Элаголикс, эстрадиол и норэтиндрон

Содержание

• Прежде чем принимать комбинацию элаголикса, эстрадиола и норэтиндрона,
• Элаголикс, эстрадиол и норэтиндрон могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать:

Лекарства, содержащие эстрадиол и норэтиндрон, могут увеличить риск сердечного приступа, инсульта и образования тромбов в легких и ногах. Сообщите своему врачу, если вы курите и если у вас был или когда-либо был сердечный приступ; удар; сгустки крови в ногах, легких или глазах; заболевание сердечного клапана; быстрое или нерегулярное сердцебиение; тромбофилия (состояние, при котором кровь легко сворачивается); мигрени; высокое кровяное давление; высокий уровень холестерина или жиров в крови; или диабет, который повлиял на ваше кровообращение. Ваш врач может сказать вам, что вы не должны принимать это лекарство, если у вас есть или были какие-либо из этих состояний. Если вам предстоит операция или вы будете находиться в постельном режиме, ваш врач может попросить вас прекратить прием этого лекарства по крайней мере за 4-6 недель до операции или постельного режима.

Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу: внезапная сильная головная боль; внезапная частичная или полная потеря зрения; двойное зрение; проблемы с речью; головокружение или дурнота; слабость или онемение руки или ноги; давящая боль в груди или тяжесть в груди; кашель с кровью; внезапная одышка; или боль, нежность или покраснение в одной ноге.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение элаголиксом, эстрадиолом и норэтиндроном, а также каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о риске (ах) приема элаголикса, эстрадиола и норэтиндрона.

Комбинация элаголикса, эстрадиола и норэтиндрона используется для лечения обильных менструальных кровотечений, вызванных миомой матки (новообразования в матке, не являющиеся раком). Elagolix относится к классу лекарств, называемых антагонистами рецепторов гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH). Эстрадиол относится к классу препаратов, называемых гормонами эстрогена. Норэтиндрон относится к классу прогестинов. Elagolix работает, уменьшая количество определенных гормонов в организме. Эстрадиол работает, заменяя эстроген, который обычно вырабатывается организмом. Норэтиндрон останавливает рост слизистой оболочки матки и заставляет матку вырабатывать определенные гормоны.

