Клозапин

Содержание

• Перед приемом клозапина,
• Клозапин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Клозапин может вызвать серьезное заболевание крови. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы перед началом лечения, во время лечения и в течение как минимум 4 недель после лечения. Ваш врач назначит лабораторные анализы сначала раз в неделю, а по мере продолжения лечения может назначать анализы реже. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: сильная усталость; слабое место; лихорадка, боль в горле, озноб или другие признаки гриппа или инфекции; необычные выделения из влагалища или зуд; язвы во рту или горле; раны, которые долго заживают; боль или жжение при мочеиспускании; язвы или боль в области прямой кишки или вокруг нее; или боль в животе.

Из-за рисков, связанных с этим лекарством, клозапин доступен только через специальную программу ограниченного распространения. Производители клозапина разработали программу, призванную гарантировать, что люди не принимают клозапин без необходимого мониторинга, под названием Программа оценки рисков и снижения риска клозапина (REMS). Ваш врач и фармацевт должны быть зарегистрированы в программе Clozapine REMS, и ваш фармацевт не будет отпускать ваши лекарства, если он или она не получит результаты ваших анализов крови. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией об этой программе и о том, как вы будете получать лекарства.

Клозапин может вызвать судороги. Сообщите своему врачу, если у вас были или когда-либо были судороги. Не водите машину, не управляйте механизмами, не плавайте и не лазите во время приема клозапина, потому что, если вы внезапно потеряете сознание, вы можете нанести вред себе или другим людям. Если у вас случился припадок, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Клозапин может вызвать миокардит (отек сердечной мышцы, который может быть опасен) или кардиомиопатию (увеличение или утолщение сердечной мышцы, которая мешает сердцу нормально перекачивать кровь). Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: сильная усталость; симптомы гриппа; затрудненное дыхание или учащенное дыхание; жар; грудная боль; или быстрое, нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Клозапин может вызвать головокружение, головокружение или обморок, когда вы встаете, особенно когда вы впервые начинаете его принимать или когда ваша доза увеличивается. Сообщите своему врачу, если у вас был или был сердечный приступ, сердечная недостаточность, медленное, нерегулярное сердцебиение или вы принимаете лекарства от высокого кровяного давления. Также сообщите своему врачу, если у вас сейчас сильная рвота, диарея или признаки обезвоживания, или если эти симптомы появятся у вас в любое время во время лечения. Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу клозапина и будет постепенно увеличивать дозу, чтобы дать вашему организму время привыкнуть к лекарству и снизить вероятность того, что вы испытаете этот побочный эффект. Поговорите со своим врачом, если вы не принимаете клозапин в течение 2 дней или дольше. Ваш врач, вероятно, посоветует вам возобновить лечение с низкой дозы клозапина.

Использование у пожилых людей:

Исследования показали, что пожилые люди с деменцией (заболевание головного мозга, которое влияет на способность запоминать, ясно мыслить, общаться и выполнять повседневные дела и которое может вызывать изменения настроения и личности), которые принимают нейролептики (лекарства от психических заболеваний), такие как клозапин имеют повышенный шанс смерти во время лечения.

Клозапин не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения поведенческих проблем у пожилых людей с деменцией. Поговорите с врачом, который прописал клозапин, если у вас, члена семьи или кого-то, за кем вы ухаживаете, есть деменция и вы принимаете это лекарство. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Клозапин используется для лечения симптомов шизофрении (психического заболевания, которое вызывает нарушенное или необычное мышление, потерю интереса к жизни и сильные или неуместные эмоции) у людей, которым не помогли другие лекарства или которые пытались убить себя и могут снова попытаться убить себя или причинить себе вред. Клозапин относится к классу лекарств, называемых атипичными нейролептиками. Он работает, изменяя активность определенных естественных веществ в мозге.

