Ларотректиниб

Содержание

• Прежде чем принимать ларотректиниб,
• Ларотректиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, указанных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Ларотректиниб используется для лечения определенных типов солидных опухолей у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца и старше, которые распространились на другие части тела или не поддаются хирургическому лечению. Это лекарство используется только в том случае, если нет других доступных методов лечения, и опухоли ухудшились после приема других методов лечения. Ларотректиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназы. Он работает, блокируя действие аномального белка, который заставляет раковые клетки размножаться. Это может помочь замедлить рост опухолей.

Ларотректиниб выпускается в виде капсул и раствора (жидкости) для приема внутрь. Обычно его принимают с пищей или без нее два раза в день. Принимайте ларотректиниб примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте ларотректиниб точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать капсулы целиком, запивая водой; не жуйте и не раздавливайте их.

Используйте оральный шприц (измерительное устройство), чтобы точно отмерить и принять дозу раствора ларотректиниба. Попросите фармацевта дать оральный шприц, если он не входит в комплект вашего лекарства. Не используйте бытовую чайную ложку для измерения раствора. Заменяйте каждый оральный шприц после использования в течение 7 дней или в случае его повреждения. Следуйте инструкциям производителя по использованию и очистке перорального шприца. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы даете раствор ребенку, поместите кончик перорального шприца в рот ребенка напротив внутренней стороны щеки. Сразу после приема дозы ларотректиниба удерживайте ребенка в вертикальном положении в течение нескольких минут. Если ребенок срыгивает дозу или вы не уверены, что доза была введена полностью, не давайте другую дозу.

Если сразу после приема ларотректиниба у вас началась рвота, не повторяйте прием. Продолжайте свой обычный график дозирования.

Вашему врачу может потребоваться временно или навсегда прекратить лечение или уменьшить дозу ларотректиниба во время лечения. Это зависит от того, насколько хорошо лекарство подействует на вас, и от побочных эффектов, которые вы испытываете. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения ларотректинибом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать ларотректиниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на ларотректиниб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах или растворе ларотректиниба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: некоторые противогрибковые средства, такие как итраконазол (Onmel, Sporanox) и кетоконазол; аванафил (Стендра); буспирон; кларитромицин (Biaxin, в PrevPac); некоторые лекарства от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), такие как эфавиренц (Sustiva, в Atripla), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), невирапин (Viramune), ритонавир (Norvir, в Kaletra) и саквинавир (Инвираза); некоторые лекарства, подавляющие иммунную систему, такие как эверолимус (Афинитор, Зортресс), сиролимус (Рапамун) и такролимус (Астаграф, Энварсус XR, Програф); ловастатин; мидазолам; нефазодон; пиоглитазон (Actos); рифабутин (микобутин); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Тегретол и другие), фенобарбитал и фенитоин (Дилантин, Фенитек); силденафил (Revatio, Viagra), симвастатин (Flolipid, Zocor); и варденафил (Левитра, Стаксин). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с ларотректинибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой. Не принимайте зверобой во время приема ларотректиниба.
• Сообщите врачу, есть ли у вас или когда-либо были заболевания, влияющие на нервную систему или печень.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или планируете стать отцом. Если вы женщина, вам необходимо будет пройти тест на беременность перед началом лечения и использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы. Если вы мужчина, вы и ваша партнерша должны использовать противозачаточные средства во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вы можете использовать. Ларотректиниб может снизить фертильность у женщин. Однако не следует предполагать, что вы не можете забеременеть. Если вы или ваш партнер забеременели, немедленно обратитесь к врачу. Ларотректиниб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время лечения и в течение 1 недели после последней дозы.
• Вы должны знать, что ларотректиниб может вызвать сонливость, головокружение или спутанность сознания. Не водите машину и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось менее 6 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжите обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Ларотректиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• кашель
• запор
• понос
• тошнота
• рвота
• боль в животе
• Головная боль
• заложенность носа
• увеличение веса
• боль в мышцах, суставах или спине
• мышечная слабость
• повышенная жажда; изменение количества или цвета мочи; сухая кожа; или обморок

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, указанных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• медленная или трудная речь; случайное падение; или покалывание, онемение или жжение в руках и ногах
• жар
• отек рук, ступней, лодыжек или голеней
• сбивчивое дыхание
• необычная усталость или слабость; или бледная кожа
• потеря аппетита; тошнота; рвота; пожелтение кожи или глаз; или боль в правой верхней части живота

Ларотректиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните капсулы при комнатной температуре, вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной). Храните пероральный раствор в холодильнике и плотно закрытым; не мерзни. Утилизируйте неиспользованный пероральный раствор через 90 дней после первого открытия флакона.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на ларотректиниб. При некоторых состояниях ваш врач назначит лабораторный анализ, прежде чем вы начнете лечение, чтобы узнать, можно ли вылечить ваш рак ларотректинибом.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• VitrakviI^®