Комбинация элаголикса, эстрадиола и норэтиндрона выпускается в виде капсул для приема внутрь. Обычно его принимают с пищей или без нее два раза в день в течение до 24 месяцев. Это лекарство поставляется в упаковке, в которой содержится 28 дней приема лекарств. Каждая недельная доза содержит два разных типа капсул, 7 из которых содержат комбинацию элаголикса, эстрадиола и норэтиндрона (желтые и белые капсулы), а 7 содержат элаголикс (синие и белые капсулы). Принимайте элаголикс, эстрадиол и норэтиндрон (по 1 капсуле) каждое утро, а затем принимайте элаголикс (по 1 капсуле) каждый вечер. Принимайте элаголикс, эстрадиол и норэтиндрон примерно в одно и то же время каждый день.Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте элаголикс, эстрадиол и норэтиндрон точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Ваш врач может назначить или порекомендовать вам добавки с кальцием и витамином D для приема во время лечения. Вы должны принимать эти добавки в соответствии с указаниями врача.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать комбинацию элаголикса, эстрадиола и норэтиндрона,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на элаголикс, эстрадиол, норэтиндрон, аспирин, тартразин (желтый краситель, содержащийся в некоторых лекарствах), любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах элаголикса, эстрадиола и норэтиндрона. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу, если вы принимаете циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун) или гемфиброзил (Лопид). Ваш врач, вероятно, может посоветовать вам не принимать комбинацию элаголикса, эстрадиола и норэтиндрона, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: дигоксин (ланоксин); кетоконазол; левотироксин (Левоксил, Синтроид, Тирозинт и др.); мидазолам (Найзилам); фенитоин (Дилантин, Фенитек); ингибиторы протонной помпы, такие как декслансопразол (Дексилант), эзомепразол (Нексиум, Вимово), лансопразол (Превацид), омепразол (Прилосек, Талисия, Йоспрала, Зегред), пантопразол (Протоникс) и рабепразол рифампицин (Rifadin, в Rifamate, в Rifater); розувастатин (Крестор); и стероиды, такие как дексаметазон (Hemady), метилпреднизолон (Medrol), преднизон и преднизолон (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете витаминные или минеральные добавки, содержащие железо. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с элаголиксом, эстрадиолом и норэтиндроном, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был рак груди; рак шейки матки, влагалища или слизистой оболочки матки; остеопороз (состояние, при котором кости тонкие и с большей вероятностью сломаются); необъяснимое аномальное вагинальное кровотечение; заболевание периферических сосудов (нарушение кровообращения в кровеносных сосудах); болезни сердца или печени или любые другие проблемы с печенью. Ваш врач, вероятно, может посоветовать вам не принимать комбинацию элаголикса, эстрадиола и норэтиндрона.
• сообщите врачу, были ли у вас или когда-либо были переломы костей; депрессия, беспокойство, необычные изменения в поведении или настроении, мысли о самоубийстве или попытки самоубийства; болезнь желчного пузыря; желтуха (пожелтение кожи или глаз); проблемы с щитовидной железой; или надпочечниковая недостаточность (состояние, при котором надпочечники не вырабатывают достаточного количества определенных гормонов, необходимых для важных функций организма).
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Не принимайте элаголикс, эстрадиол и норэтиндрон, если вы беременны или думаете, что беременны. Ваш врач проведет тест на беременность до начала лечения или посоветует вам начать лечение в течение 7 дней после начала менструального цикла, чтобы убедиться, что вы не беременны, когда принимаете элаголикс, эстрадиол и норэтиндрон. Элаголикс, эстрадиол и норэтиндрон могут влиять на действие некоторых гормональных контрацептивов, поэтому вы не должны использовать их в качестве единственного метода контроля над рождаемостью во время лечения. Вам нужно будет использовать надежный негормональный метод контроля над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение 1 недели после последней дозы. Попросите вашего врача помочь вам выбрать метод контрацепции, который подойдет вам. Если вы забеременели во время приема элаголикса, эстрадиола и норэтиндрона, немедленно обратитесь к врачу. Элаголикс, эстрадиол и норэтиндрон могут нанести вред плоду.
• вы должны знать, что ваше психическое здоровье может неожиданно измениться, и вы можете стать склонными к суициду (думать о причинении вреда или убить себя, планировать или пытаться сделать это), пока вы принимаете элаголикс, эстрадиол и норэтиндрон. Вы, члены вашей семьи или опекун должны немедленно позвонить своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: новая или усиливающаяся раздражительность, беспокойство или депрессия; говорить или думать о желании причинить себе вред или покончить с собой; уход от друзей и семьи; озабоченность смертью и умиранием; или любые другие необычные изменения в поведении или настроении. Убедитесь, что ваша семья или опекун знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли позвонить врачу, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если с момента приема последней дозы прошло более 4 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжите обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Элаголикс, эстрадиол и норэтиндрон могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• выпадение или истончение волос
• приливы (внезапная волна умеренного или интенсивного тепла тела)
• изменения менструального цикла (нерегулярные кровотечения или кровянистые выделения, незначительное кровотечение или его отсутствие, уменьшение продолжительности менструаций)
• Головная боль
• увеличение веса
• боль в суставах
• изменения в сексуальном желании
• сонливость или усталость

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• пожелтение кожи или глаз
• необычный синяк или кровотечение
• потеря аппетита
• крайняя усталость, слабость или недостаток энергии
• моча темного цвета
• светлый стул
• боль в правой верхней части живота
• тошнота
• рвота
• отек рук, ступней или голеней

Комбинация элаголикса, эстрадиола и норэтиндрона может вызвать или усугубить остеопороз. Это может уменьшить плотность ваших костей и увеличить вероятность переломов и переломов. Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Элаголикс, эстрадиол и норэтиндрон могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать:

• тошнота
• рвота
• болезненность молочных желез
• боль в животе
• сонливость или усталость
• вагинальное кровотечение

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на элаголикс, эстрадиол и норэтиндрон.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Орианн^®

• Норэтистерон