Бамланивимаб и Этесевимаб для инъекций

Содержание

• Перед получением инъекций бамланивимаба и этесевимаба,
• Бамланивимаб и инъекции этесевимаба могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе КАК, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Комбинация инъекций бамланивимаба и этесевимаба в настоящее время изучается для лечения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), вызванной вирусом SARS-CoV-2.

В настоящее время доступна только ограниченная информация о клинических испытаниях в поддержку использования бамланивимаба и этесевимаба для лечения COVID-19. Требуется дополнительная информация, чтобы узнать, насколько хорошо бамланивимаб и этесевимаб действуют для лечения COVID-19 и возможных побочных эффектов от него.

Комбинация бамланивимаба и этесевимаба не прошла стандартную проверку для утверждения FDA для использования. Тем не менее, FDA одобрило разрешение на использование в экстренных случаях (EUA), чтобы разрешить некоторым не госпитализированным взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше, у которых есть легкие или умеренные симптомы COVID-19, получать инъекции бамланивимаба и этесевимаба.

Комбинация инъекций бамланивимаба и этесевимаба используется для лечения инфекции COVID-19 у некоторых не госпитализированных взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше, которые весят не менее 88 фунтов (40 кг) и имеют симптомы COVID-19 от легкой до умеренной. Они используются у людей с определенными заболеваниями, такими как диабет, иммунодепрессивные состояния или заболевания почек, сердца или легких, которые подвергают их более высокому риску развития тяжелых симптомов COVID-19 и / или нуждаются в госпитализации из-за COVID-19. Бамланивимаб и этесевимаб относятся к классу моноклональных антител. Эти лекарства работают, блокируя действие определенных природных веществ в организме, чтобы остановить распространение вируса.

Бамланивимаб и этесевимаб выпускаются в виде растворов (жидкостей), которые необходимо смешать с дополнительной жидкостью и затем медленно ввести в вену врачом или медсестрой. Их дают вместе в виде разовой дозы как можно скорее после положительного теста на COVID-19 и в течение 10 дней после появления симптомов инфекции COVID-19, таких как лихорадка, кашель или одышка.

Комбинация инъекций бамланивимаба и этесевимаба может вызвать серьезные или опасные для жизни реакции во время и после инфузии. Врач или медсестра будут внимательно наблюдать за вами, пока вы принимаете эти лекарства, и в течение как минимум 1 часа после их получения. Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов во время или после инфузии: лихорадка, затрудненное дыхание, озноб, усталость, боль в груди, дискомфорт в груди, слабость, спутанность сознания, тошнота, головная боль, одышка, свистящее дыхание, горло. раздражение, сыпь, крапивница, зуд, покраснение, мышечная боль или головокружение, особенно при вставании, потливости или отеке лица, горла, языка, губ или глаз. Вашему врачу может потребоваться замедлить инфузию или прекратить лечение, если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекций бамланивимаба и этесевимаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на бамланивимаб, этесевимаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекций бамланивимаба и этесевимаба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: иммунодепрессанты, такие как циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), преднизон и такролимус (Астаграф, Энварсус, Програф). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо были какие-либо заболевания.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при приеме инъекций бамланивимаба и этесевимаба, обратитесь к врачу.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Бамланивимаб и инъекции этесевимаба могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• кровотечение, синяк, боль, болезненность или припухлость в месте инъекции

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе КАК, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• лихорадка, затрудненное дыхание, изменения частоты сердечных сокращений, усталость, слабость или спутанность сознания

Бамланивимаб и инъекции этесевимаба могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этих лекарств.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Соблюдайте все встречи с врачом.

Задайте своему фармацевту любые вопросы об инъекциях бамланивимаба и этесевимаба.

Вы должны продолжать изоляцию в соответствии с указаниями врача и соблюдать правила общественного здравоохранения, такие как ношение маски, социальное дистанцирование и частое мытье рук.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

Американское общество фармацевтов систем здравоохранения заявляет, что эта информация о бамланивимабе и этесевимабе была сформулирована с разумными стандартами лечения и в соответствии с профессиональными стандартами в этой области. Читателей предупреждают, что бамланивимаб и этесевимаб не являются одобренными препаратами для лечения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), вызванной SARS-CoV-2, а, скорее, исследуются и в настоящее время доступны в соответствии с разрешением FDA на экстренное использование (EUA). для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у некоторых амбулаторных больных. Американское общество фармацевтов систем здравоохранения не делает никаких заявлений или гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо прочего, любые подразумеваемые гарантии товарного состояния и / или пригодности для определенной цели в отношении информации, и в частности отказывается от всех таких гарантий. Читатели информации о бамланивимабе и этесевимабе уведомляются о том, что ASHP не несет ответственности за актуальность информации, за любые ошибки или упущения и / или за любые последствия, возникающие в результате использования этой информации. Читателям сообщается, что решения относительно медикаментозной терапии являются сложными медицинскими решениями, требующими независимого, информированного решения соответствующего специалиста здравоохранения, и информация, содержащаяся в этой информации, предоставляется только в информационных целях. Американское общество фармацевтов систем здравоохранения не одобряет и не рекомендует использование каких-либо лекарств. Эта информация о бамланивимабе и этесевимабе не должна рассматриваться как индивидуальный совет пациента. Из-за меняющегося характера информации о лекарствах вам рекомендуется проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом по поводу конкретного клинического применения любых без исключения лекарств.