины, соответствующие вашему возрасту. Не делайте никаких прививок во время лечения без консультации с врачом.
• Вы должны знать, что инъекция иксекизумаба может снизить вашу способность бороться с инфекцией, вызванной бактериями, вирусами и грибками, и повысить риск заражения серьезной или опасной для жизни инфекцией. Сообщите своему врачу, если вы часто получаете какой-либо тип инфекции или если у вас есть или вы думаете, что у вас может быть какой-либо тип инфекции сейчас. Это включает незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (например, герпес или герпес), и хронические инфекции, которые не проходят. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения с помощью инъекции иксекизумаба, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка, пот или озноб, мышечные боли, одышка, теплая, красная или болезненная кожа или язвы на теле, диарея, боль в животе, частое, неотложное или болезненное мочеиспускание или другие признаки инфекции. Ваш врач, вероятно, отложит ваше лечение инъекцией иксекизумаба, если у вас есть инфекция.
• Вы должны знать, что инъекция иксекизумаба увеличивает риск развития туберкулеза (ТБ; серьезная инфекция легких), особенно если вы уже инфицированы туберкулезом, но не имеете никаких симптомов болезни. Сообщите своему врачу, если вы болеете или когда-либо болели туберкулезом, жили ли вы в стране, где туберкулез распространен, или если вы были рядом с больным туберкулезом. Ваш врач проведет кожную пробу, чтобы определить, есть ли у вас неактивная форма туберкулеза. При необходимости ваш врач назначит вам лекарство для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать инъекцию иксекизумаба. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов туберкулеза или у вас развиваются какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, кашель с кровью или слизью, слабость или усталость, потеря веса, потеря аппетита, озноб, лихорадка. или ночная потливость.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Используйте пропущенную дозу, как только вспомните о ней, а затем продолжайте свой обычный график дозирования. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Инъекция иксекизумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• красные, зудящие или слезящиеся глаза
• заложенный или насморк
• покраснение или боль в месте инъекции
• боль в животе
• диарея (с кровью или без)
• потеря веса

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, прекратите использование инъекции иксекизумаба и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• чувство слабости
• отек лица, век, языка или горла
• затруднение глотания или дыхания
• стеснение в груди или горле
• сыпь
• крапивница

Инъекция иксекизумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, чтобы защитить его от света, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните иксекизумаб для инъекций в холодильнике, но не замораживайте. При необходимости вы можете хранить инъекцию иксекизумаба при комнатной температуре до 5 дней в оригинальной картонной упаковке, чтобы защитить ее от света. После хранения при комнатной температуре не возвращайте инъекцию иксекизумаба в холодильник. Отказаться от инъекции иксекизумаба, если он не используется в течение 5 дней при комнатной температуре.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Соблюдайте все встречи с врачом.

Автоинжектор иксекизумаб имеет стеклянные детали и требует осторожного обращения. Если автоинжектор упал на твердую поверхность, не используйте его.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Тальц^®