Клозапин выпускается в виде таблеток, таблеток, распадающихся при приеме внутрь (таблетка, которая быстро растворяется во рту), и суспензии для приема внутрь (жидкости). Обычно его принимают один или два раза в день. Принимайте клозапин каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте клозапин точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Не пытайтесь протолкнуть таблетку, распадающуюся при пероральном приеме, через упаковку из фольги. Вместо этого снимите фольгу сухими руками. Немедленно выньте таблетку и положите на язык. Таблетка быстро растворяется, и ее можно проглатывать со слюной. Для проглатывания распадающихся таблеток вода не требуется.

Чтобы измерить пероральную суспензию клозапина, выполните следующие действия:

1. Убедитесь, что крышка контейнера для пероральной суспензии плотно закрыта, повернув крышку по часовой стрелке (вправо). Перед использованием встряхните флакон вверх и вниз в течение 10 секунд.
2. Снимите крышку бутылки, нажав на крышку, затем поверните ее против часовой стрелки (влево). В первый раз, когда вы открываете новую бутылку, вставляйте адаптер в бутылку, пока верхняя часть адаптера не совместится с верхом бутылки.
3. Если ваша доза составляет 1 мл или меньше, используйте пероральный шприц меньшего размера (1 мл). Если ваша доза превышает 1 мл, используйте пероральный шприц большего размера (9 мл).
4. Наполните пероральный шприц воздухом, оттягивая поршень. Затем вставьте открытый кончик перорального шприца в адаптер. Выдавите весь воздух из орального шприца во флакон, надавив на поршень.
5. Удерживая пероральный шприц на месте, осторожно переверните флакон вверх дном. Наберите немного лекарства из флакона в оральный шприц, потянув за поршень. Будьте осторожны, чтобы не вытянуть поршень полностью.
6. Вы увидите небольшое количество воздуха возле конца поршня в оральном шприце. Надавите на поршень, чтобы лекарство вернулось в бутылку, а воздух исчез. Оттяните поршень, чтобы набрать нужную дозу лекарства в оральный шприц.
7. Удерживая пероральный шприц во флаконе, осторожно поверните флакон вверх, чтобы шприц оказался сверху. Извлеките оральный шприц из адаптера горлышка бутылки, не нажимая на поршень. Примите лекарство сразу после того, как наберете его в оральный шприц. Не готовьте дозу и не храните ее в шприце для последующего использования.
8. Вставьте открытый кончик орального шприца в одну сторону рта. Плотно сомкните губами оральный шприц и медленно надавите на поршень, пока жидкость не попадет в рот. Проглотите лекарство медленно, пока оно попадет в рот.
9. Оставьте адаптер в бутылке. Закройте бутылку крышкой и поверните ее по часовой стрелке (вправо), чтобы затянуть.
10. Промывайте шприц для перорального применения теплой водопроводной водой после каждого использования. Наполните чашку водой и опустите кончик перорального шприца в воду в чашке. Оттяните поршень и наберите воду в оральный шприц. Нажмите на поршень, чтобы брызгать водой в раковину или отдельный контейнер, пока пероральный шприц не станет чистым. Дайте шприцу для полости рта высохнуть на воздухе и утилизируйте остатки воды для полоскания.

Клозапин контролирует шизофрению, но не лечит ее. Может пройти несколько недель или больше, прежде чем вы почувствуете все преимущества клозапина. Продолжайте принимать клозапин, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием клозапина, не посоветовавшись с врачом. Ваш врач, вероятно, захочет постепенно уменьшать дозу.

