Инотузумаб Озогамицин для инъекций

Содержание

• Перед использованием инъекции инотузумаба озогамицина,
• Инотузумаб озогамицин может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или КАК, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Инотузумаб озогамицин может вызвать тяжелое или опасное для жизни повреждение печени, в том числе веноокклюзионное заболевание печени (VOD; закупорка кровеносных сосудов внутри печени). Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени или трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК; процедура, при которой определенные клетки крови удаляются из организма, а затем возвращаются в организм). Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: быстрое увеличение веса, боль или припухлость в верхней правой части живота, пожелтение кожи или глаз, тошнота, рвота, моча темного цвета или сильная усталость.

Инотузумаб озогамицин инъекция может вызвать повышенный риск смерти, не из-за возвращения лейкемии, после получения HSCT. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов после ТГСК при приеме инъекции инотузумаба озогамицина, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка, кашель, боль в горле, озноб или другие признаки инфекции; быстрое увеличение веса, боль или припухлость в правой верхней части живота.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на инотузумаб озогамицин.

Инотузумаб озогамицин инъекция используется для лечения определенного острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ; тип рака, который начинается в лейкоцитах) у взрослых, которые не ответили на предыдущие методы лечения рака. Инотузумаб озогамицин для инъекций относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, активируя иммунную систему для уничтожения раковых клеток.

Инотузумаб озогамицин для инъекций выпускается в виде порошка для смешивания с жидкостью для внутривенной инъекции (в вену) врачом или медсестрой в больнице или медицинском учреждении. Обычно его вводят в дни 1, 8 и 15 3–4-недельного цикла. Курс можно повторять каждые 4 недели в соответствии с рекомендациями врача. Продолжительность лечения зависит от того, насколько хорошо ваше тело реагирует на лекарство, и от побочных эффектов, которые вы испытываете.

Вашему врачу может потребоваться прервать или прекратить лечение, снизить дозу или назначить вам дополнительные лекарства, в зависимости от вашей реакции на инотузумаб озогамицин и любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Перед приемом каждой дозы инотузумаба озогамицина вы будете получать определенные лекарства, которые помогут предотвратить реакцию. Сообщите своему врачу или медсестре, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время и в течение как минимум одного часа после окончания инфузии: лихорадка, озноб, сыпь, одышка или затрудненное дыхание. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время и после лечения.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед использованием инъекции инотузумаба озогамицина,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инотузумаб озогамицин, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции инотузумаба озогамицина. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: амиодарон (пацерон, некстерон); хлорохин (Арален); кларитромицин (Биаксин, в Превпаке); дизопирамид (Norpace); эритромицин (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, другие); галоперидол; метадон (долофин, метадоза); нефазодон; пимозид (Орап); прокаинамид; хинидин (в Nuedexta); соталол (Betapace, Betapace AF, Sorine); и тиоридазин. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с инотузумабом озогамицином, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи был или когда-либо был удлиненный интервал QT (редкая проблема с сердцем, которая может вызвать нерегулярное сердцебиение, обмороки или внезапную смерть). Также сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо был низкий уровень калия или магния в крови или заболевании почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы женщина, вам не следует беременеть во время приема инотузумаба озогамицина и в течение как минимум 8 месяцев после последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вам подойдут. Если вы мужчина, вы и ваша партнерша должны использовать противозачаточные средства во время лечения и продолжать использовать противозачаточные средства в течение как минимум 5 месяцев после приема последней дозы. Если вы или ваш партнер забеременели при приеме инотузумаба озогамицина, обратитесь к врачу. Инотузумаб озогамицин может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Ваш врач может посоветовать вам не кормить грудью во время лечения инъекцией инотузумаба озогамицина и в течение как минимум 2 месяцев после последней дозы.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом о рисках приема инотузумаба озогамицина.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Инотузумаб озогамицин может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• головокружение
• легкомысленность

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или КАК, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• лихорадка, озноб, кашель или другие признаки инфекции
• необычное кровотечение или синяк
• черный и дегтеобразный стул
• красная кровь в стуле
• бледная кожа
• усталость

Инотузумаб озогамицин для инъекций может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Задайте своему фармацевту любые вопросы об инъекции инотузумаба озогамицина.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Беспона^®