Пексидартиниб

Содержание

• Прежде чем принимать пексидартиниб,
• Пексидартиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Пексидартиниб может вызвать серьезное или опасное для жизни повреждение печени. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени. Сообщите своему врачу и фармацевту о лекарствах, которые вы принимаете, чтобы они могли проверить, могут ли какие-либо из ваших лекарств увеличить риск повреждения печени во время лечения пексидартинибом. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: сильная усталость, потеря аппетита, потеря веса, тошнота, рвота, необычное кровотечение или синяки, пожелтение кожи или глаз, темно-желтая или коричневая моча, бледный стул. , или боль в правом верхнем углу живота. Вашему врачу, возможно, придется уменьшить дозу пексидартиниба либо навсегда или временно прекратить лечение.

Программа под названием Turalio Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) была создана для управления рисками, связанными с этим лекарством. Вы сможете получать пексидартиниб только в том случае, если вы и врач, выписывающий вам лекарство, участвуете в программе. Вы можете получить лекарство только в аптеке, участвующей в программе. Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы об участии в программе или о том, как получить лекарства.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы убедиться, что вам безопасно принимать пексидартиниб, и проверить реакцию вашего организма на лекарство.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение пексидартинибом, и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках приема пексидартиниба.

Пексидартиниб используется для лечения теносиновиальных гигантоклеточных опухолей (TGCT; опухоли в суставе или вокруг него, которые могут вызывать боль, отек и уменьшать подвижность) у взрослых, которые не поддаются хирургическому лечению. Пексидартиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназы. Он работает, блокируя действие аномального белка, который может помочь опухоли уменьшиться.

Пексидартиниб выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают дважды в день натощак, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды или перекуса. Принимайте пексидартиниб каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте пексидартиниб точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать капсулы целиком; не открывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Если после приема пексидартиниба у вас началась рвота, не принимайте следующую дозу. Продолжайте свой обычный график дозирования.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать пексидартиниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на пексидартиниб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах пексидартиниба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: кларитромицин (Biaxin, в Prevpac); некоторые противогрибковые средства, такие как итраконазол (Onmel, Sporanox) или кетоконазол; энзалутамид (Xtandi); некоторые лекарства от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), такие как эфавиренц (Sustiva, в Atripla), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), невирапин (Viramune), ритонавир (Norvir, в Kaletra) и саквинавир (Инвираза); модафинил (Провигил); нефазодон; пиоглитазон (Actos, in Duetact, Oseni); пробенецид (Probalan); ингибиторы протонной помпы, такие как эзомепразол (Nexium), лансопразол (Prevacid), омепразол (Prilosec), пантопразол (Protonix) и рабепразол (AcipHex); рифабутин (микобутин); рифампицин (Рифадин); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Экветро, ​​Тегретол, Терил), фенобарбитал и фенитоин (Дилантин, Фенитек); или оральные стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) и преднизон. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с пексидартинибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Если вы принимаете антациды, содержащие магний или алюминий (Маалокс, Миланта, Тумс и другие), примите антацид за 2 часа до или как минимум через 2 часа после приема пексидартиниба.
• если вы принимаете лекарство от расстройства желудка, изжоги или язв, например циметидин (Тагамет), фамотидин (Пепцид, в Дуэксисе), низатидин (Аксид) или ранитидин (Зантак), примите его как минимум за 10 часов до или как минимум за 2 часа. через несколько часов после приема пексидартиниба.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой. Вы не должны принимать зверобой во время лечения пексидартинибом.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или планируете стать отцом. Если вы женщина, вам необходимо будет пройти тест на беременность перед началом лечения и использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение 1 месяца после приема последней дозы. Если вы мужчина, вам и вашему партнеру следует использовать противозачаточные средства во время лечения пексидартинибом и в течение 1 недели после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вы можете использовать во время лечения. Пексидартиниб может снизить фертильность у мужчин и женщин. Однако не следует предполагать, что вы или ваш партнер не можете забеременеть. Если вы или ваш партнер забеременели во время приема пексидартиниба, немедленно обратитесь к врачу. Пексидартиниб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время приема пексидартиниба и в течение 1 недели после последней дозы.

Не ешьте большое количество грейпфрута и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Пексидартиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• цвет волос меняется
• изменения вкуса
• усталость
• запор

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• сыпь
• зуд
• отек рук, ступней, ног или лодыжек
• боль в руках или ногах
• отек в глазу или вокруг него

Пексидартиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной). Не вынимайте влагопоглотитель (небольшой пакет в комплекте с лекарством для впитывания влаги) из бутылки, если таковой имеется.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Turalio^®