Этот препарат не следует назначать для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед приемом клозапина,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на клозапин, любые другие лекарства или любой из ингредиентов таблеток клозапина. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и любые из следующих: антигистаминные препараты, такие как дифенгидрамин (Бенадрил); антибиотики, такие как ципрофлоксацин (Cipro) и эритромицин (E.E.S., E-Mycin и др.); бензтропин (когентин); циметидин (тагамет); бупропион (Аплензин, Веллбутрин, Зибан, in Contrave); циклобензаприн (Амрикс); эсциталопрам (Лексапро); лекарства от беспокойства, высокого кровяного давления, психических заболеваний, укачивания или тошноты; лекарства от нерегулярного сердцебиения, такие как энкаинид, флекаинид, пропафенон (ритмол) и хинидин (в Nuedexta); оральные контрацептивы; лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Экветро, ​​Тегретол, Терил и другие) или фенитоин (Дилантин, Фенитек); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); седативные средства; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI), такие как дулоксетин (Cymbalta), флуоксетин (Prozac, Sarafem, Selfemra и др.), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva) и сертралин (Zoloft); снотворное; тербинафин (ламизил); и транквилизаторы. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• Помимо состояния, указанного в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи когда-либо был удлиненный интервал QT (редкая проблема с сердцем, которая может вызвать нерегулярное сердцебиение, обморок или внезапную смерть) или диабет. Сообщите своему врачу, если у вас запор, тошнота, рвота, боль или вздутие живота; или если у вас есть или когда-либо были проблемы с мочевыводящей системой или простатой (мужская репродуктивная железа); дислипидемия (высокий уровень холестерина); паралитическая кишечная непроходимость (состояние, при котором пища не может проходить через кишечник); глаукома; повышенное или пониженное артериальное давление; проблемы с удержанием равновесия; или заболевание сердца, почек, легких или печени. Также сообщите своему врачу, если вам когда-либо приходилось прекращать прием лекарств от психических заболеваний из-за серьезных побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, особенно если вы находитесь на последних нескольких месяцах беременности, планируете беременность или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема клозапина, обратитесь к врачу. Клозапин может вызвать проблемы у новорожденных после родов, если его принимать в последние месяцы беременности.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете клозапин.
• Вы должны знать, что алкоголь может усилить сонливость, вызванную этим лекарством.
• сообщите своему врачу, если вы употребляете табачные изделия. Курение сигарет может снизить эффективность этого лекарства.
• вы должны знать, что у вас может возникнуть гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), пока вы принимаете это лекарство, даже если у вас еще нет диабета. Если у вас шизофрения, у вас больше шансов заболеть диабетом, чем у людей, не страдающих шизофренией, и прием клозапина или аналогичных лекарств может увеличить этот риск. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов во время приема клозапина: сильная жажда, частое мочеиспускание, сильный голод, помутнение зрения или слабость. Очень важно позвонить своему врачу, как только у вас появятся какие-либо из этих симптомов, потому что высокий уровень сахара в крови может вызвать серьезное состояние, называемое кетоацидозом. Кетоацидоз может стать опасным для жизни, если его не лечить на ранней стадии. Симптомы кетоацидоза включают: сухость во рту, тошноту и рвоту, одышку, дыхание с фруктовым запахом и снижение сознания.
• Если у вас фенилкетонурия (фенилкетонурия, наследственное заболевание, при котором необходимо соблюдать специальную диету для предотвращения умственной отсталости), вы должны знать, что таблетки, распадающиеся при пероральном введении, содержат аспартам, который образует фенилаланин.

Поговорите со своим врачом о напитках с кофеином во время приема этого лекарства.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы пропустите прием клозапина более чем на 2 дня, вам следует позвонить своему врачу, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Ваш врач может возобновить прием лекарства с более низкой дозы.

Клозапин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• сонливость
• головокружение, чувство неустойчивости или проблемы с удержанием равновесия
• повышенное слюноотделение
• сухость во рту
• беспокойство
• Головная боль

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

• запор; тошнота; вздутие живота или боль; или рвота
• рукопожатие, которое вы не можете контролировать
• обморок
• падение
• затруднение мочеиспускания или потеря контроля над мочевым пузырем
• спутанность сознания
• изменения в видении
• шаткость
• сильная жесткость мышц
• потливость
• изменения в поведении
• необычное кровотечение или синяк
• потеря аппетита
• расстройство желудка
• пожелтение кожи или глаз
• боль в правой верхней части живота
• недостаток энергии

Клозапин может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от света, избыточного тепла и влаги (не в ванной). Не охлаждайте и не замораживайте пероральную суспензию.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• головокружение
• обморок
• медленное дыхание
• изменение сердцебиения
• потеря сознания

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на клозапин.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Clozaril^®
• FazaClo^® ODT
• Versacloz^®