Окрелизумаб для инъекций

Содержание

• Инъекция окрелизумаба используется для лечения взрослых с различными формами рассеянного склероза (РС; заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом, и люди могут испытывать слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря) в том числе:
• Перед получением инъекции окрелизумаба,
• Окрелизумаб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе КАК, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Инъекция окрелизумаба используется для лечения взрослых с различными формами рассеянного склероза (РС; заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом, и люди могут испытывать слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря) в том числе:

• первично-прогрессирующие формы (симптомы со временем ухудшаются) РС,
• клинически изолированный синдром (CIS; эпизоды нервных симптомов продолжительностью не менее 24 часов),
• возвратно-ремиттирующие формы (течение заболевания, при котором симптомы периодически обостряются), или
• вторично-прогрессирующие формы (течение заболевания, при котором чаще возникают рецидивы).

Окрелизумаб входит в класс препаратов, называемых моноклональными антителами. Он работает, не позволяя определенным клеткам иммунной системы наносить ущерб.

Окрелизумаб для инъекций представляет собой раствор (жидкость), который врач или медсестра вводит внутривенно (в вену). Обычно его вводят один раз в 2 недели для первых двух доз (на неделе 0 и неделе 2), а затем вводят один раз в 6 месяцев.

Инъекция окрелизумаба может вызвать серьезные реакции во время инфузии и в течение суток после приема инфузии. Вам могут назначить другие лекарства для лечения или предотвращения реакций на окрелизумаб. Врач или медсестра будут внимательно наблюдать за вами во время приема инфузии и в течение как минимум 1 часа после этого, чтобы назначить лечение в случае определенных побочных эффектов лекарства. Ваш врач может временно или навсегда прекратить лечение или уменьшить дозу, если у вас возникнут определенные побочные эффекты. Сообщите своему врачу или медсестре, если во время или в течение 24 часов после инфузии у вас возникнет одно из следующих событий: сыпь; зуд; крапивница; покраснение в месте укола; затрудненное дыхание или глотание; кашель; хрипы; сыпь; чувство слабости; раздражение горла; боль во рту или горле; сбивчивое дыхание; отек лица, глаз, рта, горла, языка или губ; промывание; жар; усталость; усталость; Головная боль; головокружение; тошнота; или учащенное сердцебиение. Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов после того, как вы покинете кабинет врача или медицинское учреждение.

Окрелизумаб может помочь контролировать симптомы рассеянного склероза, но не излечивает их.Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами, чтобы узнать, насколько хорошо работает окрелизумаб. Во время лечения важно сообщить врачу, как вы себя чувствуете.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение инъекцией окрелизумаба и каждый раз, когда вы будете вводить лекарство по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции окрелизумаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на окрелизумаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции окрелизумаба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть о лекарствах, которые подавляют вашу иммунную систему, например: кортикостероиды, включая дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) и преднизон (Райос); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун); даклизумаб (Зинбрита); финголимод (Гиленья); митоксантрон; натализумаб (Тисабри); такролимус (Астаграф, Програф); или терифлуномид (Аубаджио). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был гепатит B (HBV; вирус, который поражает печень и может вызвать серьезное повреждение печени или рак печени). Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать окрелизумаб.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть какой-либо тип инфекции, прежде чем начать лечение с помощью инъекции окрелизумаба.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Используйте эффективные противозачаточные средства во время лечения окрелизумабом и в течение 6 месяцев после последней дозы. Если вы забеременели во время приема окрелизумаба, обратитесь к врачу. Если вы получили инъекцию окрелизумаба во время беременности, обязательно поговорите об этом с лечащим врачом после рождения ребенка. Вашему ребенку может потребоваться отложить получение определенных вакцин.
• Сообщите своему врачу, были ли вы недавно вакцинированы или планируете сделать какие-либо прививки. Вам может потребоваться вакцинация определенных типов не менее чем за 4 недели, а других - не менее чем за 2 недели до начала лечения инъекцией окрелизумаба. Не делайте никаких прививок, не посоветовавшись с врачом во время лечения.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите встречу для получения окрелизумаба, как можно скорее позвоните своему врачу, чтобы перенести прием.

Окрелизумаб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• отек или боль в руках, руках, ногах или ступнях
• понос

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе КАК, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• лихорадка, озноб, постоянный кашель или другие признаки инфекции
• язвы во рту
• опоясывающий лишай (сыпь, которая может возникнуть у людей, перенесших ветряную оспу в прошлом)
• язвы вокруг гениталий или прямой кишки
• кожная инфекция
• слабость с одной стороны тела; неуклюжесть рук и ног; изменение зрения; изменения в мышлении, памяти и ориентации; спутанность сознания; или изменения личности

Окрелизумаб может увеличить риск некоторых видов рака, включая рак груди. Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Окрелизумаб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию окрелизумаба.

Задайте своему фармацевту любые вопросы об инъекции окрелизумаба.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Окревус^®