Эмапалумаб-ЛЗСГ для инъекций

Содержание

• Перед получением инъекции эмапалумаб-ЛЗСГ,
• Инъекция Emapalumab-lzsg может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах «КАК» и «ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ», прекратите принимать инъекцию эмапалумаб-ЛЗСГ и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Эмапалумаб-lzsg инъекция используется для лечения взрослых и детей (новорожденных и старше) с первичным гемофагоцитарным лимфогистиоцитозом (HLH; наследственное состояние, при котором иммунная система не работает нормально и вызывает отек и повреждение печени, мозга и костного мозга) чье заболевание не улучшилось, ухудшилось, вернулось после предыдущего лечения или кто не может принимать другие лекарства. Эмапалумаб-lzsg инъекция относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, блокируя действие определенного белка в иммунной системе, вызывающего воспаление.

Emapalumab-lzsg выпускается в виде жидкости, которую врач или медсестра вводит в вену в течение 1 часа в больнице или медицинском учреждении. Обычно его дают 2 раза в неделю, каждые 3 или 4 дня до тех пор, пока ваш врач рекомендует вам лечение.

Ваш врач может начать вам с низкой дозы инъекции эмапалумаба-ЛЗСГ и постепенно увеличивать дозу, но не чаще одного раза в 3 дня.

Инъекция эмапалумаба-lzsg может вызвать тяжелую реакцию во время или вскоре после инфузии лекарства. Врач или медсестра будут внимательно следить за вами, пока вы принимаете лекарство. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите своему врачу: покраснение кожи, зуд, лихорадка, сыпь, чрезмерное потоотделение, озноб, тошнота, рвота, головокружение, головокружение, боль в груди или одышка.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист информации о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение инъекцией эмапалумаба-lzsg, а также каждый раз, когда вы будете получать лекарство. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции эмапалумаб-ЛЗСГ,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на эмапалумаб-lzsg, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции эмапалумаба-lzsg. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо было какое-либо заболевание.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции эмапалумаба-ЛЗСГ, обратитесь к врачу.
• Вы должны знать, что инъекция emapalumab-lzsg может снизить вашу способность бороться с инфекцией, вызванной бактериями, вирусами и грибками, и увеличить риск того, что вы получите серьезную или опасную для жизни инфекцию. Сообщите своему врачу, если вы часто получаете какой-либо тип инфекции или если у вас есть или вы думаете, что у вас может быть какой-либо тип инфекции сейчас. Это включает незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (например, герпес или герпес), и хронические инфекции, которые не проходят. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения с помощью инъекции emapalumab-lzsg, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка, пот или озноб; мышечные боли; кашель; кровянистая слизь; сбивчивое дыхание; боль в горле или затрудненное глотание; теплая, красная или болезненная кожа или язвы на теле; понос; боль в животе; частое, срочное или болезненное мочеиспускание; или другие признаки инфекции.
• Вы должны знать, что инъекция эмапалумаба-lzsg увеличивает риск развития туберкулеза (туберкулеза; серьезная инфекция легких), особенно если вы уже инфицированы туберкулезом, но не имеете никаких симптомов болезни. Сообщите своему врачу, если вы болеете или когда-либо болели туберкулезом, жили ли вы в стране, где туберкулез распространен, или если вы были рядом с больным туберкулезом. Ваш врач проверит вас на туберкулез перед началом лечения инъекцией эмапалумаба-lzsg и может вылечить вас от туберкулеза, если у вас есть туберкулез в анамнезе или у вас активный туберкулез. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов туберкулеза или у вас развиваются какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, кашель с кровью или слизью, слабость или усталость, потеря веса, потеря аппетита, озноб, лихорадка, или ночная потливость.
• не делайте никаких прививок, не посоветовавшись с врачом во время лечения инъекцией эмапалумаб-lzsg и в течение как минимум 4 недель после последней дозы.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Инъекция Emapalumab-lzsg может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• запор
• кровотечение из носа

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах «КАК» и «ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ», прекратите принимать инъекцию эмапалумаб-ЛЗСГ и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• быстрое, медленное или нерегулярное сердцебиение
• быстрое дыхание
• мышечные спазмы
• онемение и покалывание
• кровянистый или черный дегтеобразный стул
• рвота кровью или коричневым веществом, напоминающим кофейную гущу
• снижение мочеиспускания
• отек рук, ступней, лодыжек или голеней

Инъекция Emapalumab-lzsg может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач будет регулярно проверять ваше кровяное давление и назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения инъекцией эмапалумаба-lzsg, чтобы проверить реакцию вашего организма на лекарство.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Гамифант^®