Абемациклиб

Содержание

• Прежде чем принимать абемациклиб,
• Абемациклиб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или какие-либо из перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

[Опубликовано 13.09.2019]

АУДИТОРИЯ: Пациент, Медицинский работник, Онкология

ПРОБЛЕМА: FDA предупреждает, что палбоциклиб (Ibrance^®), рибоциклиб (кисали^®) и абемациклиб (Verzenio^®), используемый для лечения некоторых пациентов с запущенным раком груди, может вызвать редкое, но тяжелое воспаление легких. FDA одобрило новые предупреждения об этом риске для информации по назначению и вкладыша в пакет для пациента для всего класса этих лекарств с ингибиторами циклин-зависимой киназы 4/6 (CDK 4/6). Общая польза от ингибиторов CDK 4/6 по-прежнему превышает риски при использовании по назначению.

ЗАДНИЙ ПЛАН: Ингибиторы CDK 4/6 - это класс лекарств, отпускаемых по рецепту, которые используются в сочетании с гормональной терапией для лечения взрослых с положительным по рецептору гормона (HR), эпидермальным фактором роста 2 (HER2) человека, отрицательным распространенным или метастатическим раком груди, который распространился на другие части тела. Ингибиторы CDK 4/6 блокируют определенные молекулы, участвующие в стимулировании роста раковых клеток. FDA одобрило палбоциклиб в 2015 году, а рибоциклиб и абемациклиб - в 2017 году. Было показано, что ингибиторы CDK 4/6 улучшают количество времени после начала лечения, когда рак не растет существенно и пациент жив, что называется выживаемостью без прогрессирования (См. Ниже список одобренных FDA ингибиторов CDK 4/6).

РЕКОМЕНДАЦИЯ:Пациенты следует немедленно уведомить своего лечащего врача, если у вас появятся какие-либо новые или ухудшающиеся симптомы, связанные с вашими легкими, поскольку они могут указывать на редкое, но опасное для жизни состояние, которое может привести к смерти. Симптомы, на которые следует обратить внимание, включают:

• Затруднение или дискомфорт при дыхании
• Одышка в состоянии покоя или при низкой активности

Не прекращайте прием лекарства, не посоветовавшись предварительно со своим лечащим врачом. Все лекарства имеют побочные эффекты даже при правильном применении, но в целом польза от приема этих лекарств перевешивает эти риски.Важно знать, что люди по-разному реагируют на все лекарства в зависимости от своего здоровья, болезней, генетических факторов, других лекарств, которые они принимают, и многих других факторов. Конкретные факторы риска, позволяющие определить, насколько вероятно, что у конкретного человека возникнет серьезное воспаление легких при приеме палбоциклиба, рибоциклиба или абемациклиба, не выявлено.

Медицинские работники Следует регулярно контролировать пациентов на предмет легочных симптомов, указывающих на интерстициальную болезнь легких (ILD) и / или пневмонит. Признаки и симптомы могут включать:

• гипоксия
• кашель
• одышка
• интерстициальные инфильтраты при рентгенологических исследованиях у пациентов, у которых исключены инфекционные, опухолевые и другие причины.

Прервать лечение ингибитором CDK 4/6 у пациентов, у которых появились новые или ухудшающиеся респираторные симптомы, и окончательно прекратить лечение у пациентов с тяжелыми ИБЗ и / или пневмонитом.

Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation и http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib используется вместе с фулвестрантом (Faslodex) для лечения определенного типа рецептор-положительного гормона, распространенного рака груди (рак груди, который зависит от гормонов, таких как эстроген, для роста) или рака груди, который распространился на другие части тела после лечения. с антиэстрогенными препаратами, такими как тамоксифен (Нолвадекс). Абемациклиб также используется вместе с анастрозолом (Аримидекс), экземестаном (Аромазин) или летрозолом (Фемара) в качестве первого средства лечения гормоно-рецептор-положительного, распространенного рака груди или рака груди, который распространился на другие части тела. Абемациклиб также используется отдельно для лечения определенного типа гормоно-рецептор-положительного, распространенного рака груди или рака груди, который распространился на другие части тела у людей, которые уже получали лечение антиэстрогенами и химиотерапию. Абемациклиб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназы. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает замедлить или остановить распространение раковых клеток.

Абемациклиб выпускается в виде таблетки для приема внутрь. Обычно его принимают два раза в день во время еды или без нее. Принимайте абемациклиб примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте абемациклиб точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать таблетки целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их. Не принимайте сломанные, треснутые или поврежденные таблетки.

Если после приема абемациклиба у вас началась рвота, не принимайте следующую дозу. Продолжайте свой обычный график дозирования.

Ваш врач может уменьшить вашу дозу или временно или навсегда прекратить лечение, если у вас возникнут определенные побочные эффекты. Это зависит от того, насколько хорошо лекарство подействует на вас, и от побочных эффектов, которые вы испытываете. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения абемациклибом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать абемациклиб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на абемациклиб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов таблеток абемациклиба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: кларитромицин (Biaxin, в Prevpac), дилтиазем (Cardizem, Tiazac, другие), итраконазол (Sporanox), кетоконазол (Низорал), рифампин (Rifadin, Rimactane, in Rifater) и верапамил (Calan , Верелан и др.). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с абемациклибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите своему врачу, если у вас жар, озноб или другие признаки инфекции, а также если у вас есть или когда-либо было заболевание печени или почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Перед началом лечения вам необходимо будет пройти тест на беременность и использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение как минимум 3 недель после приема последней дозы. Если вы забеременели во время приема абемациклиба, немедленно обратитесь к врачу. Абемациклиб может нанести вред плоду.
• Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не должны кормить грудью во время приема абемациклиба и в течение как минимум 3 недель после последней дозы.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин. Поговорите со своим врачом о рисках приема абемациклиба.
• Вы должны знать, что абемациклиб часто вызывает диарею, которая может быть тяжелой. Ваш врач, вероятно, посоветует вам пить много жидкости и принимать лекарства от диареи, чтобы предотвратить обезвоживание (потерю слишком большого количества воды из вашего тела), когда вы впервые испытаете диарею или жидкий стул. Немедленно позвоните своему врачу, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов обезвоживания: сильная жажда, сухость во рту или коже, учащенное мочеиспускание или учащенное сердцебиение.

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Абемациклиб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• рвота
• боль в животе
• запор
• язвы на губах, во рту или в горле
• снижение аппетита
• потеря веса
• потеря волос
• зуд
• сыпь
• Головная боль
• изменения вкуса
• головокружение
• боль в суставах

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или какие-либо из перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

• усталость
• боль в правой верхней части живота
• пожелтение кожи или глаз
• потеря аппетита
• легко кровотечение или синяк
• боль в руках или ногах
• отек рук, ступней, ног или лодыжек
• сбивчивое дыхание
• грудная боль
• учащенное дыхание
• быстрое, нерегулярное или учащенное сердцебиение
• лихорадка, озноб, кашель или другие признаки инфекции
• бледная кожа

Абемациклиб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные лабораторные тесты до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на абемациклиб.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Verzenio^®